Porównanie dwóch całkowitych alloplastyk stawu biodrowego: system wymiany powierzchni stawu biodrowego w porównaniu z Mallory-Head/Exeter

W Danii rocznie wszczepia się około 7000 pierwotnych protez stawu biodrowego, a częstość występowania wzrasta wraz ze starzeniem się społeczeństwa. W przypadku starszych pacjentów częstość późniejszych rewizji implantacji stawu biodrowego jest niska. Niestety nie dotyczy to młodszych pacjentów. Około 20% pacjentów poniżej 55 roku życia w momencie operacji musi mieć odnowiony implant stawu biodrowego w ciągu 10 lat.

Wynika to przede wszystkim z zużycia powodowanego przez zanieczyszczenia z polietylenu. Polietylen jest związany z osteolizą w pobliżu protezy, co prowadzi do uszkodzenia protezy.

Ten niezadowalający wynik doprowadził do opracowania alternatywnej protezy stawu biodrowego, szczególnie z korzyścią dla osób młodszych i aktywnych fizycznie. Nowa proteza powinna wytwarzać mniej szczątków zapalnych i mniej niepowodzeń spowodowanych osteolizą.

Aby uniknąć cząsteczek polietylenu, wykonano nowy rodzaj protezy łączącej metal z metalem. Hip Resurfacing System składa się ze stopu chromowo-kobaltowo-molibdenowego. Innym interesującym punktem dla tej protezy jest również rozmiar powierzchni stawowych, które są większe niż zwykle. Teoretycznie będzie to uczestniczyć w generowaniu jonów metali.

Cele studiów:

• W tym randomizowanym badaniu prospektywnym zbadana zostanie emisja jonów Co-, Cr- i Mb-odpowiednio z systemu Hip Resurfacing System i implantów Mallory-Head/Exeter. Emisję mierzy się jako stężenie jonów w moczu i koreluje z odpowiedzią zapalną w osoczu na czczo przed i po operacji.
• Aby ocenić wzorzec chodu po operacji za pomocą analizy chodu 3D, Vicon Polygon.
• Ocena powrotu do zdrowia po operacji za pomocą skali Harrisa i wizualnej skali analogowej.
• Migracja elementów panewki zostanie oceniona przez RSA, wykonującego analizy radiostereometryczne w Centrum Ortopedii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus. Kontynuacja RSA zostanie zaplanowana na tydzień 1, a także 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące i 5 lat po operacji. Gęstość mineralna kości wokół wszczepionego komponentu kości udowej zostanie zbadana za pomocą skanu DEXA w 1. tygodniu, a także 1 rok i 2 lata po operacji.