Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый ультразвуковой инструмент для оценки деформации легких в отделении интенсивной терапии

12 сентября 2025 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Пилотное исследование нового ультразвукового инструмента для оценки регионарной деформации легких у пациентов с легочными заболеваниями, находящихся на искусственной вентиляции легких, в условиях интенсивной терапии.

Основной целью исследования является создание небольшого набора данных о значениях регионарной легочной деформации у пациентов, страдающих легочными заболеваниями, находящихся на искусственной вентиляции легких в условиях интенсивной терапии.

Гипотеза. Анализ последовательностей УЗИ легких с использованием спекл-трекинга позволяет определить локальную плевральную деформацию в 4 заранее определенных легочных областях у пациентов с легочными заболеваниями, находящихся на ИВЛ.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Механическая вентиляция часто используется в отделениях интенсивной терапии. Несмотря на то, что во многих случаях механическая вентиляция необходима, она может быть причиной вентилятор-индуцированного повреждения легких (VILI). Связь между искусственной вентиляцией легких и ВИЛИ была четко продемонстрирована на животных и сильно подозревается у людей. Предполагаемым механизмом, ответственным за ВИЛИ, является чрезмерное напряжение легких или перерастяжение. Наличие тяжелого легочного заболевания, часто наблюдаемого у пациентов на ИВЛ, может увеличить риск перерастяжения. Разработка инструмента, позволяющего раннее выявление перерастяжения легких, могла бы стать большим преимуществом в профилактике ВИН, позволяя более безопасно регулировать параметры ИВЛ. Ультрасонографическая визуализация — это нерадиационный, неинвазивный метод, уже доступный в условиях интенсивной терапии. Ультрасонография, используемая в настоящее время для измерения нагрузки на сердце, является многообещающим способом оценки нагрузки на легкие.

Это экспериментальное исследование будет направлено на создание небольшого набора данных о значениях локальной деформации плевры, оцененных в 4 заранее определенных областях легких с использованием ультразвуковой визуализации у пациентов с механической вентиляцией легких, страдающих легочными заболеваниями в условиях интенсивной терапии. Этот набор данных будет использоваться для планирования более масштабных исследований.

Методы:

Пациенты интенсивной терапии, находящиеся на искусственной вентиляции легких, будут подвергаться визуализации плевры в 4 заранее определенных областях. Объектами исследования будут: 3-е межреберье по среднеключичной линии (слева и справа), 8-е межреберье по задней подмышечной линии (слева и справа). Три последовательных дыхательных цикла на каждом участке будут записаны для последующего анализа.

Ультрасонография легких будет выполняться главным исследователем и соисследователем с использованием устройства Terason (Teratech Corporation, Burlington, MA) и линейного ультразвукового датчика 12L5. Для каждого изображения датчик будет ориентирован перпендикулярно плевре с указателем на голову участника. Фокусная зона луча будет располагаться на уровне плевральной линии.

Используя эталонное ультразвуковое изображение, опытный специалист по УЗИ легких сегментирует плевру. На этом изображении алгоритм определит интересующую область, которая будет отслеживаться на всех остальных изображениях видеопоследовательности. После этого алгоритм рассчитает различные компоненты деформации легких. Опытный технический специалист визуально проверит отслеживание алгоритма.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Martin Girard, MD,FRCPC
  • Номер телефона: 12131 514-890-8000
  • Электронная почта: martin.girard@umontreal.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Контакт:
          • Martin Girard, MD,FRCPC
          • Номер телефона: 12131 514-890-8000
          • Электронная почта: martin.girard@umontreal.ca
        • Младший исследователь:
          • Sébastien Cipolla, MD
        • Младший исследователь:
          • Guy Cloutier, Ing, PhD
        • Младший исследователь:
          • Michaël Chassé, MD,FRCPC
        • Младший исследователь:
          • André Denault, MD,FRCPC
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты интенсивной терапии, находящиеся на искусственной вентиляции легких, страдающие заболеванием легких.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты интенсивной терапии, находящиеся на искусственной вентиляции легких, страдающие заболеванием легких со статической податливостью легких менее 40 мл/см H2O.

Критерий исключения:

  • Ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2)
  • Предыдущие торакальные вмешательства (плевральная дренажная трубка, торакотомия, торакоскопия)
  • Внутрибрюшное давление ниже 15 мм рт.ст. (при наличии)
  • Предыдущее участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя абсолютная боковая деформация
Временное ограничение: По окончании обучения в 1-й день
Изменение в процентах от исходного значения выдоха
По окончании обучения в 1-й день

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарный диапазон абсолютной боковой деформации
Временное ограничение: По окончании обучения в 1-й день
Изменение в процентах от исходного значения выдоха
По окончании обучения в 1-й день
Средняя абсолютная осевая деформация
Временное ограничение: По окончании обучения в 1-й день
Изменение в процентах от исходного значения выдоха
По окончании обучения в 1-й день
Суммарный диапазон абсолютной осевой деформации
Временное ограничение: По окончании обучения в 1-й день
Изменение в процентах от исходного значения выдоха
По окончании обучения в 1-й день
Среднее фон Мизеса
Временное ограничение: По окончании обучения в 1-й день
Изменение в процентах от исходного значения выдоха
По окончании обучения в 1-й день
Средний абсолютный боковой сдвиг
Временное ограничение: По окончании обучения в 1-й день
Изменение в процентах от исходного значения выдоха
По окончании обучения в 1-й день
Суммарный диапазон абсолютного бокового сдвига
Временное ограничение: По окончании обучения в 1-й день
Изменение в процентах от исходного значения выдоха
По окончании обучения в 1-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Martin Girard, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
12 марта 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 сентября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 17.277

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками