Retinopatia diabetica valutata da Ultra-wide (REGARD1)

Retinopatia diabetica ripresa da angiografia a campo ultra ampio (200°): la California (Optos, Scozia) consente immagini a campo ultra ampio di 200° della retina. Questo nuovo imaging consente di vedere oltre ciò che è stato visto dalla classica angiografia a 7 campi ETDRS:

• Negli studi cardine che hanno valutato l'effetto degli antiVEGF sulla retinopatia diabetica (DR) in pazienti trattati per edema maculare diabetico (DME), è stata utilizzata la classificazione ETDRS DR sulla base delle 7 classiche fotografie del fondo oculare ETDRS. Tuttavia, è stato identificato che l'antiVEGF può modificare la semiologia (emorragie, microaneurismi) e consecutivamente modificare lo stadio della DR. Non esiste una valutazione della regressione dell'ischemia periferica della retina (retina non perfusa) mediante angiografia durante un trattamento antiVEGF.
• Il punteggio di gravità DR (1) basato sulla classificazione ETDRS valuta il numero di lesioni retiniche all'interno dei 7 campi retinici classici corrispondenti a circa il 30% della retina totale. È stato recentemente dimostrato che lesioni periferiche non visibili all'angiografia classica a 7 campi potrebbero essere predittive di progressione della DR (2,3) a 4 anni di follow-up indipendentemente dallo stadio iniziale della DR, dal livello di HbA1C e potrebbero essere nuovi argomenti per il trattamento laser. Questo imaging UWF potrebbe aiutare a comprendere alcuni casi di pazienti con progressione peggiore del previsto e ad identificare nuove indicazioni terapeutiche (4). Queste immagini UWF devono essere esplorate per caratterizzare meglio la gravità delle forme DR e probabilmente trovare nuove terapie.

Impatto dei trattamenti anti VEGF sulla DR: studi cardine che valutano l'efficacia del ranibizumab sul DME hanno esplorato anche l'effetto degli antiVEGF sulla DR. Uno degli endpoint secondari degli studi RISE e RIDE (5), che confrontavano l'effetto di ranibizumab 0,3 mg rispetto a 0,5 mg rispetto alle iniezioni fittizie, era il tasso di nuova DR proliferativa (PDR). Questo tasso era del 33,8% nel gruppo sham rispetto all'11% nel gruppo trattato a 2 anni di follow-up.

Nel Protocollo I (6), il DRCRnet, ha riscontrato un rischio 2 volte inferiore di evolvere verso PDR in caso di trattamento con ranibizumab rispetto a sham (7).

VIVID e VISTA hanno mostrato un miglioramento della DR di almeno 2 passi ETDRS per il 30% dei pazienti trattati con aflibercept rispetto all'8,2% - 15,6% a 2 anni nel gruppo sham.

Sarebbe molto interessante disporre di dati complementari sul miglioramento e sul peggioramento della DR durante il trattamento antiVEGF con un'analisi angiografica della perfusione periferica retinica su un campo del fondo più ampio rispetto a quello di cui disponiamo abitualmente, e invece delle fotografie a colori del fondo oculare solitamente disponibili nello studio cardine per valutare la gravità della DR.

Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare a un anno l'effetto di aflibercept utilizzato per il trattamento del DME sulla periferia retinica valutata mediante angiografia UWF invece dei classici 7 campi ETDRS al fine di quantificare l'ischemia.