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Tzu Chi 건강 연구(당뇨병 및 심혈관 대사 건강 요소) (TCHS)

2018년 7월 24일 업데이트: Tina H. T. Chiu, Dalin Tzu Chi General Hospital

달린자치종합병원

식이요법과 생활방식, 특히 채식이 대만 불교도 참여자 코호트에서 만성 퇴행성 질환 결과에 미치는 영향을 확인하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 어떻게 이루어졌나요? Tzu Chi 건강 연구(TCHS)는 건강 결과에 대한 채식의 역할을 조사하는 것을 목표로 2007년에 시작되었습니다.

1966년에 설립된 불교 자치 재단은 전 세계적으로 500만 명이 넘는 지지자와 자원봉사자를 기반으로 하는 선도적인 인도주의 단체입니다. Tzu는 "연민"을 의미하고 Chi는 "안심"을 의미합니다. 이 조직은 6대륙 47개국에 지부를 두고 자선, 의학, 교육 및 인본주의 문화의 임무를 수행하고 현재까지 67개국에 원조를 제공했습니다. 오늘날 대만에는 6개의 Tzu Chi 병원이 있습니다. 4개의 대형 교육 병원(Hualien, Dalin, Taipei 및 Taichung)과 2개의 소규모 커뮤니티 병원(Kuanshan 및 Yuli)이 있습니다. Tzu Chi는 대만에서 Tzu Chi University(현재 대만 최고의 의과대학이 있음)를 포함하여 유치원에서 대학원까지 포괄적인 교육 시스템을 구축했으며, 진행 중인 재활용 프로그램의 수익금 일부.

연민과 환경 보호를 이유로 자자 위원들에게 채식이 권장되지만 의무 사항은 아닙니다. 이 위원 인구는 비흡연, 비음주 인구로 다양한 식이요법을 실천합니다. 약 30%는 채식주의자, 38%는 부분 채식주의자, 32%는 잡식성입니다. 2년마다 자제 병원의 자제 위원을 위한 무료 종합 건강 검진이 제공됩니다. TCHS는 Dalin Tzu Chi 병원에 설립되었으며 건강 검진을 받으러 오는 위원과 환자 모두가 연구에 참여하도록 초대되었습니다.

이 연구는 동아시아 채식주의자의 건강을 조사할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 채식이 건강에 미치는 영향에 대한 많은 증거는 현재 서구 인구, 즉 제7일 안식일 예수 재림교인과 영국 채식주의자에게서 나온 반면 다른 채식을 하는 동아시아 채식주의자에 대한 증거는 거의 없습니다.

샘플에 누가 있습니까? 총 6002명의 피험자가 연구에 등록했습니다. 참가자의 70% 이상이 Tzu Chi 위원입니다. 여성 대 남성 비율은 약 2:1입니다.

연구 주제는 어떻게 추적됩니까? 참가자들은 다음과 같은 몇 가지 방법을 통해 추적됩니다. (1) 3년마다 자세한 건강 검진을 위해 참가자를 다시 초대했습니다. (2) 건강 검진을 위해 돌아오지 않은 참가자에게 후속 설문지를 발송했습니다. (3) 국민 건강 보험 데이터베이스 및 사망 등록과의 연계.

무엇을 측정했습니까? 식이, 생활 습관, 질병에 대한 병력 및 가족력은 면접관이 관리하는 설문지를 통해 얻었습니다. 생화학 및 인체 측정 데이터는 신체 검사를 통해 수집되었습니다.

  • 식이 설문지: 훈련된 연구 영양사를 면접관으로 하여 식이 설문지를 작성했습니다. 설문지는 대만의 National Nutrition Survey에서 채택되었습니다.
  • 생화학적 변수: CBC, 공복 혈당, 지질 프로필(TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST 및 UA. 또한 호모시스테인, 혈청 비타민 B12, 엽산 및 C-반응성 단백질(CRP)을 1500명의 피험자에게 사용할 수 있습니다.
  • 혈액: 3,500명의 피험자에 대한 추가 혈액 샘플을 확보하여 보관했으며 향후 조사에 사용할 수 있습니다.
  • 인체 측정 변수: 체중, 신장, 허리 둘레, % 체지방(BIA 포함), 혈압, 맥파 속도, DXA를 통한 골밀도(여성의 경우 척추 및 남성의 경우 엉덩이), 폐 기능 테스트(spirometric), 복부 초음파 검사, 대장 내시경 검사, 식도-위-십이지장 검사, 흉부 엑스레이, KUB.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6002

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chia-Yi, 대만
        • Dalin Tzu Chi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자의 70% 이상이 Tzu Chi 위원입니다. 여성 대 남성 비율은 약 2:1이며 연구 참가자의 약 1/3이 채식주의자였습니다.

설명

포함 기준:

  • 2007년부터 2009년까지 건강검진을 위해 대림자제병원에 내원한 성인.
  • 연구에 참여할 의향이 있고, 인구통계, 식이요법 및 라이프스타일에 관한 설문지에서 인터뷰를 받을 의향이 있습니다. 연구 목적으로 건강 검진 데이터를 기꺼이 공개하고 건강 결과에 대한 후속 조치를 취할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병
기간: 등록일부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년 평가
생화학적 표지자(공복 혈당, HbA1C), 질병 추적 설문지, 의료 기록을 통해 결정된 당뇨병 발병률
등록일부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년 평가
지방간
기간: 등록일부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년 평가
초음파, 질병 추적 설문지, 의무기록을 통해 평가한 지방간 발생률
등록일부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년 평가
심장 대사 건강 마커의 변화
기간: 위의 결과는 기준선, 3년차 및 6년차에서 측정됩니다.
혈장 지질(콜레스테롤, 트리글리세리드), 맥파 속도, 혈압; 이러한 마커는 대사 증후군 또는 대사 건강을 나타내는 다른 점수를 계산하기 위해 결합될 수 있습니다.
위의 결과는 기준선, 3년차 및 6년차에서 측정됩니다.
BMI의 변화
기간: 위의 결과는 기준선, 3년차 및 6년차에서 측정됩니다.
BMI 변화(키와 몸무게를 통해 계산)
위의 결과는 기준선, 3년차 및 6년차에서 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Chin-Lon Lin, MD, Tzu Chi Medical Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TCHS-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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