Диабетическая ретинопатия по оценке сверхширокого (REGARD1)

Диабетическая ретинопатия визуализируется с помощью сверхширокопольной ангиографии (200°): Калифорния (Optos, Шотландия) позволяет получить сверхширокопольные изображения сетчатки с углом обзора 200°. Эта новая визуализация позволяет увидеть больше, чем было видно при классической ангиографии 7 полей ETDRS:

• В опорных исследованиях, оценивающих влияние антиVEGF на диабетическую ретинопатию (ДР) у пациентов, получавших лечение по поводу диабетического макулярного отека (ДМО), использовалась классификация ETDRS DR на основе 7 классических фотографий глазного дна ETDRS. Однако было установлено, что антиVEGF может изменять симптоматику (кровоизлияния, микроаневризмы) и последовательно изменять стадию ДР. Отсутствует оценка регрессии периферической ишемии сетчатки (неперфузионная сетчатка) с помощью ангиографии во время лечения антиVEGF.
• Оценка тяжести ДР (1), основанная на классификации ETDRS, оценивает количество поражений сетчатки в пределах 7 классических полей сетчатки, соответствующих примерно 30% всей сетчатки. Недавно было показано, что периферические поражения, невидимые при классической ангиографии в 7 полях, могут быть предикторами прогрессирования ДР (2,3) через 4 года наблюдения независимо от начальной стадии ДР, уровня HbA1C и могут быть новыми аргументы в пользу лазерного лечения. Эта визуализация UWF может помочь понять некоторые случаи пациентов с худшим прогрессированием, чем ожидалось, и определить новые терапевтические показания (4). Эти изображения UWF необходимо изучить, чтобы лучше охарактеризовать тяжесть форм DR и, возможно, найти новые терапевтические средства.

Влияние анти-VEGF-препаратов на ДР: основные исследования по оценке эффективности ранибизумаба при ДМО также изучали влияние анти-VEGF-ов на ДР. Одной из вторичных конечных точек исследований RISE и RIDE (5), сравнивающих эффект ранибизумаба 0,3 мг и 0,5 мг по сравнению с ложными инъекциями, была частота новой пролиферативной ДР (ПДР). Этот показатель составил 33,8% в группе имитации по сравнению с 11% в группе, получавшей лечение, через 2 года наблюдения.

В протоколе I (6) сеть DRCRnet обнаружила в 2 раза более низкий риск развития ПДР в случае лечения ранибизумабом по сравнению с плацебо (7).

VIVID и VISTA продемонстрировали улучшение ДР как минимум на 2 ступени ETDRS у 30 % пациентов, получавших афлиберцепт, по сравнению с 8,2–15,6 % через 2 года в группе имитации.

Было бы очень интересно получить дополнительные данные об улучшении и ухудшении ДР при лечении антиVEGF с ангиографическим анализом периферической перфузии сетчатки на большем поле глазного дна, чем обычно, и вместо цветных фотографий глазного дна, обычно доступных в базовом исследовании, чтобы оценить тяжесть ДР.

Цель этого исследования — охарактеризовать через год влияние афлиберцепта, используемого для лечения ДМО, на периферию сетчатки, оцениваемое с помощью ангиографии UWF вместо классических 7 полей ETDRS для количественной оценки ишемии.