Capacidade Cardiopulmonar e Qualidade de Vida em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica
Capacidade Cardiopulmonar e Qualidade de Vida em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica Submetidos a Treinamento Funcional - Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
RS
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Pôrto Alegre, RS, Brasil, 90035- 903
- HCPortoAlegre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas físicas residentes em Porto Alegre e região metropolitana,
- idade ≥ 18 anos;
- com diagnóstico de insuficiência cardíaca classes II e III (New York Heart Association);
- clinicamente estável pelo menos 3 meses antes do início do estudo;
- com fração de ejeção (VE) do ventrículo esquerdo ≤ 45%;
- sob tratamento farmacológico otimizado;
- com frequência cardíaca em repouso ˂ 120 bpm;
- pressão arterial em repouso ˂ 180 / 110 mm Hg;
- anteriormente sedentário.
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca descompensada (evidenciada por ascite, edema de membros inferiores, edema jugular e/ou sibilância pulmonar);
- indivíduos com doenças metabólicas descompensadas;
- síndrome coronariana aguda (SCA);
- sobreviventes de morte súbita;
- com infarto agudo do miocárdio (IAM) e/ou cirurgia cardíaca há menos de 6 meses; -
- valvulopatias graves e/ou arritmias cardíacas;
- presença de cardiomiopatia hipertrófica septal assimétrica com obstrução dinâmica da saída;
- com critérios gerais de contraindicação para a realização do teste de exercício cardiopulmonar; -
- distúrbios musculoesqueléticos que limitam o desempenho do exercício;
- com alterações cognitivas que comprometem a compreensão das etapas e a execução da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino funcional
Os pacientes do grupo de treinamento funcional, além de manter seus cuidados habituais, realizarão treinamento funcional incluindo exercícios para força do core, treinamento de força, dominância de joelho, dominância de quadril, pressão horizontal, pressão vertical, puxada horizontal e puxada vertical, usando superfícies instáveis.
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Exercícios realizados em circuito, com recurso a pesos, bandas elásticas, fitas de suspensão, cones e em superfícies instáveis.
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Comparador Ativo: Treinamento de força
Esse grupo, além de manter os cuidados habituais, realizará o protocolo de exercícios recomendado pela American Heart Association.
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Exercícios realizados com pesos e envolvendo os principais grupos musculares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Cardiopulmonar
Prazo: Após 12 semanas de treinamento.
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Capacidade cardiopulmonar avaliada pelo pico de consumo de oxigênio no teste de exercício cardiopulmonar em esteira.
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Após 12 semanas de treinamento.
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Qualidade de vida
Prazo: Após 12 semanas de treinamento.
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Qualidade de vida avaliada pelo Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire.
É composto por 21 questões sobre limitações que muitas vezes estão associadas a como a insuficiência cardíaca interfere na qualidade de vida dos pacientes.
O paciente deve considerar o último mês para responder às questões.
A escala de respostas para cada questão varia de 0 (zero) a 5, onde 0 representa sem limitações e 5, limitação máxima.
Estas questões envolvem uma dimensão física (de 1 a 7, 12 e 13 questões) altamente interrelacionadas com dispneia e fadiga, uma dimensão emocional (17 a 21 questões) e outras questões (8, 9, 10, 11, 14, 15 e 16 questões) que, somadas às dimensões anteriores, formam o escore total.
A escala totaliza 105 pontos.
Valores mais altos indicam limitação máxima e pior qualidade de vida.
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Após 12 semanas de treinamento.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionalidade
Prazo: Após 12 semanas de treinamento.
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Funcionalidade avaliada pelo Duke Activity Status Index
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Após 12 semanas de treinamento.
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Velocidade de Marcha
Prazo: Após 12 semanas de treinamento.
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Velocidade da marcha avaliada pelo Gait Speed Test.
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Após 12 semanas de treinamento.
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Força de preensão palmar
Prazo: Após 12 semanas de treinamento.
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Força de preensão palmar avaliada por dinamometria.
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Após 12 semanas de treinamento.
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Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: Após 12 semanas de treinamento.
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Pressão inspiratória máxima avaliada por manovacuometria.
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Após 12 semanas de treinamento.
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Função Endotelial
Prazo: Após 12 semanas de treinamento.
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Função endotelial avaliada pela ultrassonografia da artéria braquial.
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Após 12 semanas de treinamento.
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Massa Corporal Magra
Prazo: Após 12 semanas de treinamento.
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Massa corporal magra avaliada pela circunferência muscular do braço.
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Após 12 semanas de treinamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz D Schaan, PhD, HCPorto Alegre
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69314017.8.0000.5327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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