- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00266734
Evaluación de una prueba de detección rápida para la detección de adenovirus en lágrimas
Un ensayo clínico multicéntrico prospectivo ciego para evaluar la eficacia del detector RPS Adeno recientemente aprobado por la FDA para detectar la conjuntivitis adenoviral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erlangen, Alemania
- University of Erlangen-Nürnberg
-
Homburg, Alemania
- Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Augenheilkunde
-
-
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos
- University of Colorado Health Science Center
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos
- St Johns Ophthalmology Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inscripción en estudios clínicos
Al completar los estudios in vitro, se inició un estudio clínico en perspectiva ciego. Se incluyeron pacientes mayores de 1 mes de edad, atendidos dentro de los 7 días posteriores al desarrollo de un ojo rojo y que demostraron al menos un criterio de dos de las tres categorías a continuación:
I. Antecedentes: 1) Propagación de un ojo al otro varios días después, 2) Síntomas de las vías respiratorias superiores recientes o simultáneos en las dos semanas anteriores, 3) o exposición a alguien con "ojo rosado" en las tres semanas anteriores
II. Síntomas: 1) lagrimeo, 2) secreción mucoide o purulenta, 3) pestañas pegajosas, 4) ardor, 5) picor o 6) sensación de cuerpo extraño
tercero Signos: 1) Una reacción conjuntival palpebral inferior con > o = 1+ reacciones papilares o foliculares, 2) presencia de un ganglio preauricular
Criterio de exclusión:
Se excluyeron los pacientes con vesículas cutáneas asociadas, dendritas corneales, abrasión corneal traumática, úlceras corneales concurrentes, cuerpos extraños, penfigoide ocular, traumatismo, antecedentes de lesión química/térmica en los ojos o los párpados (en cualquier momento en el pasado) o inflamación intraocular superior a trazas. del estudio Además, también se excluyeron los pacientes con alergia al almidón de maíz, polvos de talco o dacrón. Pacientes que usan cualquier medicamento oftálmico tópico (es decir, antibióticos) debían esperar al menos 30 minutos desde su última dosis antes de la aplicación del dispositivo y esperar al menos 2 horas después de la última dosis de cualquier aplicación de ungüento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Capacidad para detectar con precisión la presencia o ausencia de adenovirus en muestras conjuntivales
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth J Cohen, MD, Wills Eye Hospital
- Investigador principal: Shachar Tauber, MD, St Johns Ophthalmology Clinic, Springfield, MO
- Investigador principal: Frank Schirra, MD, Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Augenheilkunde, Homburg, Germany
- Investigador principal: Kristian Kozich, MD, University of Erlangen-Nurnberg, Erlangen, Germany
- Investigador principal: Richard Davidson, MD, University of Colorado Health Science Center, Denver, CO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de los ojos
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades Conjuntivales
- Infecciones por clamidias
- Infecciones Oculares Bacterianas
- Infecciones oculares
- Infecciones por clamidia
- Conjuntivitis Bacteriana
- Conjuntivitis
- Conjuntivitis, Inclusión
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 03-543E
- St John's IRB# 00003995
- Colorado HSC IRB# 05-0151
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Conjuntivitis adenoviral
-
Washington University School of MedicineUniversity of California, Berkeley; University of Alabama at Birmingham; University... y otros colaboradoresTerminadoConjuntivitis | Conjuntivitis adenoviralEstados Unidos
-
NicOxTheradis pharma; Iris PharmaRetiradoConjuntivitis adenoviralEspaña
-
Eye Hospital Pristina KosovoActivo, no reclutandoQueratoconjuntivitis adenoviralKosovo
-
Emergent BioSolutionsWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR)TerminadoInfección adenoviralEstados Unidos
-
ShireTerminadoConjuntivitis Adenoviral AgudaEstados Unidos
-
Farabi Eye HospitalDesconocidoQueratoconjuntivitis adenoviral
-
ShireTerminadoConjuntivitis Adenoviral AgudaEstados Unidos, India
-
Laboratoires TheaTerminadoQueratoconjuntivitis adenoviral agudaFrancia
-
Military Hospital of TunisTerminadoQueratoconjuntivitis adenoviralTúnez
-
University Hospital, Clermont-FerrandDesconocido
Ensayos clínicos sobre Detector de adeno RPS
-
Rapid Pathogen ScreeningTerminadoOjo secoEstados Unidos
-
Rapid Pathogen ScreeningTerminado
-
University of FloridaRetiradoPrivación de oxígeno tisular detectada con Raman en asociación con catéteres de la arteria umbilicalOxigenación de tejidosEstados Unidos
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalDesconocidoViabilidad del detector de radiografía digital multienergía para la detección de lesiones pulmonaresNódulo Pulmonar Solitario | Tumor de pulmónCanadá
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...University of LiverpoolRetiradoInfección de herida quirúrgica | Corazón; Cirugía, corazón, alteración funcional como resultadoReino Unido
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong Kong; City University of Hong KongDesconocido
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong Kong; City University of Hong KongDesconocido
-
Semmelweis UniversityNational Institute of Rheumatology and Physiotherapy, Hungary; Buda Hospital...ReclutamientoArtritis Reumatoide | Artritis, Psoriásica | Artropatías por cristalesHungría
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenTerminadoInterferencia electromagneticaAlemania, Grecia
-
Neurokeeper TechnologiesDesconocido