Исследование здоровья Цзы Чи (диабет и кардиометаболические компоненты здоровья) (TCHS)
Больница общего профиля Далин Цзы Чи
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как возникло исследование? Исследование здоровья Цзы Чи (TCHS) началось в 2007 году с целью изучения роли вегетарианской диеты в результатах для здоровья.
Буддийский фонд Цзы Чи, основанный в 1966 году, является ведущей гуманитарной организацией с более чем 5 миллионами сторонников и добровольцев по всему миру. Цзы означает «сострадание», а Чи означает «облегчение». У организации есть отделения в 47 странах на шести континентах, которые выполняют миссии благотворительности, медицины, образования и гуманистической культуры и на сегодняшний день доставили помощь 67 странам. Сегодня на Тайване есть шесть больниц Цзы Чи: четыре больших учебных больницы (в Хуаляне, Далине, Тайбэе и Тайчжуне) и две небольшие общественные больницы (в Куаньшане и Юли). Цзы Чи создал на Тайване всеобъемлющую образовательную систему от дошкольного до аспирантуры, включая Университет Цзы Чи (в котором сейчас находится ведущая медицинская школа Тайваня), и управляет Da Ai (Великая любовь) TV, глобальной спутниковой телевизионной станцией, которая работает в часть доходов от его текущей программы утилизации.
Из соображений сострадания и охраны окружающей среды вегетарианская диета предлагается, но не обязательна, для уполномоченных Цзы Чи. Это население уполномоченных не курит, не пьет, с широким спектром диетических практик: около 30% вегетарианцы, 38% частично вегетарианцы и 32% всеядные. Бесплатное всестороннее медицинское обследование доступно для комиссаров Цзы Чи в больницах Цзы Чи каждые два года. TCHS был создан в больнице Далин Цзы Чи, куда для участия в исследовании были приглашены как комиссары, так и пациенты, приходящие на медицинские осмотры.
Это исследование дает уникальную возможность изучить здоровье восточноазиатских вегетарианцев. Много доказательств влияния вегетарианской диеты на здоровье в настоящее время получено от западного населения, а именно от адвентистов седьмого дня и британских вегетарианцев, в то время как очень мало данных о вегетарианцах из Восточной Азии, которые придерживаются другой вегетарианской диеты.
Кто в выборке? Всего в исследовании приняли участие 6002 человека. Более 70% участников являются комиссарами Цзы Чи. Соотношение женщин и мужчин составляет примерно 2:1.
Как отслеживаются предметы исследования? За участниками следят несколькими способами: (1) каждые три года участников снова приглашали для детального медицинского осмотра. (2) Последующая анкета, отправленная участникам, которые не вернулись для медицинского осмотра. (3) Связь с Национальной базой данных медицинского страхования и реестром смертей.
Что было измерено? Диета, образ жизни, медицинские и семейные истории болезней были получены с помощью анкеты, которую задавали интервьюеры. Биохимические и антропометрические данные были собраны посредством физических обследований.
- Опросник по питанию: был проведен вопросник по питанию с участием обученных диетологов-исследователей в качестве интервьюеров. Анкета была взята из Национального исследования питания на Тайване.
- Биохимические переменные: общий анализ крови, глюкоза натощак, липидный профиль (ТХГ, ЛПНП, ЛПВП, ТГ), АМК, Cr, АЛТ, АСТ и МК. Кроме того, гомоцистеин, сывороточный витамин B12, фолиевая кислота и С-реактивный белок (СРБ) доступны для 1500 субъектов.
- Кровь: были получены и сохранены дополнительные образцы крови 3500 субъектов, которые будут доступны для будущих исследований.
- Антропометрические переменные: масса тела, рост, окружность талии, % жира в организме (с BIA), артериальное давление, скорость пульсовой волны, минеральная плотность костей с помощью DXA (в позвоночнике для женщин и в бедрах для мужчин), тест функции легких (спирометрический), абдоминальный эхография, колоноскопия, пищеводно-гастродуоденальная-скопия, рентген грудной клетки, КУБ.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chia-Yi, Тайвань
- Dalin Tzu Chi Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые люди, которые обратились в больницу Далин Цзы Чи для медицинского осмотра в период с 2007 по 2009 год.
- Готовы принять участие в исследовании, дать интервью по анкетам по демографии, питанию и образу жизни; готовы опубликовать данные медицинского осмотра для целей исследования и готовы следить за последствиями для здоровья
Критерий исключения:
- Участники младше 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диабет
Временное ограничение: С даты регистрации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 20 лет.
|
Заболеваемость диабетом, определяемая с помощью биохимических маркеров (уровень сахара натощак, HbA1C), опросник для последующего наблюдения за заболеванием и медицинские записи.
|
С даты регистрации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 20 лет.
|
|
Жирная печень
Временное ограничение: С даты регистрации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 20 лет.
|
Заболеваемость жировой дистрофией печени по оценке с помощью ультразвукового исследования, анкеты наблюдения за заболеванием и медицинских записей.
|
С даты регистрации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 20 лет.
|
|
Изменение кардиометаболических маркеров здоровья
Временное ограничение: Вышеуказанные результаты будут измеряться на исходном уровне, на 3-м и 6-м годах.
|
липиды плазмы (холестерин, триглицерид), скорость пульсовой волны, артериальное давление; эти маркеры могут быть объединены для расчета метаболического синдрома или других показателей, отражающих метаболическое здоровье.
|
Вышеуказанные результаты будут измеряться на исходном уровне, на 3-м и 6-м годах.
|
|
Изменение ИМТ
Временное ограничение: Вышеуказанные результаты будут измеряться на исходном уровне, на 3-м и 6-м годах.
|
Изменение ИМТ (рассчитывается по росту и весу)
|
Вышеуказанные результаты будут измеряться на исходном уровне, на 3-м и 6-м годах.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Chin-Lon Lin, MD, Tzu Chi Medical Foundation
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chiu TH, Huang HY, Chen KJ, Wu YR, Chiu JP, Li YH, Chiu BC, Lin CL, Lin MN. Relative validity and reproducibility of a quantitative FFQ for assessing nutrient intakes of vegetarians in Taiwan. Public Health Nutr. 2014 Jul;17(7):1459-66. doi: 10.1017/S1368980013001560. Epub 2013 Jun 20.
- Chiu TH, Huang HY, Chiu YF, Pan WH, Kao HY, Chiu JP, Lin MN, Lin CL. Taiwanese vegetarians and omnivores: dietary composition, prevalence of diabetes and IFG. PLoS One. 2014 Feb 11;9(2):e88547. doi: 10.1371/journal.pone.0088547. eCollection 2014.
- Chiu THT, Pan WH, Lin MN, Lin CL. Vegetarian diet, change in dietary patterns, and diabetes risk: a prospective study. Nutr Diabetes. 2018 Mar 9;8(1):12. doi: 10.1038/s41387-018-0022-4.
- Chiu TH, Lin MN, Pan WH, Chen YC, Lin CL. Vegetarian diet, food substitution, and nonalcoholic fatty liver. Ci Ji Yi Xue Za Zhi. 2018 Apr-Jun;30(2):102-109. doi: 10.4103/tcmj.tcmj_109_17. Erratum In: Ci Ji Yi Xue Za Zhi. 2018 Jul-Sep;30(3):194.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- TCHS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .