Емкость сердечно-сосудистой системы и качество жизни у больных с хронической сердечной недостаточностью
8 июля 2022 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Сердечно-легочная емкость и качество жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, прошедших функциональную тренировку - рандомизированное клиническое исследование
Сердечная недостаточность представляет собой прогрессирующее заболевание, которое начинается после повреждения сердечной мышцы, что приводит к потере функциональных кардиомиоцитов или даже к нарушению способности миокарда нормально сокращаться и/или расслабляться.
Обычным признаком сердечной недостаточности является непереносимость физической нагрузки, которая создает порочный круг, в котором человек начинает еще больше ограничивать свою деятельность из-за прогрессирующей усталости.
Исследования показывают, что регулярные физические упражнения могут увеличить аэробные способности этих людей, отсрочить анаэробный порог и восстановить симпатовагальный баланс.
Как это ни парадоксально, многие из этих пациентов ведут еще более малоподвижный образ жизни, что приводит к большему физическому ограничению и прогрессированию симптомов.
Пациенты с сердечной недостаточностью демонстрируют снижение своей способности выполнять повседневную деятельность на 30% по сравнению со здоровыми людьми, и это также объясняется снижением мышечной массы, а также более низкой аэробной способностью.
В этом смысле силовые тренировки повышают крутящий момент и мышечную выносливость, работоспособность и функциональную самостоятельность, а также качество жизни, снижая заболеваемость лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями и без них, с меньшей нагрузкой на кардиореспираторную систему.
Однако известно, что повседневная деятельность требует сочетания сопротивления и мышечной силы.
Аэробная тренировка не улучшает мышечную силу, так же как традиционная силовая тренировка не идеально представляет движения, выполняемые в повседневной жизни, поскольку не включает в себя упражнения на неустойчивых поверхностях и упражнения на различных осях.
Функциональная тренировка становится простой и недорогой альтернативой лечению пациентов с сердечной недостаточностью.
Этот метод состоит из интегрированных движений тела по нескольким осям, включая совместное ускорение и замедление, стабилизацию, силу и нервно-мышечную эффективность.
Он направлен на улучшение функциональных возможностей человека с помощью упражнений, связанных с его конкретной физической активностью, и эффективного переноса его достижений в повседневную жизнь.
Целью настоящего исследования является оценка влияния функциональных тренировок на сердечно-легочную емкость и качество жизни у пациентов с сердечной недостаточностью в сравнении с силовыми тренировками.
Обзор исследования
Статус
Статус
Завершенный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица с сердечной недостаточностью функционального класса II и III (по данным Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), жители столичного региона Порту-Алегри, обоих полов и в возрасте ≥ 18 лет, будут набраны из амбулаторной клиники сердечной недостаточности. Клинической больницы Порту-Алегри, РС/Бразилия.
По окончании начальной оценки каждого участника они будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группа функциональной тренировки (FTG) и группа силовой тренировки (STG).
После согласия участников автор исследования приступит к сбору данных, заполнив форму анамнеза.
Следующие оценки будут проводиться до начала исследования и сразу после окончания исследования, по предварительной записи: сердечно-легочная емкость, качество жизни, функциональные возможности, сила ладонного захвата, максимальное давление вдоха, функция эндотелия и безжировая масса тела.
Обе группы будут выполнять упражнения три раза в неделю в течение 12 недель, всего 36 секций.
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
38
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Pôrto Alegre, RS, Бразилия, 90035- 903
- HCPortoAlegre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица, проживающие в Порту-Алегри и столичном регионе,
- в возрасте ≥ 18 лет;
- с диагнозом сердечной недостаточности II и III класса (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов);
- клинически стабилен не менее чем за 3 месяца до начала исследования;
- с фракцией выброса левого желудочка (ЛЖ) ≤ 45%;
- при оптимизированном фармакологическом лечении;
- в покое ЧСС ˂ 120 уд/мин;
- артериальное давление в покое ˂ 180/110 мм рт.ст.;
- ранее сидячий.
