Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikaseulontatestin arviointi adenoviruksen havaitsemiseksi kyynelissä

tiistai 9. helmikuuta 2010 päivittänyt: Rapid Pathogen Screening

Tuleva sokea monikeskuskliininen tutkimus FDA:n äskettäin hyväksymän RPS-adenodetektorin tehokkuuden arvioimiseksi adenovirus-sidekalvotulehduksen havaitsemiseen

Vertaaksemme äskettäin FDA:n hyväksymän hoitopisteen diagnostisen testin, RPS Adeno Detectorin (Rapid Pathogen Screening, Inc.; South Williamsport, PA) tehokkuutta soluviljelmään adenoviruksen sidekalvotulehduksen havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

186

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa
        • University of Erlangen-Nürnberg
      • Homburg, Saksa
        • Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Augenheilkunde
  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • University of Colorado Health Science Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat
        • St Johns Ophthalmology Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Wills Eye Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kliinisen tutkimuksen ilmoittautumiskriteerit

In vitro -tutkimusten päätyttyä aloitettiin perspektiivinen, sokkoutettu kliininen tutkimus. Mukaan otettiin potilaat, jotka olivat yli 1 kuukauden ikäisiä ja jotka havaittiin 7 päivän sisällä punasilmäisyyden kehittymisestä ja joilla oli vähintään yksi kriteeri kahdesta alla olevista kolmesta luokasta:

I. Historia: 1) leviäminen silmästä toiseen useita päiviä myöhemmin, 2) äskettäiset tai samanaikaiset ylähengitystieoireet kahden edellisen viikon aikana, 3) tai altistuminen jollekulle, jolla on "vaaleanpunainen silmä" kolmen edellisen viikon aikana

II. Oireet: 1) kyynelvuoto, 2) limainen tai märkivä vuoto, 3) silmäripsien takkuminen, 4) polttaminen, 5) kutina tai 6) vierasesine

III. Oireet: 1) alempi silmämunan sidekalvoreaktio, jossa on > tai = 1+ papillaari- tai follikulaarisia reaktioita, 2) preaurikulaarinen solmu

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla oli siihen liittyviä ihorakkuloita, sarveiskalvon dendriittejä, traumaattista sarveiskalvon hankausta, samanaikaisia ​​sarveiskalvon haavaumia, vieraita esineitä, silmän pemfigoidia, traumaa, aiempaa kemiallista/lämpövauriota silmissä tai silmäluomissa (milloin tahansa aiemmin) tai enemmän kuin vähäisiä silmänsisäisiä tulehdusta, suljettiin pois. tutkimuksesta. Lisäksi poissuljettiin potilaat, jotka olivat allergisia maissitärkkelykselle, talkkijauheelle tai dacronille. Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa paikallisesti käytettävää silmälääkettä (esim. antibiootit) edellytettiin odottavan vähintään 30 minuuttia viimeisestä annoksestaan ​​ennen laitteen käyttöä ja vähintään 2 tuntia viimeisen voideannoksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kyky havaita tarkasti adenoviruksen läsnäolo tai puuttuminen sidekalvonäytteistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rapid Pathogen Screening

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisabeth J Cohen, MD, Wills Eye Hospital
  • Päätutkija: Shachar Tauber, MD, St Johns Ophthalmology Clinic, Springfield, MO
  • Päätutkija: Frank Schirra, MD, Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Augenheilkunde, Homburg, Germany
  • Päätutkija: Kristian Kozich, MD, University of Erlangen-Nurnberg, Erlangen, Germany
  • Päätutkija: Richard Davidson, MD, University of Colorado Health Science Center, Denver, CO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB# 03-543E
  • St John's IRB# 00003995
  • Colorado HSC IRB# 05-0151

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adenovirus sidekalvotulehdus

Kliiniset tutkimukset RPS Adeno Detector

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa