Разработка агентов для снижения риска повреждения головного мозга, вызванного гипогликемией, при диабете 1 типа

Критерии включения:

Группа 1:

• Диагностированный С-пептид-негативный СД1, длительность > 5 лет, HbA1c < 7,5%
• Интенсивное лечение, определяемое частым самоконтролем значений глюкозы и введением 3 или более инъекций инсулина каждый день (или использованием инсулиновой помпы).
• Тяжелая гипогликемия в анамнезе и неосознанность гипогликемии по оценке минимально модифицированного исследования гипогликемии Кларка Гая и Томаса, Gold Score и Эдинбургского исследования гипогликемии (см. Приложение 1)
• Готовность голодать и снижать инсулинотерапию в течение ограниченного периода времени

Группа 2:

• Возраст, вес и пол соответствуют субъектам 1 группы.
• HbA1c <6%
• Хорошее общее состояние здоровья, о чем свидетельствуют история болезни и скрининг крови.
• Готовы поститься в течение ограниченного периода времени

Критерий исключения:

Общие критерии:

• Известные аллергические реакции на компоненты исследуемого продукта (ов)
• Участники, несущие полиморфизмы, которые, как известно, замедляют метаболизм DCA (например, Аллель KGM или EGM [10])
• Лечение другим исследуемым препаратом или другое вмешательство
• Активная инфекция, включая гепатит С, гепатит В, ВИЧ
• Любая предыдущая или текущая история злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
• Психические или неврологические расстройства, в том числе потребность в лекарствах, включая анксиолитики и антидепрессанты.
• Исходный уровень Hgb < 10,5 г/дл у женщин или < 12,5 г/дл у мужчин. Сдача крови в течение 30 дней после исследования
• История коагулопатии или заболевания, требующего длительной антикоагулянтной терапии (разрешено лечение низкими дозами аспирина)
• Сосуществующие заболевания сердца, печени и почек
• Аномальные функциональные пробы печени
• Заболевания желудочно-кишечного тракта, потенциально препятствующие всасыванию пероральных препаратов.
• Женщины в постменопаузе, беременные (согласно тесту на беременность, который будет проводиться на женщинах репродуктивного возраста) или кормящие грудью.
• Любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователей, будет препятствовать безопасному завершению исследования или результатам исследования.
• Любое лекарство, принимаемое менее чем за 30 дней до сеансов исследования, которое, по мнению исследователей, будет мешать безопасному завершению исследования или результатам исследования. Список лекарств, которых следует избегать, включает, но не ограничивается, известные лекарства для влияния на метаболическую и эндокринную функцию (кроме инсулина в группе 1) и нейроактивные препараты.

Группа 1:

• Детектируемый С-пептид;
• нелеченная пролиферативная ретинопатия;
• Креатинин ≥1,5 мг/дл, уровень альбумина в моче. 300 мг/день
• вегетативная невропатия; болезненная периферическая невропатия