Сравнение двух тотальных замен тазобедренного сустава: система шлифовки тазобедренного сустава и система Mallory-Head/Exeter

В Дании ежегодно имплантируется около 7000 первичных эндопротезов тазобедренного сустава, и частота таких операций растет по мере старения населения. У пожилых пациентов частота последующих ревизий имплантации тазобедренного сустава невелика. К сожалению, это не относится к более молодым пациентам. Приблизительно 20% пациентов моложе 55 лет на момент операции должны обновить тазобедренный имплантат в течение 10 лет.

Это в первую очередь из-за износа, вызванного обломками полиэтилена. Полиэтилен связан с остеолизом вблизи протеза, что приводит к выходу протеза из строя.

Этот неудовлетворительный результат привел к разработке альтернативного протеза бедра, особенно для молодых и физически активных людей. Новый протез должен производить меньше воспалительного мусора и меньше отказов, вызванных остеолизом.

Чтобы избежать частиц полиэтилена, был изготовлен новый тип протеза с шарнирным соединением металла с металлом. Система восстановления тазобедренного сустава состоит из сплава хрома, кобальта и молибдена. Еще одним интересным моментом для этого протеза является размер суставных поверхностей, которые больше, чем обычно. Теоретически это будет участвовать в генерации ионов металлов.

Цели исследования:

• В этом рандомизированном проспективном исследовании будет изучаться эмиссия ионов Co-, Cr- и Mb из системы шлифовки тазобедренного сустава и имплантатов Mallory-Head/Exeter, соответственно. Эмиссия измеряется как концентрация ионов в моче и коррелирует с воспалительной реакцией в плазме натощак до и после операции.
• Для оценки характера ходьбы после операции с помощью 3D-анализа походки Vicon Polygon.
• Оценить послеоперационное восстановление с помощью шкалы Харриса и визуальной аналоговой шкалы.
• Миграцию компонентов вертлужной впадины будет оценивать RSA, выполняя радиостереометрический анализ в Ортопедическом центре Орхусской университетской больницы. Последующая РСА будет назначена на 1-ю неделю, а также через 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца и 5 лет после операции. Минеральная плотность кости вокруг имплантированного бедренного компонента будет оцениваться с помощью сканирования DEXA на 1-й неделе, а также через 1 год и 2 года после операции.