Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fin- og grovmotorisk funksjon og forhold til muskeltonus hos eldre voksne med og uten demens

12. desember 2023 oppdatert av: University Ghent
Formålet med denne studien var (1) å undersøke endringer i gang, balanse, finmotorikk og muskeltonus, og (2) å finne ut om det er en sammenheng mellom muskeltonus/tilstedeværelse av paratoni og motorisk funksjon (grov og fin) ved mild og moderat demens. Tre grupper av deltakere ble inkludert i studien: friske eldre (n=60), deltakere med mild demens (n=31) og deltakere med moderat demens (n=31). Målinger av finmotorikk, balanse, gange, tilstedeværelse av paratonia og muskeltonusmålinger ble utført.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
122

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Vakgroep Revaki - Ghent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >= 65 år
  • gå selvstendig i minst 11 meter
  • HC: ingen kognitiv forverring, MiD: demens, Global Deterioration Scale<5, MoD: demens, Global Deterioration Scale 5 eller 6

Ekskluderingskriterier:

  • nylig (≤ 6 måneder) ortopedisk kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: HC
Friske kontroller, dvs. eldre voksne uten kognitiv svikt
Annen: Gangakselerometri
Akselerometrisk vurdering av gangart (Dynaport Hybrid): 7m gange i 3 forhold (normalt tempo, raskt, dobbel oppgave)
Annen: balanseakselerometri
Akselerometrisk vurdering av balanse (Dynaport Hybrid) i løpet av 10 sekunders forsøk under 3 forhold (side-ved-side, semitandem, tandem)
Annen: Finmotorikkprøve
vurdering av finmotorikk med Purdue Pegboard, med dominant hånd, ikke-dominant hånd og bimanuell
Diagnostisk test: Paratonia Assessment Instrument (PAI)
diagnose av paratonia basert på passiv bevegelse av de fire lemmer
Annen: myotonometrisk måling av muskeltonus
MyotonPRO måling av muskeltonus
Annen: MiD
eldre voksne med mild demens
Annen: Gangakselerometri
Akselerometrisk vurdering av gangart (Dynaport Hybrid): 7m gange i 3 forhold (normalt tempo, raskt, dobbel oppgave)
Annen: balanseakselerometri
Akselerometrisk vurdering av balanse (Dynaport Hybrid) i løpet av 10 sekunders forsøk under 3 forhold (side-ved-side, semitandem, tandem)
Annen: Finmotorikkprøve
vurdering av finmotorikk med Purdue Pegboard, med dominant hånd, ikke-dominant hånd og bimanuell
Diagnostisk test: Paratonia Assessment Instrument (PAI)
diagnose av paratonia basert på passiv bevegelse av de fire lemmer
Annen: myotonometrisk måling av muskeltonus
MyotonPRO måling av muskeltonus
Annen: MoD
eldre voksne med moderat demens
Annen: Gangakselerometri
Akselerometrisk vurdering av gangart (Dynaport Hybrid): 7m gange i 3 forhold (normalt tempo, raskt, dobbel oppgave)
Annen: balanseakselerometri
Akselerometrisk vurdering av balanse (Dynaport Hybrid) i løpet av 10 sekunders forsøk under 3 forhold (side-ved-side, semitandem, tandem)
Annen: Finmotorikkprøve
vurdering av finmotorikk med Purdue Pegboard, med dominant hånd, ikke-dominant hånd og bimanuell
Annen: myotonometrisk måling av muskeltonus
MyotonPRO måling av muskeltonus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ganghastighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
parameter for ganghastighet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
trinnregularitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
gangparameter som representerer regularitet, autokorrelasjon (metode Moe-Nilssen 2004), verdi mellom 0 og 1, hvor 1 representerer perfekt regularitet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
mediolateral rykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
balansere jevnhet og koordinasjon, lavere rykkverdier samsvarer med bedre jevnhet i balansen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
anteroposterior rykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
balansere jevnhet og koordinasjon, lavere rykkverdier samsvarer med bedre jevnhet i balansen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Finmotorisk funksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
poengsum på Purdue pegboard-testen, maksimal mengde (par) knagger plassert på 30 sekunder (maks. 25)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
tilstedeværelse av paratonia
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Paratonia Assessment Instrument, motstand mot passive bevegelser av de fire lemmer er evaluert (Hobbelen 2008)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
MyotonPRO måling av muskeltonus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
MyotonPRO-måling
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MyotonPRO måling av elastisitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
MyotonPRO-måling
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
MyotonPRO måling av mekanisk stivhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
MyotonPRO-måling
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. desember 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • EC/2014/1240

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangakselerometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger