Studio sulla sicurezza e l'efficacia dello xenotrapianto di isole

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 40 anni;
• Diabete mellito di tipo 1 da almeno 5 anni;
• Peso corporeo da 40 a 60 kg;
• Capacità di fornire il consenso informato scritto;
• Segni e sintomi manifesti abbastanza gravi da essere invalidanti;
• Pazienti con scarso controllo del diabete (HbA1c > 9% );
• I pazienti hanno diabete chetoacidosi o ipoglicemia più di una volta

Criteri di esclusione:

• Età < 18 anni o > 60 anni;
• Storia del diabete < 5 anni;
• Peso corporeo > 80 kg;
• Fabbisogno esogeno di insulina > 1 unità/kg/giorno;
• Analisi del sangue: emoglobina maschile < 90 g/l, femminile < 90 g/l) o Wbc <3×109/L, linfociti <1,5×10^9/L; o piastrine < 80×10^9/L; tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) > valore normale (31-43s)10s;
• Disfunzione epatica;
• Disfunzione renale;
• Disfunzione cardiopolmonare;
• Malattia mentale combinata, cancro, infezione, trauma grave, pancreatite, intervento chirurgico o altre situazioni di stress per i pazienti; pazienti con ulcera gastrica, qualsiasi disturbo della coagulazione, infezione da tubercolosi e infezione attiva inclusa l'epatite B, l'epatite C, l'HIV o il virus John Cunningham;
• Rilevamento sierologico virus di Epstein-Barr (EBV) o citomegalovirus (CMV) negativo;
• Il paziente ha assunto immunosoppressori nell'ultimo anno Con alta incidenza di malignità in tre generazioni;
• Donne che non usano una contraccezione efficace in età fertile o che pianificano una gravidanza tra quasi due anni o che sono in gravidanza o in allattamento;
• I pazienti non possono rispettare il programma di ricerca per completare la diagnosi e il trattamento;
• I pazienti non devono essere approvati dal comitato etico