Изучение безопасности и эффективности ксенотрансплантации островков

Критерии включения:

• Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 40 лет;
• Сахарный диабет 1 типа не менее 5 лет;
• Масса тела от 40 до 60 кг;
• Возможность предоставить письменное информированное согласие;
• Проявляются признаки и симптомы, которые достаточно серьезны, чтобы привести к потере трудоспособности;
• Пациенты с плохим контролем диабета (HbA1c > 9%);
• У пациентов диабетический кетоацидоз или гипогликемия более одного раза

Критерий исключения:

• Возраст < 18 лет или > 60 лет;
• Диабет в анамнезе < 5 лет;
• Масса тела > 80 кг;
• Экзогенная потребность в инсулине > 1 ЕД/кг/сутки;
• Анализ крови: гемоглобин у мужчин <90 г/л, у женщин <90 г/л) или Wbc <3×109/л, лимфоцитов <1,5×10^9/л; или тромбоцитов <80×10^9/л; активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) > нормального значения (31-43 с) 10 с;
• Дисфункция печени;
• Дисфункция почек;
• Сердечно-легочная дисфункция;
• Сочетанное психическое заболевание, рак, инфекция, тяжелая травма, панкреатит, хирургическое вмешательство или другие стрессовые ситуации для пациентов; у пациентов с язвой желудка, любыми нарушениями свертываемости крови, туберкулезной инфекцией и активной инфекцией, включая гепатит В, гепатит С, ВИЧ или вирус Джона Каннингема;
• Серологическое обнаружение вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) или цитомегаловируса (ЦМВ) отрицательное;
• Пациент принимал иммунодепрессанты в течение последнего года. С высокой частотой злокачественных новообразований в трех поколениях;
• Женщины детородного возраста, не использующие эффективные средства контрацепции, или планирующие беременность в ближайшие два года, или беременные или кормящие грудью;
• Пациенты не могут выполнять программу исследования для завершения диагностики и лечения;
• Пациенты не будут пропущены комитетом по этике