- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00266734
Оценка экспресс-теста на выявление аденовируса в слезах
Проспективное слепое многоцентровое клиническое исследование для оценки эффективности недавно одобренного FDA аденодетектора RPS для выявления аденовирусного конъюнктивита
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия
- University of Erlangen-Nürnberg
-
Homburg, Германия
- Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Augenheilkunde
-
-
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты
- University of Colorado Health Science Center
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты
- St Johns Ophthalmology Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в клиническое исследование
После завершения исследований in vitro было начато перспективное слепое клиническое исследование. В исследование были включены пациенты в возрасте старше 1 месяца, замеченные в течение 7 дней после появления покраснения глаза и демонстрирующие хотя бы один критерий из двух из трех категорий, указанных ниже:
I. Анамнез: 1) распространение от одного глаза к другому через несколько дней, 2) недавние или одновременные симптомы со стороны верхних дыхательных путей в течение предшествующих двух недель, 3) или контакт с кем-то с «конъюнктивитом» в течение предшествующих трех недель
II. Симптомы: 1) слезотечение, 2) слизистые или гнойные выделения, 3) спутывание ресниц, 4) жжение, 5) зуд или 6) ощущение инородного тела
III. Признаки: 1) нижняя пальпебральная конъюнктивальная реакция с > или = 1+ папиллярной или фолликулярной реакцией, 2) наличие преаурикулярного узла
Критерий исключения:
Пациенты с сопутствующими кожными везикулами, дендритами роговицы, травматической эрозией роговицы, одновременными язвами роговицы, инородными телами, глазным пемфигоидом, травмой, химическим/термическим повреждением глаз или век в анамнезе (в любое время в прошлом) или выраженным внутриглазным воспалением были исключены. из исследования. Кроме того, были исключены пациенты с аллергией на кукурузный крахмал, тальк или дакрон. Пациенты, использующие какие-либо местные офтальмологические препараты (т. антибиотики) должны были подождать не менее 30 минут с момента их последней дозы до применения устройства и подождать не менее 2 часов после их последней дозы любой аппликации мази.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Способность точно определять наличие или отсутствие аденовируса в образцах конъюнктивы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elisabeth J Cohen, MD, Wills Eye Hospital
- Главный следователь: Shachar Tauber, MD, St Johns Ophthalmology Clinic, Springfield, MO
- Главный следователь: Frank Schirra, MD, Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Augenheilkunde, Homburg, Germany
- Главный следователь: Kristian Kozich, MD, University of Erlangen-Nurnberg, Erlangen, Germany
- Главный следователь: Richard Davidson, MD, University of Colorado Health Science Center, Denver, CO
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB# 03-543E
- St John's IRB# 00003995
- Colorado HSC IRB# 05-0151
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аденодетектор RPS
-
Rapid Pathogen ScreeningЗавершенный
-
Rapid Pathogen ScreeningЗавершенныйКонъюнктивитСоединенные Штаты
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityЗавершенныйИнсульт | Внутримозговое кровоизлияние | ТромбэктомияКитай
-
University of FloridaОтозванОксигенация тканейСоединенные Штаты
-
King Khaled Eye Specialist HospitalKing Faisal Specialist Hospital & Research CenterЗавершенныйПигментный ретинит | Заболевание сетчаткиСаудовская Аравия
-
Inonu UniversityРекрутингСколиоз Идиопатический | Зрительно-пространственные/воспринимающие способности | Расстройство вестибулярной функцииТурция