Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multivitamine-doseringsregimes ter voorkoming van nadelige zwangerschapsuitkomsten bij hiv-positieve vrouwen

9 november 2010 bijgewerkt door: Harvard School of Public Health (HSPH)

Vergelijking van twee doseringsregimes voor multivitaminen ter voorkoming van nadelige zwangerschapsuitkomsten bij hiv-positieve vrouwen uit Tanzania

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van dagelijkse toediening van multivitaminesupplementen in doses die lijken op de Aanbevolen Dagelijkse Hoeveelheid (ADH) tijdens de zwangerschap bij HIV-positieve vrouwen, vermindert het risico op een laag geboortegewicht (<2500 g) en vroeggeboorte ( < 37 weken zwangerschap), in vergelijking met multivitaminesupplementen bij doseringen boven de ADH.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde klinische studie die is uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van dagelijkse toediening van multivitaminesupplementen in doses die lijken op de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH) tijdens de zwangerschap bij HIV-positieve vrouwen, vermindert het risico op een laag geboortegewicht (<2500 g) en vroeggeboorte (< 37 weken zwangerschap), vergeleken met multivitaminesupplementen bij doseringen boven de ADH. Alle vrouwen krijgen standaard prenatale zorg, inclusief nevirapine ter voorkoming van overdracht van hiv van moeder op kind.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1141

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Harvard School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Hiv-positieve zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur tussen 12 en 27 weken die tot de bevalling in Dar es Salaam willen blijven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multivitaminen-Enkele ADH
Multivitaminen in doseringen die lijken op één dagelijkse Aanbevolen Dagelijkse Hoeveelheid (ADH)
Voedingssupplement: Multivitaminen-Enkele ADH
1,4 mg B1, 1,4 mg B2, 1,9 mg B6, 50 mcg B12, 100 mg niacine, 70 mg C, 10 mg E en 0,4 mg foliumzuur eenmaal daags oraal ingenomen tot 6 weken na de bevalling
Actieve vergelijker: Multivitaminen-veelvouden van ADH
Multivitaminesupplementen bij veelvouden van de Aanbevolen Dagelijkse Hoeveelheid (ADH)
Voedingssupplement: Multivitaminen-veelvouden van ADH
20 mg B1, 20 mg B2, 25 mg B6, 50 mcg B12, 100 mg niacine, 500 mg C, 30 mg E, 0,8 mg foliumzuur eenmaal daags oraal ingenomen tot 6 weken na de bevalling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Laag geboortegewicht (< 2500 g)
Tijdsspanne: Levering
Levering
Vroeggeboorte (< 36 weken zwangerschap)
Tijdsspanne: Maandelijks tot 32e zwangerschapsweek, 1 keer per 2 weken van 32e t/m 36e week
Maandelijks tot 32e zwangerschapsweek, 1 keer per 2 weken van 32e t/m 36e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Medewerkers

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wafaie W. Fawzi, MD,DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HD32257-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Multivitaminen-Enkele ADH

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren