Влияние Saccharomyces Cerevisiae на улучшение желудочно-кишечных расстройств, связанных с СРК с фенотипом С (IBS-GO)

Критерии включения:

• Наличие СРК с преобладанием запоров в соответствии с Римскими критериями IV в течение как минимум 1 года и менее 10 лет и без каких-либо возможных сомнений в отношении смешанных органических поражений (исключение других органических патологий в соответствии с обычными рекомендациями с использованием дифференциальной диагностики хронической боли в животе)

Рим IV:

A) Рецидивирующая боль в животе, возникающая в среднем не менее 1 дня в неделю в течение последних 3 месяцев и связанная с 2 следующими критериями:

1. Связанный с дефекацией,
2. Связано с изменением частоты стула,
3. Связан с изменением внешнего вида стула.

Б) появление вышеуказанных симптомов не менее чем за 6 мес до постановки диагноза,

C) Более четверти (25%) дефекаций при бристольской форме стула 1 или 2 и менее четверти (25%) дефекации при бристольской форме стула 6 или 7 (проверьте в течение последних 14 дней) с использованием вопросника частоты стула, связанного с Бристольской шкалой стула «BSS»),

• Баллы боли/дискомфорта в животе ≥ 2 и < 6 (по шкале Лайкерта от 0 до 7; среднее значение за последние 14 дней подтверждено в V1),
• Для женщин, не находящихся в менопаузе: использование одного и того же эффективного метода контрацепции не менее чем за 3 месяца до начала исследования и согласие на сохранение этой программы в течение всего исследования (гормональная контрацепция, внутриматочная спираль или хирургическое вмешательство). Для женщин в период менопаузы: с заместительной гормональной терапией или без нее (за исключением ЗГТ, проводимой менее чем за 3 месяца до начала исследования),

Критерий исключения:

• Страдает желудочно-кишечными заболеваниями, кроме СРК: непереносимость лактозы, болезнь Крона, язвенный колит, глютеновая болезнь (непереносимость глютена), симптоматический дивертикулез,
• Страдающие иммунодефицитом или страдающие тяжелым или прогрессирующим заболеванием (сердечным, легочным, печеночным, почечным, гематологическим, инфекционным или неопластическим),
• Страдаете от метаболических проблем, влияющих на функцию кишечного транзита или усвоение питательных веществ, таких как диабет или несбалансированная дисфункция щитовидной железы,
• В настоящее время проводится симптоматическая медикаментозная терапия, влияющая на чувствительность или перистальтику кишечника (слабительные, спазмолитики, анксиолитики, антидепрессанты, анальгетики и НПВП разрешены при приеме более 3 месяцев в стабильной дозировке и сохранении во время исследования; опиоиды и наркотические анальгетики запрещены) или пищевые добавки, которые, по мнению исследователя, должны повлиять на результаты исследования или должны быть прекращены в течение слишком короткого промежутка времени до посещения рандомизации V1 (менее 4 недель для пероральных антибиотиков, пре- или пробиотиков, менее 2 недель для пероральных противогрибковых и противогрибковых препаратов). диарея при гастроэнтерите),
• Отказ от прекращения потребления пробиотиков, пребиотиков или симбиотиков под видом пищевых добавок или «здоровой пищи» (т. Lactibiane®, BION®, ультрадрожжи, кефир или продукты питания, такие как ACTIMEL®, ACTIVIA® или другие молочные продукты, обогащенные пробиотиками и т. д.),
• Беременная или кормящая женщина или намеревающаяся забеременеть в течение 3 месяцев вперед,