Клинические испытания для постмаркетинговой оценки пероральной жидкости Sheng Bai

Критерии включения:

1. Пациенты, у которых подтверждено отсутствие мелкоклеточного рака легкого в соответствии с клиническими диагностическими критериями или патологическим гистологическим или цитологическим исследованием, которые, по мнению исследователей, подходят для проведения двухкомпонентной химиотерапии на основе платины (согласно RECIST V1.1, пациенты с отсутствием мелкоклеточного рака). рак должен иметь хотя бы одно измеримое поражение ）.
2. Статус производительности ECOG ≤2.
3. Лабораторный осмотр в основном соответствует следующим требованиям: 1) Анализ крови: а. WBC≥ 4,0×109/л, б. АНК≥2,0×109/л, в. PLT≥100×109/л. 2) Биохимический тест: а. АЛТ≤2,5 раза выше ВГН; б. АСТ≤2,5 раза выше ВГН; c. Cr<=1,5 раза выше ВГН.
4. Ожидаемый период выживания более 3 месяцев
5. Субъекты присоединяются к исследованию добровольно, подписывают форму согласия, хорошо соблюдают режим и соблюдают правила последующего наблюдения.

Критерий исключения:

1. Пациенты нуждаются в лучевой терапии, таргетной терапии и других противораковых методах лечения во время испытания.
2. Пациенты получали лучевую терапию в течение последних 4 недель до включения в исследование.
3. Предыдущая трансплантация костного мозга или стволовых клеток или аллотрансплантат органов.
4. В последнее время тяжелая острая инфекция не контролируется; присутствует гнойная или хроническая инфекция и рана не заживает.
5. У пациентов была или подозревалась аллергия на исследуемые препараты или родственные компоненты.
6. Пациенты с гиперспленизмом, гипертиреозом, гипофункцией коры надпочечников, заболеваниями соединительной ткани, инфекционными заболеваниями, такими как вирусный гепатит, туберкулезная инфекция и другими заболеваниями, которые могут приводить к одновременному снижению количества лейкоцитов.
7. Пациенты с симптомами пищеварительной системы, такими как тошнота, рвота, диарея и т. д., которые не контролируются, будут влиять на исследуемый препарат.
8. Центральная нервная система метастазирует и имеет симптомы.
9. В анамнезе другое злокачественное новообразование, за исключением карциномы in situ шейки матки, адекватно пролеченного базально-клеточного рака кожи.
10. Больные с тяжелыми заболеваниями сердца, печени и почек; тяжелые заболевания кроветворной системы; склонность к кровотечениям.
11. Пациенты имеют историю злоупотребления наркотиками и не могут быть обузданы; пациенты с симптоматическими, неконтролируемыми нервными расстройствами, психическими заболеваниями или психическими расстройствами имеют меньшую комплаентность.
12. Пациентки женского пола, беременные или кормящие грудью, а также пациентки детородного возраста, не желающие использовать методы контрацепции.
13. Пациенты, которые в настоящее время включены в другие клинические испытания или принимали какие-либо экспериментальные препараты в течение последних 4 недель.
14. Любое условие, по мнению исследователя, не отвечает интересам испытуемого.