Tzu-Chi-Gesundheitsstudie (Diabetes und kardiometabolische Gesundheitskomponenten) (TCHS)
Allgemeines Krankenhaus Dalin Tzu Chi
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wie kam es zu der Studie? Die Tzu Chi Health Study (TCHS) begann 2007 mit dem Ziel, die Rolle einer vegetarischen Ernährung auf die gesundheitlichen Folgen zu untersuchen.
Die 1966 gegründete Buddhist Tzu Chi Foundation ist eine führende humanitäre Organisation mit einer weltweiten Basis von mehr als 5 Millionen Unterstützern und Freiwilligen. Tzu bedeutet „Mitgefühl“ und Chi bedeutet „Erleichterung“. Die Organisation hat Niederlassungen in 47 Ländern auf sechs Kontinenten, die die Missionen der Wohltätigkeit, Medizin, Bildung und humanistischen Kultur erfüllen und bisher in 67 Ländern Hilfe geleistet haben. Heute gibt es in Taiwan sechs Tzu-Chi-Krankenhäuser: vier große Lehrkrankenhäuser (in Hualien, Dalin, Taipei und Taichung) und zwei kleine Gemeinschaftskrankenhäuser (in Kuanshan und Yuli). Tzu Chi hat in Taiwan ein umfassendes Bildungssystem von der Vorschule bis zur Graduiertenschule eingerichtet, einschließlich der Tzu Chi University (die heute eine führende medizinische Fakultät in Taiwan beherbergt) und betreibt Da Ai (Great Love) TV, einen globalen Satellitenfernsehsender teil an Erlösen aus seinem laufenden Recyclingprogramm.
Aus Mitleids- und Umweltschutzgründen wird eine vegetarische Ernährung für Tzu-Chi-Beauftragte empfohlen, ist aber nicht erforderlich. Diese Gruppe von Kommissaren ist eine nicht rauchende, nicht trinkende Bevölkerung mit einer breiten Palette von Ernährungspraktiken: etwa 30 % sind Vegetarier, 38 % Teilvegetarier und 32 % Allesfresser. Eine kostenlose umfassende Gesundheitsuntersuchung ist für Tzu-Chi-Beauftragte in Tzu-Chi-Krankenhäusern alle zwei Jahre verfügbar. TCHS wurde am Dalin Tzu Chi Hospital eingerichtet, wo sowohl Kommissare als auch Patienten, die zu Gesundheitsuntersuchungen kamen, zur Teilnahme an der Studie eingeladen wurden.
Diese Studie bietet eine einzigartige Gelegenheit, die Gesundheit ostasiatischer Vegetarier zu untersuchen. Viele Beweise für die gesundheitlichen Auswirkungen einer vegetarischen Ernährung stammen derzeit von der westlichen Bevölkerung, nämlich den Siebenten-Tags-Adventisten und den britischen Vegetariern, während es nur sehr wenige Beweise für ostasiatische Vegetarier gibt, die eine andere vegetarische Ernährung zu sich nehmen.
Wer ist in der Stichprobe? Insgesamt haben sich 6002 Probanden in die Studie eingeschrieben. Mehr als 70 % der Teilnehmer sind Tzu Chi Commissioners. Das Verhältnis von Frauen zu Männern beträgt etwa 2:1.
Wie werden die Studienfächer weiterverfolgt? Die Teilnehmer werden durch mehrere Methoden verfolgt: (1) Alle drei Jahre wurden die Teilnehmer zu einer detaillierten Gesundheitsuntersuchung eingeladen. (2) Follow-up-Fragebogen, der an Teilnehmer gesendet wird, die nicht zur Gesundheitsuntersuchung zurückgekehrt sind. (3) Verknüpfungen mit der nationalen Krankenversicherungsdatenbank und dem Sterberegister.
Was wurde gemessen? Ernährung, Lebensstil und Kranken- und Familiengeschichten zu Krankheiten wurden durch einen Fragebogen erhoben, der von Interviewern verwaltet wurde. Biochemische und anthropometrische Daten wurden durch körperliche Untersuchungen gesammelt.
- Ernährungsfragebogen: Es wurde ein Ernährungsfragebogen mit ausgebildeten Ernährungswissenschaftlern als Interviewer durchgeführt. Der Fragebogen wurde von der National Nutrition Survey in Taiwan übernommen.
- Biochemische Variablen: CBC, Nüchternglukose, Lipidprofil (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST und UA. Darüber hinaus stehen Homocystein, Serum-Vitamin B12, Folsäure und C-reaktives Protein (CRP) für 1500 Probanden zur Verfügung.
- Blut: Für 3500 Probanden wurden zusätzliche Blutproben entnommen und gelagert, die für zukünftige Untersuchungen zur Verfügung stehen werden.
- Anthropometrische Variablen: Körpergewicht, Größe, Taillenumfang, % Körperfett (mit BIA), Blutdruck, Pulswellengeschwindigkeit, Knochenmineraldichte durch DXA (an der Wirbelsäule für Frauen und an der Hüfte für Männer), Lungenfunktionstest (spirometrisch), Bauch Sonographie, Koloskopie, Ösophagus-Gastro-Duodenal-Skopie, Röntgen-Thorax, KUB.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chia-Yi, Taiwan
- Dalin Tzu Chi Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Personen, die zwischen 2007 und 2009 zur Gesundheitsuntersuchung ins Krankenhaus Dalin Tzu Chi kamen.
- Bereit, an der Studie teilzunehmen, auf Fragebögen zu Demografie, Ernährung und Lebensstil befragt zu werden; bereit, Gesundheitsuntersuchungsdaten für Studienzwecke freizugeben, und bereit, die Gesundheitsergebnisse weiterzuverfolgen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diabetes
Zeitfenster: Ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 20 Jahren
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Diabetes-Inzidenz, bestimmt anhand biochemischer Marker (Nüchtern-Blutzucker, HbA1C), Fragebogen zur Krankheitsnachsorge und Krankenakten
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Ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 20 Jahren
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Fettleber
Zeitfenster: Ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 20 Jahren
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Fettleber-Inzidenz, bewertet durch Ultraschall, Fragebogen zur Krankheitsnachsorge und Krankenakten
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Ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 20 Jahren
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Veränderung der kardiometabolischen Gesundheitsmarker
Zeitfenster: Die oben genannten Ergebnisse würden zu Studienbeginn, im 3. Jahr und im 6. Jahr gemessen
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Plasmalipide (Cholesterin, Triglyceride), Pulswellengeschwindigkeit, Blutdruck; diese Marker können kombiniert werden, um das metabolische Syndrom oder andere Scores zu berechnen, die die metabolische Gesundheit darstellen
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Die oben genannten Ergebnisse würden zu Studienbeginn, im 3. Jahr und im 6. Jahr gemessen
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Änderung des BMI
Zeitfenster: Die oben genannten Ergebnisse würden zu Studienbeginn, im 3. Jahr und im 6. Jahr gemessen
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Veränderung des BMI (berechnet aus Größe und Gewicht)
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Die oben genannten Ergebnisse würden zu Studienbeginn, im 3. Jahr und im 6. Jahr gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Chin-Lon Lin, MD, Tzu Chi Medical Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chiu TH, Huang HY, Chen KJ, Wu YR, Chiu JP, Li YH, Chiu BC, Lin CL, Lin MN. Relative validity and reproducibility of a quantitative FFQ for assessing nutrient intakes of vegetarians in Taiwan. Public Health Nutr. 2014 Jul;17(7):1459-66. doi: 10.1017/S1368980013001560. Epub 2013 Jun 20.
- Chiu TH, Huang HY, Chiu YF, Pan WH, Kao HY, Chiu JP, Lin MN, Lin CL. Taiwanese vegetarians and omnivores: dietary composition, prevalence of diabetes and IFG. PLoS One. 2014 Feb 11;9(2):e88547. doi: 10.1371/journal.pone.0088547. eCollection 2014.
- Chiu THT, Pan WH, Lin MN, Lin CL. Vegetarian diet, change in dietary patterns, and diabetes risk: a prospective study. Nutr Diabetes. 2018 Mar 9;8(1):12. doi: 10.1038/s41387-018-0022-4.
- Chiu TH, Lin MN, Pan WH, Chen YC, Lin CL. Vegetarian diet, food substitution, and nonalcoholic fatty liver. Ci Ji Yi Xue Za Zhi. 2018 Apr-Jun;30(2):102-109. doi: 10.4103/tcmj.tcmj_109_17. Erratum In: Ci Ji Yi Xue Za Zhi. 2018 Jul-Sep;30(3):194.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- TCHS-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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