Capacidad Cardiopulmonar y Calidad de Vida en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Crónica
Capacidad Cardiopulmonar y Calidad de Vida en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Crónica Sometidos a Entrenamiento Funcional - Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Pôrto Alegre, RS, Brasil, 90035- 903
- HCPortoAlegre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas físicas residentes en Porto Alegre y área metropolitana,
- edad ≥ 18 años;
- con diagnóstico de insuficiencia cardiaca clase II y III (New York Heart Association);
- clínicamente estable al menos 3 meses antes del inicio del estudio;
- con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (VI) ≤ 45%;
- bajo tratamiento farmacológico optimizado;
- con frecuencia cardíaca en reposo ˂ 120 lpm;
- presión arterial en reposo ˂ 180/110 mm Hg;
- antes sedentario.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca descompensada (evidenciada por ascitis, edema de miembros inferiores, hinchazón yugular y/o sibilancias pulmonares);
- individuos con enfermedades metabólicas descompensadas;
- síndrome coronario agudo (SCA);
- sobrevivientes de muerte súbita;
- con infarto agudo de miocardio (IAM) y/o cirugía cardiaca de menos de 6 meses; -
- valvulopatías severas y/o arritmias cardíacas;
- presencia de miocardiopatía hipertrófica septal asimétrica con obstrucción de salida dinámica;
- con criterios generales de contraindicación para la realización de la prueba de esfuerzo cardiopulmonar; -
- trastornos musculoesqueléticos que limitan el rendimiento del ejercicio;
- con alteraciones cognitivas que comprometen la comprensión de las etapas y la ejecución de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento funcional
Los pacientes del grupo de entrenamiento funcional, además de mantener su atención habitual, realizarán entrenamiento funcional que incluye ejercicios de fuerza central, entrenamiento de potencia, dominancia de rodilla, dominancia de cadera, presión horizontal, presión vertical, tracción horizontal y tracción vertical, utilizando superficies inestables.
|
Ejercicios realizados en circuito, utilizando pesas, bandas elásticas, cintas de suspensión, conos y sobre superficies inestables.
|
|
Comparador activo: Entrenamiento de fuerza
Este grupo, además de mantener sus cuidados habituales, realizará el protocolo de ejercicios recomendado por la American Heart Association.
|
Ejercicios realizados con pesas e involucrando a los principales grupos musculares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad Cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de entrenamiento.
|
Capacidad cardiopulmonar evaluada por el consumo pico de oxígeno en la prueba de ejercicio cardiopulmonar en cinta rodante.
|
Después de 12 semanas de entrenamiento.
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de entrenamiento.
|
Calidad de vida evaluada por el Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire.
Está compuesto por 21 preguntas sobre las limitaciones que a menudo se asocian a cómo la insuficiencia cardíaca interfiere en la calidad de vida de los pacientes.
El paciente debe considerar el último mes para contestar las preguntas.
La escala de respuestas para cada pregunta varía de 0 (cero) a 5, donde 0 representa sin limitaciones y 5, máxima limitación.
Estas preguntas tienen una dimensión física (de 1 a 7, 12 y 13 preguntas) que están muy interrelacionadas con la disnea y la fatiga, una dimensión emocional (de 17 a 21 preguntas) y otras cuestiones (8, 9, 10, 11, 14, 15 y 16 preguntas) que, sumadas a las dimensiones anteriores, forman la puntuación total.
La escala totaliza 105 puntos.
Los valores más altos indican limitación máxima y peor calidad de vida.
|
Después de 12 semanas de entrenamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funcionalidad
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de entrenamiento.
|
Funcionalidad evaluada por el índice de estado de actividad de Duke
|
Después de 12 semanas de entrenamiento.
|
|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de entrenamiento.
|
Velocidad de la marcha evaluada por el Test de Velocidad de la Marcha.
|
Después de 12 semanas de entrenamiento.
|
|
Fuerza de prensión palmar
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de entrenamiento.
|
Fuerza de prensión palmar evaluada por dinamometría.
|
Después de 12 semanas de entrenamiento.
|
|
Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de entrenamiento.
|
Presión inspiratoria máxima evaluada por manovacuometría.
|
Después de 12 semanas de entrenamiento.
|
|
Función endotelial
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de entrenamiento.
|
Función endotelial evaluada por ultrasonografía de la arteria braquial.
|
Después de 12 semanas de entrenamiento.
|
|
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de entrenamiento.
|
Masa corporal magra evaluada por la circunferencia del músculo del brazo.
|
Después de 12 semanas de entrenamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz D Schaan, PhD, HCPorto Alegre
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69314017.8.0000.5327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .