Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tzu Chi Health Study (diabetes en cardiometabolische gezondheidscomponenten) (TCHS)

24 juli 2018 bijgewerkt door: Tina H. T. Chiu, Dalin Tzu Chi General Hospital

Dalin Tzu Chi algemeen ziekenhuis

Om het effect van voeding en levensstijl, met name vegetarische diëten, op de resultaten van chronische degeneratieve ziekten te bepalen in een cohort van Taiwanese boeddhistische deelnemers

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Hoe is de studie tot stand gekomen? De Tzu Chi Health Study (TCHS) begon in 2007 met als doel de rol van een vegetarisch dieet op gezondheidsresultaten te onderzoeken.

De boeddhistische Tzu Chi Foundation, opgericht in 1966, is een toonaangevende humanitaire organisatie met een wereldwijde basis van meer dan 5 miljoen supporters en vrijwilligers. Tzu betekent "compassie" en Chi betekent "opluchting". De organisatie heeft afdelingen in 47 landen op zes continenten, die de missies van liefdadigheid, geneeskunde, onderwijs en humanistische cultuur uitvoeren en tot nu toe hulp hebben verleend aan 67 landen. Tegenwoordig zijn er in Taiwan zes Tzu Chi-ziekenhuizen: vier grote academische ziekenhuizen (in Hualien, Dalin, Taipei en Taichung) en twee kleine gemeenschapsziekenhuizen (in Kuanshan en Yuli). Tzu Chi heeft in Taiwan een alomvattend onderwijssysteem opgezet van kleuterschool tot graduate school, inclusief de Tzu Chi University (waar nu een toonaangevende medische school in Taiwan is gevestigd) en exploiteert Da Ai (Great Love) TV, een wereldwijd satelliettelevisiestation dat in deel van de opbrengst van het lopende recyclingprogramma.

Om redenen van mededogen en milieubehoud wordt een vegetarisch dieet voorgesteld, maar is het niet verplicht voor Tzu Chi-commissarissen. Deze populatie van commissarissen is een niet-rokende, niet-drinkende populatie, met een breed scala aan voedingsgewoonten: ongeveer 30% is vegetariër, 38% gedeeltelijke vegetariërs en 32% alleseters. Om de twee jaar is er een gratis uitgebreid gezondheidsonderzoek beschikbaar voor Tzu Chi-commissarissen in Tzu Chi-ziekenhuizen. TCHS is opgericht in het Dalin Tzu Chi-ziekenhuis, waar zowel commissarissen als patiënten die voor gezondheidsonderzoeken komen, zijn uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.

Deze studie biedt een unieke kans om de gezondheid van Oost-Aziatische vegetariërs te onderzoeken. Veel bewijs voor de gezondheidseffecten van een vegetarisch dieet is momenteel afkomstig van westerse bevolkingsgroepen, namelijk de Zevende-dags Adventisten en de Britse vegetariërs, terwijl er zeer weinig bewijs is voor Oost-Aziatische vegetariërs die een ander vegetarisch dieet volgen.

Wie zit er in de steekproef? In totaal hebben 6002 proefpersonen zich ingeschreven voor het onderzoek. Meer dan 70% van de deelnemers zijn Tzu Chi Commissioners. De verhouding vrouw-man is ongeveer 2:1.

Hoe worden de proefpersonen opgevolgd? Deelnemers worden op verschillende manieren gevolgd: (1) om de drie jaar werden deelnemers opnieuw uitgenodigd voor een gedetailleerd gezondheidsonderzoek. (2) Vervolgvragenlijst verzonden naar deelnemers die niet terugkwamen voor gezondheidsonderzoek. (3) Koppelingen met de National Health Insurance Database en de overlijdensregistratie.

Wat is er gemeten? Dieet-, levensstijl- en medische en familiegeschiedenissen over ziekten werden verkregen door middel van een vragenlijst, afgenomen door interviewers. Biochemische en antropometrische gegevens werden verzameld door middel van fysieke onderzoeken.

  • Voedingsvragenlijst: Er is een voedingsvragenlijst afgenomen, met getrainde onderzoeksdiëtisten als interviewers. De vragenlijst is overgenomen van de National Nutrition Survey in Taiwan.
  • Biochemische variabelen: CBC, nuchtere glucose, lipidenprofiel (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST en UA. Daarnaast zijn homocysteïne, serum vitamine B12, foliumzuur en C-reactief proteïne (CRP) beschikbaar voor 1500 proefpersonen.
  • Bloed: Er zijn extra bloedmonsters genomen en bewaard voor 3500 proefpersonen en deze zullen beschikbaar zijn voor toekomstig onderzoek.
  • Antropometrische variabelen: lichaamsgewicht, lengte, tailleomtrek, % lichaamsvet (met BIA), bloeddruk, polsgolfsnelheid, botmineraaldichtheid via DXA (in de wervelkolom voor vrouwen en heup voor mannen), longfunctietest (spirometrisch), buik echografie, colonoscopie, slokdarm-gastro-duodenale scopie, thoraxfoto, KUB.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
6002

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Meer dan 70% van de deelnemers zijn Tzu Chi Commissioners. De verhouding tussen vrouw en man is ongeveer 2:1 en ongeveer een derde van de deelnemers aan de studie was vegetariër.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen personen die tussen 2007 en 2009 naar het Dalin Tzu Chi-ziekenhuis zijn gekomen voor gezondheidsonderzoek.
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek, geïnterviewd te worden op vragenlijsten over demografie, voeding en levensstijl; bereid om gezondheidsonderzoeksgegevens vrij te geven voor studiedoeleinden, en bereid om te worden opgevolgd met betrekking tot gezondheidsresultaten

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suikerziekte
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 20 jaar
Diabetesincidentie zoals bepaald door middel van biochemische markers (nuchtere bloedsuikerspiegel, HbA1C), vragenlijst voor follow-up van de ziekte en medische dossiers
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 20 jaar
Vette lever
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 20 jaar
Vette leverincidentie zoals beoordeeld door middel van echografie, vragenlijst voor follow-up van de ziekte en medische dossiers
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 20 jaar
Verandering in cardiometabole gezondheidsmarkers
Tijdsspanne: Bovenstaande uitkomsten worden gemeten bij baseline, 3e jaar en 6e jaar
plasmalipiden (cholesterol, triglyceride), polsgolfsnelheid, bloeddruk; deze markers kunnen worden gecombineerd om het metabool syndroom of andere scores te berekenen die de metabole gezondheid vertegenwoordigen
Bovenstaande uitkomsten worden gemeten bij baseline, 3e jaar en 6e jaar
Verandering in BMI
Tijdsspanne: Bovenstaande uitkomsten worden gemeten bij baseline, 3e jaar en 6e jaar
Verandering in BMI (berekend via lengte en gewicht)
Bovenstaande uitkomsten worden gemeten bij baseline, 3e jaar en 6e jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Dalin Tzu Chi General Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Chin-Lon Lin, MD, Tzu Chi Medical Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juli 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TCHS-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Geen interventie (observationeel onderzoek)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen