Фаза I/II исследования безопасности и иммуногенности моновалентной (ВИЧ-1 MN) вакцины с разветвленным пептидом на основе микрочастиц UBI у ВИЧ-1 серонегативных людей

Критерии включения

Волонтеры должны иметь:

• Нормальный анамнез и физикальное обследование.
• ВИЧ-негативность.
• Количество CD4 >= 400 клеток/мм3.
• Сексуальное поведение со средним или высоким риском или употребление инъекционных наркотиков в анамнезе в течение 12 месяцев до включения в исследование.
• Нормальная полоска мочи с эстеразой и нитритом.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются добровольцы со следующими симптомами или состояниями:

• Активный туберкулез.
• Профессиональные или иные обязанности, препятствующие завершению учебы.

Волонтеры со следующими предварительными условиями исключены:

• История иммунодефицита, хронических заболеваний, аутоиммунных заболеваний или использования иммунодепрессантов.
• Психиатрические, медицинские проблемы или проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев, которые могут повлиять на возможность участия в исследовании.
• История анафилаксии или других серьезных побочных реакций на вакцины.
• Наличие в анамнезе воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, целиакии или злокачественных новообразований кишечника.
• Острый гастроэнтерит или хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте в течение последних 12 месяцев.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Живая или ослабленная вакцина в течение последних 60 дней.
• Незаконные или экспериментальные агенты в течение последних 30 дней. Сексуальное поведение среднего или высокого риска. Употребление инъекционных наркотиков в течение последних 12 месяцев.