Критерий исключения:
- Декомпенсированная сердечная недостаточность (выявляется асцитом, отеком нижних конечностей, отеком яремной вены и/или легочными хрипами);
- лица с декомпенсированными заболеваниями обмена веществ;
- острый коронарный синдром (ОКС);
- пережившие внезапную смерть;
- при остром инфаркте миокарда (ОИМ) и/или операции на сердце менее 6 мес; -
- тяжелые вальвулопатии и/или сердечные аритмии;
- наличие асимметричной септальной гипертрофической кардиомиопатии с динамической выходной обструкцией;
- с общими критериями противопоказаний к проведению сердечно-легочной нагрузочной пробы; -
- скелетно-мышечные нарушения, ограничивающие физическую работоспособность;
- с когнитивными изменениями, которые ставят под угрозу понимание стадий и проведение исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
2
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональная тренировка
Пациенты в группе функциональной тренировки, в дополнение к своему обычному уходу, будут выполнять функциональную тренировку, включая упражнения на силу корпуса, силовую тренировку, доминирование коленей, доминирование бедер, горизонтальное давление, вертикальное давление, горизонтальную тягу и вертикальную тягу с использованием нестабильных поверхностей.
|
Упражнения выполняются по кругу, с использованием отягощений, резинок, подвесных лент, конусов и на неустойчивых поверхностях.
|
|
Активный компаратор: Силовая тренировка
Эта группа, в дополнение к своему обычному уходу, будет выполнять протокол упражнений, рекомендованный Американской кардиологической ассоциацией.
|
Упражнения выполняются с использованием отягощений и задействуют основные группы мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-легочная емкость
Временное ограничение: После 12 недель обучения.
|
Сердечно-легочная емкость оценивается по пиковому потреблению кислорода в кардиопульмональном нагрузочном тесте на беговой дорожке.
|
После 12 недель обучения.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: После 12 недель обучения.
|
Качество жизни, оцененное Миннесотским опросником о жизни с сердечной недостаточностью.
Он состоит из 21 вопроса об ограничениях, которые часто связаны с тем, как сердечная недостаточность влияет на качество жизни пациентов.
Пациент должен рассмотреть последний месяц, чтобы ответить на вопросы.
Шкала ответов на каждый вопрос варьируется от 0 (ноль) до 5, где 0 означает отсутствие ограничений, а 5 — максимальное ограничение.
Эти вопросы включают физическое измерение (от 1 до 7, 12 и 13 вопросов), тесно взаимосвязанное с одышкой и усталостью, эмоциональное измерение (от 17 до 21 вопросов) и другие вопросы (8, 9, 10, 11, 14, 15). и 16 вопросов), которые в сумме с предыдущими параметрами составляют общий балл.
Шкала насчитывает 105 баллов.
Более высокие значения указывают на максимальное ограничение и худшее качество жизни.
|
После 12 недель обучения.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональность
Временное ограничение: После 12 недель обучения.
|
Функциональность оценивается индексом состояния активности Duke.
|
После 12 недель обучения.
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: После 12 недель обучения.
|
Скорость ходьбы оценивается с помощью теста скорости ходьбы.
|
После 12 недель обучения.
|
|
Сила ладонной хватки
Временное ограничение: После 12 недель обучения.
|
Силу ладонного захвата оценивают с помощью динамометрии.
|
После 12 недель обучения.
|
|
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: После 12 недель обучения.
|
Максимальное давление вдоха оценивают с помощью мановакуометрии.
|
После 12 недель обучения.
|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: После 12 недель обучения.
|
Функцию эндотелия оценивают с помощью УЗИ плечевой артерии.
|
После 12 недель обучения.
|
|
Мышечная масса тела
Временное ограничение: После 12 недель обучения.
|
Безжировая масса тела оценивается по окружности мышц рук.
|
После 12 недель обучения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Beatriz D Schaan, PhD, HCPorto Alegre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
6 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
23 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
26 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
12 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2022 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 69314017.8.0000.5327
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .