Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плинабулин по сравнению с пегфилграстимом в профилактике нейтропении, индуцированной TAC

13 января 2021 г. обновлено: BeyondSpring Pharmaceuticals Inc.

Фаза 3, рандомизированное исследование по оценке плинабулина в сравнении с пегфилграстимом в профилактике тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом (ТАС) (Protective 2)

Основная цель этого исследования — сравнить процент пациентов с продолжительностью тяжелой нейтропении (DSN) = 0 у пациентов, получавших:

Доцетаксел, доксорубицин и циклофосфамид (ТАЦ) + пегфилграстим по сравнению с доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом (ТАЦ) + комбинация плинабулин/пегфилграстим

Тяжелая нейтропения – это абсолютное число нейтрофилов (АНЧ).

Доцетаксел, доксорубицин и циклофосфамид (ТАЦ) будут использоваться в качестве химиотерапии в этом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы. В фазу 3 планируется включить около 222 пациентов.

Доцетаксел, доксорубицин и циклофосфамид (ТАЦ) будут использоваться в качестве химиотерапии в этом исследовании. Эти агенты являются одними из наиболее активных и широко используемых химиотерапевтических агентов, применяемых для лечения пациентов с карциномой молочной железы. В частности, химиотерапия TAC использовалась для адъювантного лечения пациентов с HER2-отрицательным ранним раком молочной железы с поражением лимфоузлов, а также для пациентов с раком молочной железы с отрицательным лимфоузлом, которые имеют высокий риск рецидива.

Плинабулин представляет собой новую небольшую молекулу, которая разрабатывается для смягчения нейтропении, вызванной химиотерапией. При внутривенном введении в тот же день (примерно через 1 час после) химиотерапии (ТАС) плинабулин будет вводиться в виде разовой дозы за цикл. Плинабулин изучается, чтобы выяснить, является ли он удобной альтернативой Г-КСФ, пегфилграстиму, для профилактики нейтропении, вызванной химиотерапией.

В этом испытании лечение будет двойным слепым, ожидается, что в нем примут участие около 222 пациенток с раком молочной железы. Пациенты случайным образом распределяются в одну из лечебных групп, по 111 пациентов в каждой группе, с назначением группы и запланированным вмешательством следующим образом:

Группа 1: ТАС + пегфилграстим (6,0 мг) + плацебо, соответствующий плинабулину.

Группа 2: ТАС + пегфилграстим (6,0 мг) + плинабулин (40 мг).

Циклы с 1 по 4 будут состоять из ТАС (или ТС для циклов со 2 по 4), вводимых внутривенно в День 1 каждые 21 день. Пациенты будут получать однократную дозу плинабулина или плацебо внутривенно в течение 30 минут (±5 минут) двойным слепым методом через 30 минут после окончания инфузии TAC (или TC для циклов 2–4). На 2-й день каждого цикла (≥24 часов после завершения химиотерапии) все пациенты будут получать однократную дозу пегфилграстима (6,0 мг).

Долгосрочное наблюдение за безопасностью посредством контактов пациентов по телефону, письмам или электронным средствам связи; или обзоры медицинских записей будут проводиться для всех субъектов примерно каждые 6 месяцев до 5 лет для мониторинга долгосрочной безопасности плинабулина.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
221

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Gongshu District
      • Hangzhou, Gongshu District, Китай
        • No. 1 Banshandong Road
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Cancer Center of Guangzhou Medical University
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Китай, 510000
        • Cancer Center of Guangzhou Medical University Breast Oncology
    • Harbin
      • Harbin, Harbin, Китай, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 500000
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University Breast cancer department
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130000
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University Tumor department of Hematology
    • Shenyang
      • Shenyang, Shenyang, Китай, 110000
        • Liaoning cancer Hospital & Institute
  • Украина
      • Dnepropetrovsk, Украина, 49102
        • Dnipropetrovsk City Multifunctional Hospital #4 Oncology Department
      • Ivano-Frankivs'k, Украина
        • Prykarpatskiy Regional Oncological Center
      • Kharkiv, Украина
        • Regional Clinical Oncology Center
      • Kharkiv, Украина
        • V.T. Zaycev Institute
      • Krivoy Bereg, Украина, 50048
        • Public Institution Kryvyi Rih Oncology Center
      • Kropyvnytskyi, Украина, 25011
        • Kirovograd Regional Oncological Center
      • Kyiv, Украина
        • Hemotherapy Department
      • Kyiv, Украина
        • Kyiv City Clinical Oncological Center
      • Lviv, Украина
        • Lviv State Oncological Regional
      • Odessa, Украина, 65025
        • Odessa regional clinical hospital Thoracic Surgery Department Academician Zabolotnoho
      • Uzhgorod, Украина
        • Zakarpattia Regional Clinical Oncology Center
      • Vinnytsia, Украина
        • Vinnytsya Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Zaporizhzhya, Украина
        • Zaporizhia Regional Clinical Oncology Dispensary

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины, которым на момент подписания формы информированного согласия исполнилось 18 лет.
  2. По мнению лечащего онкологического исследователя, они являются кандидатами на по крайней мере 4 цикла химиотерапии TAC (доцетаксел, доксорубицин и циклофосфамид).

  3. Пациенты, являющиеся кандидатами на адъювантную или неоадъювантную ТАС, должны соответствовать всем следующим критериям:

    • Подтвержденный биопсией рак молочной железы на ранней стадии (стадия I и II) и стадия III, а также
    • Ранее химиотерапии не было.
  4. Требуется патологическое подтверждение рака.
  5. Состояние эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
  6. Ожидаемая продолжительность жизни 3 месяца и более.
  7. Лабораторные результаты предоставляются центральной лабораторией в течение 14 дней до введения исследуемого препарата в пределах указанных диапазонов согласно протоколу исследования (местные лаборатории могут приниматься в каждом конкретном случае после обсуждения с медицинским наблюдателем; однако в этом случае центральные лаборатории также должны быть снято в пределах временного окна скрининга)
  8. Протромбиновое время (ПВ) и международное нормализованное отношение (МНО) ≤1,5 ​​× ВГН, активированное частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) ≤1,5 ​​× ВГН, на основании результатов центральной лаборатории.
  9. Женщины детородного возраста имеют отрицательный тест на беременность при скрининге.

Критерий исключения:

  1. История миелогенного лейкоза, миелодиспластического синдрома или серповидно-клеточной анемии.
  2. Использование сильных ингибиторов и индукторов CYP3A4, CYP2D6 или P-гликопротеина (P-gp) в течение 14 дней после первого введения исследуемого препарата и на протяжении всего исследования.
  3. Получил исследуемый агент или вакцину против опухоли в течение 2 недель до первой дозы исследуемого препарата; пациенты должны были оправиться от токсичности предшествующего лечения и не иметь неблагоприятных явлений, возникших после лечения (TEAE) >1 степени по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) (v4.03).
  4. Прием любой одновременной противоопухолевой терапии (включая сопутствующие анти-HER2/neu агенты, такие как трастузумаб [Герцептин®], трастузумаб эмтанзин [TDM 1, Kadcyla®], пертузумаб [Перьета®], лапатиниб [Тайкерб®]).
  5. Получил предшествующую трансплантацию костного мозга или стволовых клеток.
  6. Иметь сопутствующую активную инфекцию или получать системное противоинфекционное лечение в течение 72 часов до первой дозы исследуемого препарата.
  7. Сопутствующая или предшествующая лучевая терапия в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата.
  8. Длительное применение филграстима, пегфилграстима или любого биоэквивалента (биоаналога) при тяжелой хронической нейтропении или другом синдроме хронической нейтропении.
  9. Наличие любого серьезного или неконтролируемого заболевания, включая, помимо прочего: неконтролируемый диабет, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, неконтролируемую сердечную аритмию, неконтролируемый тромбоз артерий, симптоматическую легочную эмболию и психическое заболевание, которые ограничивают соблюдение требования исследования или любые другие условия, которые могут помешать пациенту получить исследуемое лечение по усмотрению исследователя.

  10. Значительный сердечно-сосудистый анамнез:

    • Сердечно-желудочковая дисфункция, подавляющая способность пациента принимать 4 цикла доксорубицина.
    • История инфаркта миокарда или ишемической болезни сердца в течение 1 года (в пределах окна до 18 дней менее 1 года) до первого введения исследуемого препарата
    • Неконтролируемая аритмия
    • История врожденного удлинения интервала QT
    • Данные электрокардиограммы (ЭКГ) соответствуют активной ишемической болезни сердца
    • сердечная недостаточность III или IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;
    • Неконтролируемая артериальная гипертензия: артериальное давление стабильно > 150 мм рт. ст. систолическое и > 100 мм рт. ст. диастолическое, несмотря на прием антигипертензивных препаратов.
  11. Геморрагическая диарея, воспалительное заболевание кишечника или активная неконтролируемая пептическая язва в анамнезе. (Допускается одновременная терапия ранитидином или его эквивалентом и/или омепразолом или его эквивалентом). История кишечной непроходимости или другого значительного желудочно-кишечного расстройства, которое, как известно, предрасполагает к кишечной непроходимости или хронической гипомоторики кишечника.
  12. Любое другое активное злокачественное новообразование, требующее активной терапии.
  13. Известная серопозитивность к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ).
  14. Активная инфекция вируса гепатита В (HBV), которая требует противовирусного лечения или у пациента обнаруживается поверхностный антиген гепатита В (HBsAg); поверхностные антитела к гепатиту В (анти-HBs) без определяемого HBsAg не исключают пациентов из исследования. Инфекция гепатита С (реактивность антител к гепатиту С), которая требует лечения, также исключает пациентов из исследования.
  15. Беременная или кормящая женщина.
  16. Использование профилактических антибиотиков.
  17. Нежелание или неспособность соблюдать процедуры, требуемые в этом протоколе.
  18. История аллергии на любой из исследуемых препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: ТАС + Пегфилграстим

Фаза 3: ТАС + пегфилграстим (6 мг) + плацебо D5W

D5W Плацебо: 250 мл D5W, чтобы соответствовать введению плинабулина, разведенного в 250 мл D5W.
Лекарство: Пегфилграстим
ПЕГФИЛГРАСТИМ представляет собой гранулоцитарный колониестимулирующий фактор длительного действия, стимулирующий рост нейтрофилов, для снижения частоты лихорадки и инфекции у пациентов с некоторыми видами рака, получающих химиотерапию, поражающую костный мозг.
Другие имена:
  • Г-КСФ
  • Неласта
Другой: D5W Плацебо
Плацебо 250 мл D5W для соответствия введению плинабулина, разведенного в 250 мл D5W
Лекарство: Доцетаксел, доксорубицин и циклофосфамид (ТАЦ)
Доцетаксел — это разновидность химиотерапевтического препарата, называемого таксаном. Доксорубицин — это тип химиотерапевтического лекарства, называемого антрациклином. Циклофосфамид — это тип химиотерапевтического препарата, называемый алкилирующим агентом.
Другие имена:
  • Таксотер
  • Цитоксан
  • Адриамицин
Экспериментальный: ТАС + Пегфилграстим + Плинабулин
Фаза 3: ТАС + плинабулин (40 мг) + пегфилграстим (6 мг)
Лекарство: Плинабулин
Плинабулин (BPI-2358) представляет собой синтетическое низкомолекулярное новое химическое соединение, которое принадлежит к классу дикетопиперазиновых соединений. Плинабулин предназначен для внутривенной (в/в) инфузии, разводится в D5W и вводится в течение 30 минут (± 5 минут).
Другие имена:
  • БПИ-2358
  • НПИ-2358
Лекарство: Доцетаксел, доксорубицин и циклофосфамид (ТАЦ)
Доцетаксел — это разновидность химиотерапевтического препарата, называемого таксаном. Доксорубицин — это тип химиотерапевтического лекарства, называемого антрациклином. Циклофосфамид — это тип химиотерапевтического препарата, называемый алкилирующим агентом.
Другие имена:
  • Таксотер
  • Цитоксан
  • Адриамицин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с продолжительностью тяжелой нейтропении (DSN) = 0
Временное ограничение: Продолжительность нейтропении 4 степени, оцененная во время первого цикла (21 день)
DSN определяется как количество дней нейтропении 4 степени (ANC менее 0,5 X 109/л).
Продолжительность нейтропении 4 степени, оцененная во время первого цикла (21 день)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя оценка DSN
Временное ограничение: С 1 по 8 день первого цикла (21 день)
DSN определяется как количество дней нейтропении 4 степени (ANC менее 0,5 X 109/л).
С 1 по 8 день первого цикла (21 день)
Средний надир ANC
Временное ограничение: Продолжительность первого цикла (21 день)
запишите и оцените самое низкое значение ANC
Продолжительность первого цикла (21 день)
Процент пациентов без нейтропении 3 и 4 степени
Временное ограничение: Продолжительность первого цикла (21 день)
ANC менее 1 x 109/л и выше 0,5 x 109/л определяется как нейтропения 3 степени. ANC менее 0,5 X 109/л определяется как нейтропения 4 степени.
Продолжительность первого цикла (21 день)
Средняя оценка DSN в течение 15 дней
Временное ограничение: С 1 по 15 день в первом цикле (21 день)
Оценить влияние плинабулина на ДСН в течение 15 дней.
С 1 по 15 день в первом цикле (21 день)
Среднее изменение боли в костях
Временное ограничение: От -1 суток за период наблюдения
Запишите оценку боли в костях по числовой оценочной шкале (NRS).
От -1 суток за период наблюдения
Ставка сложных рисков
Временное ограничение: Продолжительность всех 4 циклов (21 день)
Комбинированные риски включают инфекцию, ФН, госпитализацию, серьезную инвалидность, угрозу жизни и смерть.
Продолжительность всех 4 циклов (21 день)
Процент пациентов с относительной интенсивностью дозы < 85%
Временное ограничение: Продолжительность всех 4 циклов (21 день)
Оценить процент пациентов с RDI < 85%
Продолжительность всех 4 циклов (21 день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
BeyondSpring Pharmaceuticals Inc.

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Douglas Blayney, M.D., Stanford University School of Medicine - Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
23 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
25 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
25 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 января 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • BPI-2358-106 phase 3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пегфилграстим

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками