Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в сон новорожденных для улучшения послеродовой гипертензии

16 мая 2023 г. обновлено: Alisse Hauspurg

Влияние вмешательства в сон новорожденных на послеродовое артериальное давление у женщин с гипертензивными расстройствами беременности

Исследователи проводят одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, в котором проверяется влияние вмешательства в сон новорожденных, SNOO, на снижение материнского артериального давления (АД) в послеродовом периоде у женщин с гипертоническими расстройствами беременности. SNOO — это отзывчивая люлька, предназначенная для автоматического успокоения и консолидации младенцев, реагируя на их крики. Было продемонстрировано, что использование SNOO улучшает сон младенцев на 1-2 часа каждую ночь, тем самым увеличивая время сна матери. Исследователи планируют, что 110 женщин с беременностью, осложненной гестационной гипертензией или преэклампсией, будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо для получения и использования колыбели SNOO для своих младенцев, либо для получения обычной помощи по обучению безопасному сну. За женщинами будут наблюдать в течение 6 месяцев после родов с серийным АД, весом, оценкой настроения, а также субъективной и объективной оценкой сна. Исследователи предполагают, что у женщин с беременностью, осложненной гестационной гипертензией или преэклампсией, плохое качество сна матери способствует повышению АД в послеродовом периоде. Исследователи также предполагают, что по сравнению с обычным уходом (обучение безопасному сну) вмешательство, направленное на улучшение сна новорожденных (SNOO) и, следовательно, сна матерей, улучшит послеродовое АД у этих женщин.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
110

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • Одноплодный, доношенный (37 и более недель беременности), живорождение неаномального плода
  • Диагностика гестационной гипертензии или преэклампсии по критериям Американского колледжа акушеров и гинекологов
  • Участие в программе удаленного мониторинга послеродового артериального давления в учреждении
  • Готов пройти рандомизацию
  • Готовы использовать SNOO для своего новорожденного в послеродовом периоде, если он будет рандомизирован в эту группу исследования

Критерий исключения:

  • <18 лет
  • Не говорящий по-английски
  • Диагностика хронической гипертензии
  • Диагностика прегестационного диабета
  • Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний
  • Диагностика заболеваний почек
  • Диагностика заболеваний печени
  • Младенец госпитализирован в отделение реанимации новорожденных
  • Намерены использовать SNOO до зачисления на обучение
  • Не желает быть рандомизированным
  • Нежелание использовать SNOO, если оно будет рандомизировано в эту группу исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: SNOO Адаптивная люлька
Получат и проинструктируют об использовании адаптивной люльки SNOO для своего новорожденного + текущий стандарт ухода за обучением безопасному сну в послеродовом периоде
Устройство: СНУ
SNOO — это коммерчески доступное устройство, представляющее собой гибкую люльку для новорожденных. Люлька предназначена для того, чтобы реагировать на крики младенца и автоматически реагировать, издавая искусственные звуки белого шума и обеспечивая ритмичное покачивающее движение. Младенца также пеленают, чтобы он надежно оставался спиной вниз. SNOO автоматически увеличивает издаваемый звук и движение, если ребенок все еще плачет. Однако, если младенец не успокоится в течение 3 минут, SNOO отключится и предупредит взрослых о необходимости дополнительной помощи. Родители также могут изменить настройки SNOO, чтобы удовлетворить потребности ребенка в звуке и/или движении.
Другой: Обучение безопасному сну в послеродовом периоде
Состоит из обучения послеродовой клинической медсестры с соответствующим учебным пособием, которое можно забрать домой.
Активный компаратор: Обычный уход
Получит актуальный стандарт ухода за безопасным сном, обучение в послеродовом периоде
Другой: Обучение безопасному сну в послеродовом периоде
Состоит из обучения послеродовой клинической медсестры с соответствующим учебным пособием, которое можно забрать домой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 6 недель после родов
Среднее артериальное давление будет рассчитываться на основе систолического и диастолического артериального давления [(2 * диастолическое артериальное давление + систолическое артериальное давление) / 3], оцененных с использованием предоставленной для исследования манжеты для измерения артериального давления во время визита для последующего наблюдения в рамках исследования.
6 недель после родов

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник PROMIS по нарушению сна
Временное ограничение: 6 недель после родов
Опросник PROMIS по нарушению сна содержит 27 вопросов с самооценкой о субъективном качестве сна. Баллы варьируются от 27 (указывает на отличное качество сна) до 135 (указывает на плохое качество сна).
6 недель после родов
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 1 неделя после родов
Среднее артериальное давление будет рассчитываться на основе систолического и диастолического артериального давления [(2 * диастолическое артериальное давление + систолическое артериальное давление) / 3], оцененных с использованием предоставленной для исследования манжеты для измерения артериального давления во время визита для последующего наблюдения в рамках исследования.
1 неделя после родов
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 неделя после родов
Систолическое артериальное давление будет оцениваться с помощью предоставленной для исследования манжеты для измерения артериального давления во время визита для последующего наблюдения в рамках исследования.
1 неделя после родов
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 неделя после родов
Диастолическое артериальное давление будет оцениваться с использованием предоставленной для исследования манжеты для измерения артериального давления во время визита для последующего наблюдения в рамках исследования.
1 неделя после родов
Количество участников, принимающих антигипертензивные препараты
Временное ограничение: 1 неделя после родов
Будет ли участник принимать антигипертензивные препараты для контроля артериального давления, будет оцениваться во время последующего визита в рамках исследования.
1 неделя после родов
Количество участников с артериальной гипертензией 1+ стадии или принимающих антигипертензивные препараты
Временное ограничение: 1 неделя после родов
Соответствует ли участник критериям артериальной гипертензии стадии 1 или выше или принимает ли он антигипертензивные препараты для контроля артериального давления, будет оцениваться во время последующего визита в рамках исследования. Американский колледж кардиологов классифицирует артериальное давление на нормальное, повышенное, 1-ю и 2-ю стадии или гипертонический криз, причем гипертонический криз является наиболее тяжелым. Гипертензия 1 стадии определялась как систолическое артериальное давление ≥130 и/или диастолическое артериальное давление ≥80.
1 неделя после родов
Вес матери в килограммах
Временное ограничение: 1 неделя после родов
Вес матери в килограммах будет оцениваться с использованием шкалы, предоставленной исследованием, во время контрольного визита в рамках исследования.
1 неделя после родов
Индекс массы тела в кг/м^2
Временное ограничение: 1 неделя после родов
Индекс массы тела в кг/м^2 будет оцениваться во время контрольного визита в рамках исследования.
1 неделя после родов
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 недель после родов
Систолическое артериальное давление будет оцениваться с помощью предоставленной для исследования манжеты для измерения артериального давления во время визита для последующего наблюдения в рамках исследования.
6 недель после родов
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 недель после родов
Диастолическое артериальное давление будет оцениваться с использованием предоставленной для исследования манжеты для измерения артериального давления во время визита для последующего наблюдения в рамках исследования.
6 недель после родов
Количество участников, принимающих антигипертензивные препараты
Временное ограничение: 6 недель после родов
Будет ли участник принимать антигипертензивные препараты для контроля артериального давления, будет оцениваться во время последующего визита в рамках исследования.
6 недель после родов
Количество участников с артериальной гипертензией 1+ стадии или принимающих антигипертензивные препараты
Временное ограничение: 6 недель после родов
Соответствует ли участник критериям артериальной гипертензии стадии 1 или выше или принимает ли он антигипертензивные препараты для контроля артериального давления, будет оцениваться во время последующего визита в рамках исследования. Американский колледж кардиологов классифицирует артериальное давление на нормальное, повышенное, 1-ю и 2-ю стадии или гипертонический криз, причем гипертонический криз является наиболее тяжелым. Гипертензия 1 стадии определялась как систолическое артериальное давление ≥130 и/или диастолическое артериальное давление ≥80.
6 недель после родов
Вес матери в килограммах
Временное ограничение: 6 недель после родов
Вес матери в килограммах будет оцениваться с использованием шкалы, предоставленной исследованием, во время контрольного визита в рамках исследования.
6 недель после родов
Индекс массы тела
Временное ограничение: 6 недель после родов
Индекс массы тела в кг/м^2 будет оцениваться во время контрольного визита в рамках исследования.
6 недель после родов
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 4 месяца после родов
Среднее артериальное давление будет рассчитываться на основе систолического и диастолического артериального давления [(2 * диастолическое артериальное давление + систолическое артериальное давление) / 3], оцененных с использованием предоставленной для исследования манжеты для измерения артериального давления во время визита для последующего наблюдения в рамках исследования.
4 месяца после родов
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 4 месяца после родов
Систолическое артериальное давление будет оцениваться с помощью предоставленной для исследования манжеты для измерения артериального давления во время визита для последующего наблюдения в рамках исследования.
4 месяца после родов
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 4 месяца после родов
Диастолическое артериальное давление будет оцениваться с использованием предоставленной для исследования манжеты для измерения артериального давления во время визита для последующего наблюдения в рамках исследования.
4 месяца после родов
Количество участников, принимающих антигипертензивные препараты
Временное ограничение: 4 месяца после родов
Будет ли участник принимать антигипертензивные препараты для контроля артериального давления, будет оцениваться во время последующего визита в рамках исследования.
4 месяца после родов
Количество участников с артериальной гипертензией 1+ стадии или принимающих антигипертензивные препараты
Временное ограничение: 4 месяца после родов
Соответствует ли участник критериям артериальной гипертензии стадии 1 или выше или принимает ли он антигипертензивные препараты для контроля артериального давления, будет оцениваться во время последующего визита в рамках исследования. Американский колледж кардиологов классифицирует артериальное давление на нормальное, повышенное, 1-ю и 2-ю стадии или гипертонический криз, причем гипертонический криз является наиболее тяжелым. Гипертензия 1 стадии определялась как систолическое артериальное давление ≥130 и/или диастолическое артериальное давление ≥80.
4 месяца после родов
Вес матери в килограммах
Временное ограничение: 4 месяца после родов
Вес матери в килограммах будет оцениваться с использованием шкалы, предоставленной исследованием, во время контрольного визита в рамках исследования.
4 месяца после родов
Индекс массы тела в кг/м^2
Временное ограничение: 4 месяца после родов
Индекс массы тела в кг/м^2 будет оцениваться во время контрольного визита в рамках исследования.
4 месяца после родов
Индекс качества сна в Питтсбурге
Временное ограничение: 6 недель после родов
Питтсбургский индекс качества сна содержит 19 вопросов с самооценкой и 5 вопросов с оценкой партнера по постели или соседа по комнате, если таковой имеется; в подсчет баллов включаются только вопросы с самооценкой. Баллы варьируются от 0 (указывает на отсутствие проблем в каком-либо аспекте сна) до 21 (указывает на серьезные трудности во всех областях).
6 недель после родов
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: 6 недель после родов
Шкала сонливости Эпворта содержит 8 вопросов с самооценкой для определения уровня дневной сонливости у людей. Оценки варьируются от 0 до 24. 10 и более баллов говорят о чрезмерной дневной сонливости.
6 недель после родов
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 6 недель после родов
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии содержит 10 вопросов с самооценкой для оценки большой депрессии в послеродовом периоде. Баллы варьируются от 0 до 30. Оценка 13 или выше указывает на большую депрессию.
6 недель после родов
Генерализованное тревожное расстройство по 2 баллам
Временное ограничение: 6 недель после родов
Пункт 2 «Генеральное тревожное расстройство» содержит 2 вопроса с самооценкой для выявления генерализованного тревожного расстройства. Оценки варьируются от 0 до 6. Оценка 3 или выше указывает на генерализованное тревожное расстройство.
6 недель после родов
Шкала воспринимаемого стресса 4 балла
Временное ограничение: 6 недель после родов
Шкала воспринимаемого стресса 4 содержит 4 вопроса с самооценкой относительно уровня стресса. Оценки варьируются от 0 до 16. Более высокие баллы коррелируют с большим стрессом.
6 недель после родов
Тест Бреслау из 7 пунктов для оценки посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 6 недель после родов
Тест Бреслау из 7 пунктов для посттравматического стрессового расстройства содержит 7 вопросов с самооценкой, оценивающих симптомы посттравматического стрессового расстройства. Баллы варьируются от 0 до 7. Баллы 4 или выше относятся к посттравматическому стрессовому расстройству.
6 недель после родов
Медиана общего дневного сна младенцев
Временное ограничение: 6 недель после родов
Участников попросят самостоятельно заполнить 7-дневный журнал сна младенцев за 7 дней до контрольного посещения исследования. Медиана общего дневного сна в часах будет рассчитываться по 7 дням записи данных журнала сна.
6 недель после родов
Средняя продолжительность сна младенцев в день
Временное ограничение: 6 недель после родов
Участников попросят самостоятельно заполнить 7-дневный журнал сна младенцев за 7 дней до контрольного посещения исследования. Средняя дневная максимальная продолжительность сна в часах в день будет рассчитываться по 7 дням записи данных журнала сна.
6 недель после родов
Медиана общего дневного сна матери
Временное ограничение: 6 недель после родов
Участников попросят самостоятельно заполнить 7-дневный журнал материнского сна за 7 дней до контрольного посещения исследования. Медиана общего дневного сна в часах будет рассчитываться по 7 дням записи данных журнала сна.
6 недель после родов
Средняя продолжительность сна матери в день
Временное ограничение: 6 недель после родов
Участников попросят самостоятельно заполнить 7-дневный журнал материнского сна за 7 дней до контрольного посещения исследования. Средняя дневная максимальная продолжительность сна в часах в день будет рассчитываться по 7 дням записи данных журнала сна.
6 недель после родов
Медиана общего дневного сна младенцев
Временное ограничение: 4 месяца после родов
Участников попросят самостоятельно заполнить 7-дневный журнал сна младенцев за 7 дней до контрольного посещения исследования. Медиана общего дневного сна в часах будет рассчитываться по 7 дням записи данных журнала сна.
4 месяца после родов
Средняя продолжительность сна младенцев в день
Временное ограничение: 4 месяца после родов
Участников попросят самостоятельно заполнить 7-дневный журнал сна младенцев за 7 дней до контрольного посещения исследования. Средняя дневная максимальная продолжительность сна в часах в день будет рассчитываться по 7 дням записи данных журнала сна.
4 месяца после родов
Медиана общего дневного сна матери
Временное ограничение: 4 месяца после родов
Участников попросят самостоятельно заполнить 7-дневный журнал материнского сна за 7 дней до контрольного посещения исследования. Медиана общего дневного сна в часах будет рассчитываться по 7 дням записи данных журнала сна.
4 месяца после родов
Средняя продолжительность сна матери в день
Временное ограничение: 4 месяца после родов
Участников попросят самостоятельно заполнить 7-дневный журнал материнского сна за 7 дней до контрольного посещения исследования. Средняя дневная максимальная продолжительность сна в часах в день будет рассчитываться по 7 дням записи данных журнала сна.
4 месяца после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Alisse Hauspurg

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Happiest Baby, Inc.

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Alisse Hauspurg, MD, University of Pittsburgh, Magee-Womens Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
9 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
11 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
8 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 мая 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • STUDY20070054

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками