Yttrium-90 DOTA-TOC Intraarteriální (IA) Peptid Receptor Radionuklidová terapie (PRRT) pro neuroendokrinní nádor

Kritéria pro zařazení:

1. Biopticky prokázaný neuroendokrinní nádor, který je pozitivní na somatostatinový receptor, jak bylo prokázáno na somatostatinovém receptoru pozitronovou emisní tomografií (PET).

1. Všechny stránky nebo původ jsou způsobilé.
2. Funkční a nefunkční nádory jsou povoleny. 2. Jaterní metastázy při zobrazení splňující následující kritéria:

A. Metastázy pouze v játrech nebo s dominancí jater, definované jako: i. Nejméně 10% náhrada jaterního parenchymu nádorem, ale méně než 70% náhrada jaterního parenchymu nádorem.

1. Pro zobrazovací podstudii: alespoň jedna jaterní léze musí měřit větší než 2 cm ve velikosti 2. Pro zobrazovací podstudii: léčba musí být provedena pouze s použitím jedné dávky, a tak arteriální varianta anatomie, která by vedla k rozdělení léčba nebude povolena ii. A progrese jaterních metastáz prokázaná během posledních dvanácti měsíců definovaná jako:

1. Vzhled jakékoli nové jaterní léze popř

2. 20% zvětšení velikosti alespoň jedné jaterní léze. iii. Přítomnost maloobjemových extrahepatálních lézí (včetně primárního nádoru) je povolena, pokud jsou stabilní a asymptomatické.

   b. SUVmax na 68Ga-DOTA-TOC PET jaterních metastáz dvakrát větší než sousední jaterní parenchym.

3. Není kandidátem na chirurgické odstranění objemu.
4. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
5. Věk > 18.
6. Schopnost porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochota jej podepsat.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří nejsou schopni podstoupit PET studii kvůli váze, klaustrofobii nebo neschopnosti klidně ležet po dobu trvání vyšetření.

   A. Pro pacienty v zobrazovací korelační podstudii: kontraindikace pro podstoupení MRI na základě pokynů pro radiologii University of California, San Francisco (UCSF).

2. Kontraindikace jaterní arteriografie (např. disekce a/nebo trombóza jaterní arterie, nekorigovatelná koagulopatie, těžká alergie na jodovaný kontrast, těžké cévní onemocnění vylučující bezpečnou katetrizaci jaterní arterie).

3. Jakýkoli pacient léčený krátkodobě působícím oktreotidem, který nemůže být přerušen po dobu 48 hodin před a 24 hodin po podání 90Y-DOTA-TOC, nebo jakýkoli pacient léčený oktreotidem s dlouhodobým uvolňováním (LAR) nebo lanreotidem, který nemůže být přerušen alespoň na 4 týdny před podáním 90Y-DOTA-TOC.

   A. Souběžný analog somatostatinového receptoru (SSA) povolen, pokud byla zdokumentována progrese a dávka SSA byla stabilní po dobu alespoň dvou měsíců. Dlouhodobě působící SSA nelze podat do čtyř týdnů léčby a krátkodobě působící SSA nelze podat po 48 hodinách léčby. Terapie SSA může být znovu zahájena jeden den po léčbě.

4. Interferon, everolimus (inhibitory mTOR), sunitinib nebo jiné systémové terapie během 4 týdnů před zařazením do studie. Bevacizumab do 6 týdnů před zařazením.
5. Jakákoli léčba zaměřená na játra (chirurgie, radioembolizace, chemoembolizace, chemoterapie a radiofrekvenční ablace) během 12 týdnů před zařazením.

6. Jakákoli léčba onemocnění jater zevním paprskem. Předcházející zevní radiační terapie na více než 25 % kostní dřeně.

   A. Předchozí systémová léčba PRRT je povolena, pokud byla provedena alespoň šest měsíců předtím.

7. Těhotenství nebo kojení. Ženy ve fertilním věku a muži musí souhlasit s používáním přiměřené antikoncepce před vstupem do studie a po dobu trvání účasti ve studii

8. Zhoršená funkce jater

   1. aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza (SGOT)) / alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamát-pyruvická transamináza (SGPT)) > 3 x horní hranice normy (ULN).
   2. Celkový bilirubin >1,5 x ULN
   3. Sérový albumin <3,0 g/dl, pokud není protrombinový čas v normálním rozmezí.
   4. Trombóza hlavní portální žíly
   5. Klinické známky ascitu (stopy ascitu na zobrazení jsou přijatelné).

9. Zhoršená rezerva kostní dřeně

   1. koncentrace Hb < 8,0 g/dl;
   2. Celkový počet bílých krvinek (WBC) <2x109/l (2000/mm3);
   3. Krevní destičky <75x109/L (75x103/mm3).
10. Clearance kreatininu <50 ml/min vypočtená metodou Cockroft Gault.
11. Známé intrakraniální metastázy.