Retinopatia diabética avaliada por ultra-amplo (REGARD1)

Retinopatia diabética visualizada por angiografia de campo ultra amplo (200°): o California (Optos, Escócia) permite imagens de campo ultra amplo de 200° da retina. Esta nova imagem permite ver além do que foi visto pela clássica angiografia de 7 campos ETDRS:

• Em estudos fundamentais avaliando o efeito de antiVEGFs na retinopatia diabética (RD) em pacientes tratados para edema macular diabético (EMD), a classificação ETDRS DR foi usada com base nas 7 fotografias clássicas de fundo de campo ETDRS. No entanto, foi identificado que o antiVEGF pode modificar a semiologia (hemorragias, microaneurismas) e modificar consecutivamente o estágio da RD. Não há avaliação da regressão da isquemia periférica da retina (retina não perfundida) por angiografia durante um tratamento antiVEGF.
• O escore de gravidade DR (1) baseado na classificação ETDRS avalia o número de lesões retinianas dentro dos 7 campos retinianos clássicos, correspondendo a cerca de 30% da retina total. Recentemente, foi demonstrado que lesões periféricas não visíveis na angiografia clássica de 7 campos podem ser preditivas de progressão de RD (2,3) em 4 anos de acompanhamento, independentemente do estágio inicial de RD, nível de HbA1C e podem ser novos argumentos para o tratamento a laser. Esta imagem UWF pode ajudar a entender alguns casos de pacientes com pior evolução do que o esperado e identificar novas indicações terapêuticas (4). Essas imagens de UWF precisam ser exploradas para melhor caracterizar a gravidade das formas de DR e provavelmente encontrar novas terapêuticas.

Impacto dos tratamentos anti-VEGF na RD: estudos fundamentais avaliando a eficácia do ranibizumabe na EMD exploraram também o efeito dos anti-VEGF na RD. Um dos desfechos secundários dos estudos RISE e RIDE (5), comparando o efeito de ranibizumabe 0,3 mg versus 0,5 mg versus injeções simuladas, foi a taxa de nova RD proliferativa (PDR). Essa taxa foi de 33,8% no grupo sham versus 11% no grupo tratado em 2 anos de seguimento.

No Protocolo I (6), o DRCRnet, encontrou um risco 2 vezes menor de evoluir para PDR em caso de tratamento com ranibizumabe versus sham (7).

VIVID e VISTA mostraram pelo menos 2 etapas de ETDRS de melhora de DR para 30% dos pacientes tratados com aflibercept versus 8,2% a 15,6% em 2 anos no grupo sham.

Seria muito interessante ter dados complementares sobre melhora e piora da RD sob tratamento antiVEGF com uma análise angiográfica da perfusão da periferia da retina em um campo de fundo de olho maior do que normalmente temos, e em vez de fotografias de fundo de olho coloridas geralmente disponíveis em estudo fundamental para avaliar a gravidade da RD.

O objetivo deste estudo é caracterizar em um ano o efeito do aflibercept usado para tratamento de EMD na periferia da retina avaliada por angiografia UWF em vez dos clássicos 7 campos ETDRS para quantificar a isquemia.