Tzu Chi -terveystutkimus (diabetes ja kardiometaboliset terveyskomponentit) (TCHS)
Dalin Tzu Chin yleinen sairaala
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Miten tutkimus syntyi? Tzu Chi Health Study (TCHS) aloitettiin vuonna 2007, ja sen tavoitteena oli tutkia kasvisruokavalion merkitystä terveysvaikutuksiin.
Vuonna 1966 perustettu buddhalainen Tzu Chi -säätiö on johtava humanitaarinen järjestö, jolla on maailmanlaajuisesti yli 5 miljoonaa kannattajaa ja vapaaehtoista. Tzu tarkoittaa "myötätuntoa" ja Chi "helpotus". Järjestöllä on osastot 47 maassa kuudella mantereella, jotka suorittavat hyväntekeväisyyden, lääketieteen, koulutuksen ja humanistisen kulttuurin tehtäviä ja ovat toimittaneet apua 67 maahan tähän mennessä. Nykyään Taiwanissa on kuusi Tzu Chi -sairaalaa: neljä suurta opetussairaalaa (Hualienissa, Dalinissa, Taipeissa ja Taichungissa) ja kaksi pientä yhteisösairaalaa (Kuanshanissa ja Yulissa). Tzu Chi on perustanut Taiwaniin kattavan koulutusjärjestelmän esikoulusta tutkijakouluun, mukaan lukien Tzu Chi -yliopiston (jossa nykyään on johtava lääketieteellinen koulu Taiwanissa) ja operoi Da Ai (Great Love) -televisiota, maailmanlaajuista satelliittitelevisioasemaa, joka toimii osan meneillään olevan kierrätysohjelman tuotoista.
Myötätunto- ja ympäristönsuojelusyistä kasvisruokavaliota suositellaan, mutta sitä ei vaadita Tzu Chi -komissaareilta. Tämä komission jäsenten joukko on tupakoimaton ja juomaton väestö, jolla on laaja valikoima ruokavaliokäytäntöjä: noin 30 prosenttia on kasvissyöjiä, 38 prosenttia osittain kasvissyöjiä ja 32 prosenttia kaikkiruokaisia. Tzu Chi -sairaaloiden Tzu Chi -komissaarien käytettävissä on ilmainen kattava terveystarkastus kahden vuoden välein. TCHS perustettiin Dalin Tzu Chi -sairaalaan, jossa sekä komissaareita että terveystutkimuksiin tulevia potilaita on kutsuttu osallistumaan tutkimukseen.
Tämä tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia Itä-Aasian kasvissyöjien terveyttä. Paljon todisteita kasvisruokavalion terveysvaikutuksista on tällä hetkellä peräisin länsimaisista väestöryhmistä, nimittäin seitsemännen päivän adventisteilta ja brittiläisiltä kasvissyöjiltä, kun taas on hyvin vähän todisteita itäaasialaisista kasvissyöjistä, jotka syövät erilaista kasvisruokavaliota.
Kuka on otoksessa? Tutkimukseen on ilmoittautunut yhteensä 6002 henkilöä. Yli 70 % osallistujista on Tzu Chi -komissaareita. Naisen ja miehen välinen suhde on noin 2:1.
Miten opiskeluaineita seurataan? Osallistujia seurataan useilla menetelmillä: (1) joka kolmas vuosi osallistujat kutsuttiin takaisin yksityiskohtaiseen terveystarkastukseen. (2) Osallistujille, jotka eivät palanneet terveystarkastukseen, lähetettiin seurantakyselylomake. (3) Linkit sairausvakuutustietokantaan ja kuolinrekisteriin.
Mitä on mitattu? Ruokavalio-, elämäntapa- ja sairaus- ja perhehistoriat sairauksista hankittiin haastattelijoiden suorittamalla kyselylomakkeella. Biokemialliset ja antropometriset tiedot kerättiin fyysisten kokeiden avulla.
- Ruokavaliokysely: Ruokavaliokyselylomake on laadittu, haastattelijoina koulutetut ravitsemusterapeutit. Kyselylomake on otettu Taiwanin National Nutrition Survey -tutkimuksesta.
- Biokemialliset muuttujat: CBC, paastoglukoosi, lipidiprofiili (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST ja UA. Lisäksi homokysteiiniä, seerumin B12-vitamiinia, folaattia ja C-reaktiivista proteiinia (CRP) on saatavilla 1500 koehenkilölle.
- Veri: Ylimääräisiä verinäytteitä on otettu ja tallennettu 3 500 koehenkilöltä, ja ne ovat käytettävissä tulevia tutkimuksia varten.
- Antropometriset muuttujat: ruumiinpaino, pituus, vyötärön ympärysmitta, kehon rasvaprosentti (BIA:lla), verenpaine, pulssiaallon nopeus, luun mineraalitiheys DXA:n kautta (naisella selkärangassa ja miehillä lonkassa), keuhkojen toimintatesti (spirometrinen), vatsan alue sonografia, kolonoskopia, ruokatorven-maha-pohjukaissuolen tähystys, rintakehän röntgen, KUB.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chia-Yi, Taiwan
- Dalin Tzu Chi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset henkilöt, jotka tulivat Dalin Tzu Chi -sairaalaan terveystarkastukseen vuosina 2007–2009.
- Halukas osallistumaan tutkimukseen, tulla haastateltavaksi väestötietoja, ruokavaliota ja elämäntapoja koskevilla kyselylomakkeilla; on valmis luovuttamaan terveystutkimustietoja tutkimustarkoituksiin ja olemaan valmis seuraamaan terveydentilaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat osallistujat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta
|
Diabeteksen ilmaantuvuus määritettynä biokemiallisten merkkiaineiden (paastoverensokeri, HbA1C), sairauden seurantakyselyn ja potilastietojen perusteella
|
Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta
|
|
Rasvamaksa
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta
|
Rasvamaksan ilmaantuvuus ultraäänitutkimuksella, sairauden seurantakyselyllä ja potilaskertomuksilla arvioituna
|
Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta
|
|
Muutos kardiometabolisissa terveysmarkkereissa
Aikaikkuna: Yllä olevat tulokset mitataan lähtötilanteessa, 3. vuonna ja 6. vuonna
|
plasman lipidit (kolesteroli, triglyseridi), pulssiaallon nopeus, verenpaineet; näitä markkereita voidaan yhdistää metabolisen oireyhtymän tai muiden metabolista terveyttä kuvaavien pistemäärien laskemiseksi
|
Yllä olevat tulokset mitataan lähtötilanteessa, 3. vuonna ja 6. vuonna
|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Yllä olevat tulokset mitataan lähtötilanteessa, 3. vuonna ja 6. vuonna
|
Muutos BMI:ssä (laskettu pituuden ja painon perusteella)
|
Yllä olevat tulokset mitataan lähtötilanteessa, 3. vuonna ja 6. vuonna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chin-Lon Lin, MD, Tzu Chi Medical Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chiu TH, Huang HY, Chen KJ, Wu YR, Chiu JP, Li YH, Chiu BC, Lin CL, Lin MN. Relative validity and reproducibility of a quantitative FFQ for assessing nutrient intakes of vegetarians in Taiwan. Public Health Nutr. 2014 Jul;17(7):1459-66. doi: 10.1017/S1368980013001560. Epub 2013 Jun 20.
- Chiu TH, Huang HY, Chiu YF, Pan WH, Kao HY, Chiu JP, Lin MN, Lin CL. Taiwanese vegetarians and omnivores: dietary composition, prevalence of diabetes and IFG. PLoS One. 2014 Feb 11;9(2):e88547. doi: 10.1371/journal.pone.0088547. eCollection 2014.
- Chiu THT, Pan WH, Lin MN, Lin CL. Vegetarian diet, change in dietary patterns, and diabetes risk: a prospective study. Nutr Diabetes. 2018 Mar 9;8(1):12. doi: 10.1038/s41387-018-0022-4.
- Chiu TH, Lin MN, Pan WH, Chen YC, Lin CL. Vegetarian diet, food substitution, and nonalcoholic fatty liver. Ci Ji Yi Xue Za Zhi. 2018 Apr-Jun;30(2):102-109. doi: 10.4103/tcmj.tcmj_109_17. Erratum In: Ci Ji Yi Xue Za Zhi. 2018 Jul-Sep;30(3):194.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCHS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
NCT05168657ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1
-
NCT07011147RekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla
-
NCT06573905Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisena
-
NCT03811470RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodot
-
NCT07492004RekrytointiVastasyntyneiden diabetes | Monogeeninen diabetes | Nuorten aikuisten diabetes
-
NCT01745900TuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetes
-
NCT07425236Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetes
-
NCT07148713RekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutus
-
NCT07463209Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)
-
NCT04239586TuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitus
Kliiniset tutkimukset Ei interventiota (havainnointitutkimus)
-
NCT05450302Ei vielä rekrytointia
-
NCT04908852ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)
-
NCT07424976Ilmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatia
-
NCT05932745RekrytointiNikotiinin käytön häiriö