Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tzu Chi-hälsostudie (diabetes och kardiometaboliska hälsokomponenter) (TCHS)

24 juli 2018 uppdaterad av: Tina H. T. Chiu, Dalin Tzu Chi General Hospital

Dalin Tzu Chi allmänna sjukhus

För att bestämma effekten av kost och livsstil, särskilt vegetarisk kost på kroniska degenerativa sjukdomsutfall i en kohort av taiwanesiska buddhister deltagare

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hur kom studien till? Tzu Chi Health Study (TCHS) startade 2007 med målet att undersöka vilken roll en vegetarisk kost har för hälsoresultat.

Buddhist Tzu Chi Foundation grundades 1966 och är en ledande humanitär organisation med en världsomspännande bas på mer än 5 miljoner anhängare och volontärer. Tzu betyder "medkänsla" och Chi betyder "lättnad". Organisationen har avdelningar i 47 länder på sex kontinenter, som utför uppdragen välgörenhet, medicin, utbildning och humanistisk kultur, och hittills levererat bistånd till 67 länder. Idag finns det sex Tzu Chi-sjukhus i Taiwan: fyra stora undervisningssjukhus (i Hualien, Dalin, Taipei och Taichung) och två små kommunala sjukhus (i Kuanshan och Yuli). Tzu Chi har etablerat i Taiwan ett omfattande utbildningssystem från förskola till forskarskola, inklusive Tzu Chi University (som nu är en ledande medicinsk skola i Taiwan) och driver Da Ai (Great Love) TV, en global satellit-tv-station som körs i Taiwan del av intäkterna från sitt pågående återvinningsprogram.

Av hänsyn till medkänsla och miljövård, föreslås en vegetarisk kost, men krävs inte, för Tzu Chi-kommissionärer. Denna befolkning av kommissionärer är en icke-rökare, icke-drickande befolkning, med ett brett utbud av kostvanor: cirka 30 % är vegetarianer, 38 % delvis vegetarianer och 32 % allätare. En gratis omfattande hälsoundersökning är tillgänglig för Tzu Chi-kommissionärer på Tzu Chi-sjukhus vartannat år. TCHS etablerades vid Dalin Tzu Chi-sjukhuset, där både kommissionärer och patienter som kommer för hälsoundersökningar har bjudits in att delta i studien.

Denna studie ger en unik möjlighet att undersöka hälsan hos östasiatiska vegetarianer. Mycket bevis för hälsoeffekterna av en vegetarisk kost kommer för närvarande från västerländska befolkningar, nämligen sjundedagsadventisterna och de brittiska vegetarianerna, medan det finns mycket lite bevis på östasiatiska vegetarianer som äter en annan vegetarisk kost.

Vem är med i provet? Totalt 6002 försökspersoner har anmält sig till studien. Mer än 70 % av deltagarna är Tzu Chi-kommissionärer. Förhållandet mellan kvinnor och män är cirka 2:1.

Hur följs studieämnena upp? Deltagarna följs genom flera metoder: (1) vart tredje år bjöds deltagarna tillbaka för en detaljerad hälsoundersökning. (2) Uppföljningsenkät skickat till deltagare som inte återvänt för hälsoundersökning. (3) Kopplingar till National Health Insurance Database och dödsfallsregistret.

Vad har mätts? Kost-, livsstils- och medicinska och familjehistoria om sjukdomar erhölls genom ett frågeformulär, administrerat av intervjuare. Biokemiska och antropometriska data samlades in genom fysiska undersökningar.

  • Kostenkät: En kostenkät har gjorts med utbildade forskningsdietister som intervjuare. Frågeformuläret antogs från National Nutrition Survey i Taiwan.
  • Biokemiska variabler: CBC, fasteglukos, lipidprofil (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST och UA. Dessutom finns homocystein, serumvitamin B12, folat och C-reaktivt protein (CRP) tillgängliga för 1500 försökspersoner.
  • Blod: Extra blodprover har tagits och lagrats för 3500 försökspersoner och kommer att finnas tillgängliga för framtida utredning.
  • Antropometriska variabler: kroppsvikt, längd, midjemått, % kroppsfett (med BIA), blodtryck, pulsvågshastighet, bentäthet genom DXA (vid ryggraden för kvinnor och höft för män), lungfunktionstest (spirometriskt), buk sonografi, koloskopi, esofagus-gastro-duodenal-skopi, lungröntgen, KUB.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6002

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chia-Yi, Taiwan
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mer än 70 % av deltagarna är Tzu Chi-kommissionärer. Förhållandet mellan kvinnor och män är cirka 2:1, och cirka en tredjedel av studiedeltagarna var vegetarianer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna individer som kom till Dalin Tzu Chi-sjukhuset för hälsoundersökning mellan 2007 och 2009.
  • Villig att delta i studien, intervjuas på frågeformulär om demografi, kost och livsstil; villig att släppa hälsoundersökningsdata för studieändamål och villig att följas upp om hälsoresultat

Exklusions kriterier:

  • Deltagare under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 20 år
Diabetesincidensen bestäms genom biokemiska markörer (fasteblodsocker, HbA1C), sjukdomsuppföljningsformulär och medicinska journaler
Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 20 år
Fet lever
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 20 år
Förekomst av fettlever bedömd genom ultraljud, sjukdomsuppföljningsenkät och medicinska journaler
Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 20 år
Förändring i kardiometabola hälsomarkörer
Tidsram: Ovanstående utfall skulle mätas vid baslinjen, 3:e året och 6:e året
plasmalipider (kolesterol, triglycerider), pulsvågshastighet, blodtryck; dessa markörer kan kombineras för att beräkna metabolt syndrom eller andra poäng som representerar metabol hälsa
Ovanstående utfall skulle mätas vid baslinjen, 3:e året och 6:e året
Förändring i BMI
Tidsram: Ovanstående utfall skulle mätas vid baslinjen, 3:e året och 6:e året
Förändring i BMI (beräknat genom höjd och vikt)
Ovanstående utfall skulle mätas vid baslinjen, 3:e året och 6:e året

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Chin-Lon Lin, MD, Tzu Chi Medical Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TCHS-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ingen intervention (observationsstudie)

Sök liknande försök