Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Режимы дозирования поливитаминов в профилактике неблагоприятных исходов беременности у ВИЧ-позитивных женщин

9 ноября 2010 г. обновлено: Harvard School of Public Health (HSPH)

Сравнение двух режимов дозирования поливитаминов в профилактике неблагоприятных исходов беременности среди ВИЧ-позитивных женщин из Танзании

Целью данного исследования является изучение влияния ежедневного приема поливитаминных добавок в дозах, напоминающих рекомендуемую пищевую норму (RDA), во время беременности ВИЧ-позитивными женщинами, снижает риск низкой массы тела при рождении (<2500 г) и преждевременных родов (<2500 г). < 37 недель гестации) по сравнению с поливитаминными добавками в дозах, превышающих RDA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное клиническое исследование, проведенное для изучения влияния ежедневного приема поливитаминных добавок в дозах, близких к рекомендуемой норме потребления (RDA), во время беременности ВИЧ-положительными женщинами снижает риск низкой массы тела при рождении (<2500 г) и преждевременных родов. (< 37 недель беременности) по сравнению с поливитаминными добавками в дозах, превышающих RDA. Все женщины получают стандартный дородовой уход, включая невирапин для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1141

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

- ВИЧ-инфицированные беременные женщины со сроком беременности от 12 до 27 недель, которые намерены оставаться в Дар-эс-Саламе до родов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мультивитамины-Single RDA
Мультивитамины в дозах, близких к рекомендуемой суточной норме потребления (RDA)
Диетическая добавка: Мультивитамины-Single RDA
1,4 мг B1, 1,4 мг B2, 1,9 мг B6, 50 мкг B12, 100 мг ниацина, 70 мг C, 10 мг E и 0,4 мг фолиевой кислоты перорально один раз в день в течение 6 недель после родов.
Активный компаратор: Мультивитамины – кратные RDA
Мультивитаминные добавки в количестве, кратном рекомендуемой диетической норме (RDA)
Диетическая добавка: Мультивитамины – кратные RDA
20 мг B1, 20 мг B2, 25 мг B6, 50 мкг B12, 100 мг ниацина, 500 мг C, 30 мг E, 0,8 мг фолиевой кислоты перорально один раз в день до 6 недель после родов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Низкий вес при рождении (< 2500 г)
Временное ограничение: Доставка
Доставка
Преждевременные роды (< 36 недель беременности)
Временное ограничение: Ежемесячно до 32-й недели беременности, 1 раз в 2 недели с 32-й по 36-ю неделю
Ежемесячно до 32-й недели беременности, 1 раз в 2 недели с 32-й по 36-ю неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard School of Public Health (HSPH)

Соавторы

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Wafaie W. Fawzi, MD,DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HD32257-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мультивитамины-Single RDA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться