Иттрий-90 DOTA-TOC Внутриартериальная (IA) пептидная рецепторная радионуклидная терапия (PRRT) нейроэндокринной опухоли

Критерии включения:

1. Подтвержденная биопсией нейроэндокринная опухоль, положительная по рецептору соматостатина, что продемонстрировано с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) рецептора соматостатина.

1. Подходят все сайты или источники.
2. Допускаются функциональные и нефункциональные опухоли. 2. Метастазы в печень при визуализации, отвечающие следующим критериям:

а. Метастазы только в печень или преимущественно в печень, определяемые как: i. Замещение паренхимы печени опухолью не менее 10 %, но менее 70 % замещения паренхимы печени опухолью.

1. Для вспомогательного исследования с визуализацией: по крайней мере одно поражение печени должно иметь размеры более 2 см в размере 2. Для вспомогательного исследования с визуализацией: лечение должно проводиться только с использованием одной дозы, и поэтому артериальный вариант анатомии может привести к расщеплению. лечение будет запрещено ii. И прогрессирование метастазов в печень, продемонстрированное в течение последних двенадцати месяцев, определяется как:

1. Появление любого нового поражения печени или

2. 20% увеличение размера по крайней мере одного поражения печени. III. Наличие малообъемных внепеченочных поражений (включая первичную опухоль) допускается, если они стабильны и бессимптомны.

   б. SUVmax на 68Ga-DOTA-TOC ПЭТ печени метастазов в два раза больше, чем в прилежащей паренхиме печени.

3. Не кандидат на хирургическое уменьшение объема.
4. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1 или 2
5. Возраст > 18 лет.
6. Способность понимать письменный документ информированного согласия и готовность его подписать.

Критерий исключения:

1. Пациенты, которые не могут пройти ПЭТ-исследование из-за веса, клаустрофобии или неспособности лежать неподвижно во время исследования.

   а. Для пациентов в дополнительном исследовании корреляции визуализации: противопоказание для прохождения МРТ на основе рекомендаций Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF) по радиологии.

2. Противопоказания к печеночной артериографии (например, расслоение и/или тромбоз печеночной артерии, некорригируемая коагулопатия, тяжелая аллергия на йодсодержащие контрасты, тяжелое заболевание сосудов, препятствующее безопасной катетеризации печеночной артерии).

3. Любой пациент, получающий лечение октреотидом короткого действия, которое нельзя прерывать в течение 48 часов до и 24 часа после введения 90Y-DOTA-TOC, или любой пациент, получающий лечение октреотидом длительного действия (LAR) или ланреотидом, которое нельзя следует прервать не менее чем за 4 недели до введения 90Y-DOTA-TOC.

   а. Одновременный прием аналога рецептора соматостатина (SSA) разрешен, если прогрессирование было документально подтверждено, а доза SSA была стабильной в течение как минимум двух месяцев. SSA длительного действия нельзя назначать в течение четырех недель лечения, а SSA короткого действия нельзя назначать через 48 часов лечения. Терапию SSA можно возобновить через день после лечения.

4. Интерферон, эверолимус (ингибиторы mTOR), сунитиниб или другая системная терапия в течение 4 недель до включения в исследование. Бевацизумаб в течение 6 недель до включения в исследование.
5. Любое лечение, направленное на печень (хирургическое вмешательство, радиоэмболизация, химиоэмболизация, химиотерапия и радиочастотная абляция) в течение 12 недель до включения в исследование.

6. Любое дистанционное лучевое лечение заболеваний печени. Перед дистанционной лучевой терапией поражено более 25% костного мозга.

   а. Предшествующее лечение системной PRRT допускается, если оно проводилось не менее чем за шесть месяцев до этого.

7. Беременность или лактация. Женщины детородного возраста и мужчины должны дать согласие на использование адекватной контрацепции до включения в исследование и на время участия в исследовании.

8. Нарушение функции печени

   1. аспартатаминотрансфераза (АСТ) (сывороточная глутамин-оксалоуксусная трансаминаза (SGOT)) / аланинаминотрансфераза (ALT) (сывороточная глутамин-пировиноградная трансаминаза (SGPT)) > 3 x верхняя граница нормы (ВГН).
   2. Общий билирубин >1,5 х ВГН
   3. Сывороточный альбумин <3,0 г/дл, если протромбиновое время не находится в пределах нормы.
   4. Тромбоз главной воротной вены
   5. Клинические признаки асцита (следы асцита при визуализации приемлемы).

9. Нарушение резерва костного мозга

   1. концентрация гемоглобина < 8,0 г/дл;
   2. Общее количество лейкоцитов (WBC) <2x109/л (2000/мм3);
   3. Тромбоциты <75x109/л (75x103/мм3).
10. Клиренс креатинина <50 мл/мин, рассчитанный по методу Кокрофта-Голта.
11. Известные внутричерепные метастазы.