Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena szybkiego testu przesiewowego do wykrywania adenowirusa we łzach

9 lutego 2010 zaktualizowane przez: Rapid Pathogen Screening

Prospektywne, zaślepione, wieloośrodkowe badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności niedawno zatwierdzonego przez FDA detektora RPS adeno do wykrywania adenowirusowego zapalenia spojówek

Aby porównać skuteczność niedawno zatwierdzonego przez FDA testu diagnostycznego RPS Adeno Detector (Rapid Pathogen Screening, Inc.; South Williamsport, PA), w stosunku do hodowli komórkowej w celu wykrycia adenowirusowego zapalenia spojówek

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy
        • University of Erlangen-Nürnberg
      • Homburg, Niemcy
        • Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Augenheilkunde
  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • University of Colorado Health Science Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone
        • St Johns Ophthalmology Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Wills Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do badania klinicznego

Po zakończeniu badań in vitro rozpoczęto perspektywiczne, zaślepione badanie kliniczne. Do badania włączono pacjentów w wieku powyżej 1 miesiąca, widzianych w ciągu 7 dni od pojawienia się efektu czerwonych oczu i wykazujących co najmniej jedno kryterium z dwóch z trzech poniższych kategorii:

I. Historia: 1) Rozprzestrzenienie się z jednego oka na drugie kilka dni później, 2) niedawne lub współistniejące objawy ze strony górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni, 3) kontakt z osobą z „różowym okiem” w ciągu ostatnich trzech tygodni

II. Objawy: 1) łzawienie, 2) śluzowata lub ropna wydzielina, 3) matowienie rzęs, 4) pieczenie, 5) swędzenie lub 6) uczucie ciała obcego

III. Objawy: 1) odczyn spojówkowy dolnej powieki z odczynami brodawkowatymi lub pęcherzykowymi > lub = 1+, 2) obecność węzła przedusznego

Kryteria wyłączenia:

Wykluczono pacjentów z towarzyszącymi pęcherzykami skórnymi, dendrytami rogówki, urazowym otarciem rogówki, współistniejącymi owrzodzeniami rogówki, ciałami obcymi, pemfigoidem oka, urazem, wcześniejszym urazem chemicznym/termicznym oczu lub powiek (kiedykolwiek w przeszłości) lub większym niż śladowe zapalenie wewnątrzgałkowe ze studiów. Dodatkowo wykluczono pacjentów uczulonych na skrobię kukurydzianą, talk lub dakron. Pacjenci stosujący miejscowe leki okulistyczne (tj. antybiotyki) musiały odczekać co najmniej 30 minut od ostatniej dawki przed nałożeniem urządzenia i odczekać co najmniej 2 godziny po ostatniej dawce jakiejkolwiek maści

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zdolność do dokładnego wykrywania obecności lub braku adenowirusa w próbkach spojówki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rapid Pathogen Screening

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabeth J Cohen, MD, Wills Eye Hospital
  • Główny śledczy: Shachar Tauber, MD, St Johns Ophthalmology Clinic, Springfield, MO
  • Główny śledczy: Frank Schirra, MD, Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Augenheilkunde, Homburg, Germany
  • Główny śledczy: Kristian Kozich, MD, University of Erlangen-Nurnberg, Erlangen, Germany
  • Główny śledczy: Richard Davidson, MD, University of Colorado Health Science Center, Denver, CO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB# 03-543E
  • St John's IRB# 00003995
  • Colorado HSC IRB# 05-0151

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Detektor adeno RPS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj