Фородезин (BCX-1777) при лечении пациентов с рефрактерной кожной Т-клеточной лимфомой стадии IIA, стадии IIB, стадии III, стадии IVA или стадии IVB

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденная кожная Т-клеточная лимфома

  • Рефрактерность к предшествующему лечению
  • Стадия IIA, IIB, III, IVA или IVB заболевания
• Измеримое заболевание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

• 18 и более

Состояние производительности

• ЭКОГ 0-2

Продолжительность жизни

• Минимум 3 месяца

кроветворный

• Не указан

печеночный

• АСТ и/или АЛТ ≤ в 3 раза выше верхней границы нормы
• Гепатит В и/или гепатит С отрицательный

почечная

• Клиренс креатинина ≥ 40 мл/мин

иммунологический

• Т-клеточный лимфотрофный вирус человека типа I (HTLV-I) отрицательный
• ВИЧ-отрицательный
• Отсутствие активной серьезной инфекции, не контролируемой антибиотиками

Другой

• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
• Нет известных нарушений всасывания в желудочно-кишечном тракте
• Отсутствие других заболеваний, препятствующих участию в исследовании

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

• Не указан

Химиотерапия

• Более 21 дня после предшествующей химиотерапии и выздоровление

Эндокринная терапия

• Разрешены одновременные местные кортикостероиды при условии, что пациент остается на стабильной дозе

Лучевая терапия

• Отсутствие сопутствующей лучевой терапии

Операция

• Не указан

Другой

• Более 30 дней с момента предыдущего исследования агентов и выздоровел
• Не допускается одновременное использование солярия
• Никакая другая одновременная терапия кожной Т-клеточной лимфомы