Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Regímenes de dosificación de multivitaminas en la prevención de resultados adversos del embarazo entre mujeres con VIH

9 de noviembre de 2010 actualizado por: Harvard School of Public Health (HSPH)

Comparación de dos regímenes de dosificación de multivitaminas en la prevención de resultados adversos del embarazo entre mujeres con VIH de Tanzania

El propósito de este estudio es examinar los efectos de la administración diaria de suplementos multivitamínicos en dosis similares a la Ingesta Dietética Recomendada (RDA) durante el embarazo a mujeres VIH positivas disminuye los riesgos de bajo peso al nacer (<2500 g) y parto prematuro ( < 37 semanas de gestación), en comparación con suplementos multivitamínicos en dosis superiores a la RDA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico aleatorizado realizado para examinar los efectos de la administración diaria de suplementos multivitamínicos en dosis similares a la Ingesta Dietética Recomendada (RDA) durante el embarazo a mujeres VIH positivas disminuye los riesgos de bajo peso al nacer (<2500 g) y parto prematuro (< 37 semanas de gestación), en comparación con suplementos multivitamínicos en dosis superiores a la RDA. Todas las mujeres reciben atención prenatal estándar, incluida la nevirapina para la prevención de la transmisión maternoinfantil del VIH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1141

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Harvard School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

- Mujeres embarazadas seropositivas que tienen entre 12 y 27 semanas de gestación y que tienen la intención de permanecer en Dar es Salaam hasta el parto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Multivitaminas-RDA individual
Multivitaminas en dosis que se asemejan a una sola cantidad diaria recomendada (RDA)
Suplemento dietético: Multivitaminas-RDA individual
1,4 mg B1, 1,4 mg B2, 1,9 mg B6, 50 mcg B12, 100 mg de niacina, 70 mg C, 10 mg E y 0,4 mg de ácido fólico por vía oral una vez al día hasta 6 semanas después del parto
Comparador activo: Multivitaminas-Múltiplos de RDA
Suplementos multivitamínicos en múltiplos de la cantidad diaria recomendada (RDA)
Suplemento dietético: Multivitaminas-Múltiplos de RDA
20 mg B1, 20 mg B2, 25 mg B6, 50 mcg B12, 100 mg niacina, 500 mg C, 30 mg E, 0,8 mg de ácido fólico por vía oral una vez al día hasta 6 semanas después del parto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Bajo peso al nacer (< 2500 g)
Periodo de tiempo: Entrega
Entrega
Parto prematuro (< 36 semanas de gestación)
Periodo de tiempo: Mensualmente hasta la semana 32 de embarazo, una vez cada 2 semanas desde la semana 32 a la 36
Mensualmente hasta la semana 32 de embarazo, una vez cada 2 semanas desde la semana 32 a la 36

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Harvard School of Public Health (HSPH)

Colaboradores

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Wafaie W. Fawzi, MD,DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HD32257-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

Ensayos clínicos sobre Multivitaminas-RDA individual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Montenegro

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir