Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция мелкой и крупной моторики и взаимосвязь с мышечным тонусом у пожилых людей с деменцией и без нее

12 декабря 2023 г. обновлено: University Ghent
Целью данного исследования было (1) изучить изменения походки, равновесия, мелкой моторики и мышечного тонуса и (2) выяснить, существует ли корреляция между мышечным тонусом/наличием паратонии и двигательной функцией (грубой и штраф) при слабой и умеренной деменции. В исследование были включены три группы участников: здоровые пожилые люди (n=60), участники с легкой деменцией (n=31) и участники с умеренной деменцией (n=31). Были проведены измерения мелкой моторики, равновесия, походки, наличия паратонии и измерения мышечного тонуса.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
122

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Vakgroep Revaki - Ghent University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст >= 65 лет
  • пройти самостоятельно не менее 11 метров
  • HC: отсутствие когнитивных нарушений, MiD: деменция, общая шкала ухудшения <5, MoD: деменция, общая шкала ухудшения 5 или 6

Критерий исключения:

  • недавняя (≤ 6 месяцев) ортопедическая операция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: ХК
Здоровый контроль, то есть пожилые люди без когнитивных нарушений.
Другой: Акселерометрия походки
акселерометрическая оценка походки (Dynaport Hybrid): ходьба на 7 м в 3 условиях (нормальный темп, быстрый, двойное задание)
Другой: акселерометр баланса
акселерометрическая оценка равновесия (Dynaport Hybrid) в течение 10 секунд в 3-х условиях (бок о бок, полутандем, тандем)
Другой: Тест на мелкую моторику
оценка мелкой моторики с помощью Purdue Pegboard, с доминирующей рукой, недоминантной рукой и бимануальным
Диагностический тест: Инструмент оценки паратонии (PAI)
диагностика паратонии на основании пассивных движений четырех конечностей
Другой: миотонометрическое измерение мышечного тонуса
MyotonPRO измерение мышечного тонуса
Другой: МиД
пожилые люди с легкой деменцией
Другой: Акселерометрия походки
акселерометрическая оценка походки (Dynaport Hybrid): ходьба на 7 м в 3 условиях (нормальный темп, быстрый, двойное задание)
Другой: акселерометр баланса
акселерометрическая оценка равновесия (Dynaport Hybrid) в течение 10 секунд в 3-х условиях (бок о бок, полутандем, тандем)
Другой: Тест на мелкую моторику
оценка мелкой моторики с помощью Purdue Pegboard, с доминирующей рукой, недоминантной рукой и бимануальным
Диагностический тест: Инструмент оценки паратонии (PAI)
диагностика паратонии на основании пассивных движений четырех конечностей
Другой: миотонометрическое измерение мышечного тонуса
MyotonPRO измерение мышечного тонуса
Другой: МО
пожилые люди с умеренной деменцией
Другой: Акселерометрия походки
акселерометрическая оценка походки (Dynaport Hybrid): ходьба на 7 м в 3 условиях (нормальный темп, быстрый, двойное задание)
Другой: акселерометр баланса
акселерометрическая оценка равновесия (Dynaport Hybrid) в течение 10 секунд в 3-х условиях (бок о бок, полутандем, тандем)
Другой: Тест на мелкую моторику
оценка мелкой моторики с помощью Purdue Pegboard, с доминирующей рукой, недоминантной рукой и бимануальным
Другой: миотонометрическое измерение мышечного тонуса
MyotonPRO измерение мышечного тонуса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость ходьбы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
параметр скорости ходьбы
через завершение обучения, в среднем 3 года
регулярность шагов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
параметр походки, представляющий регулярность, автокорреляция (метод Moe-Nilssen 2004), значение от 0 до 1, где 1 представляет идеальную регулярность
через завершение обучения, в среднем 3 года
медиолатеральный толчок
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
плавность баланса и координация, более низкие значения рывка соответствуют лучшей плавности баланса
через завершение обучения, в среднем 3 года
переднезадний толчок
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
плавность баланса и координация, более низкие значения рывка соответствуют лучшей плавности баланса
через завершение обучения, в среднем 3 года
Мелкая моторика
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
балл по тесту Purdue pegboard, максимальное количество (пар) колышков, установленных за 30 секунд (макс. 25)
через завершение обучения, в среднем 3 года
наличие паратонии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Инструмент оценки паратонии, оценивается сопротивление пассивным движениям четырех конечностей (Hobbelen 2008)
через завершение обучения, в среднем 3 года
MyotonPRO измерение мышечного тонуса
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Измерение MyotonPRO
через завершение обучения, в среднем 3 года

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MyotonPRO измерение эластичности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Измерение MyotonPRO
через завершение обучения, в среднем 3 года
MyotonPRO измерение механической жесткости
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Измерение MyotonPRO
через завершение обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • EC/2014/1240

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Акселерометрия походки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками