Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность геля Elmex в профилактике белых пятен

17 февраля 2009 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Фаза 4 исследования Предотвращение начальных кариозных поражений (белых пятен) у пациентов с несъемными ортодонтическими аппаратами после применения геля Elmex

цель этого исследования фазы IV: установить эффективность геля elmex с концентрацией фтора 1,25% по сравнению с плацебо, определив профилактику белых пятен у пациентов, носящих несъемные ортодонтические аппараты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут обследованы 314 здоровых людей, проходящих ортодонтическое лечение. последующее наблюдение будет осуществляться с момента приклеивания аппарата до снятия, не менее 12 месяцев и не более 30 месяцев.

чистка зубов продуктом (тестовым продуктом или контролем) один раз в неделю в течение всего исследования.

4 раза в год дополнительное лотковое нанесение тестируемого продукта или контроля. испытуемые чистили зубы зубной пастой, которую они обычно используют в течение всего исследования.

зубная щетка и песочные часы будут предоставляться каждые 6 недель

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

314

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrea Engl, Dr.
  • Номер телефона: ++41614156056
  • Электронная почта: a.engl@gaba.com

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, D-13353
        • Рекрутинг
        • Charité University
        • Контакт:
  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Рекрутинг
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
        • Главный следователь:
          • Meir Redlich, DMD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 58 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • план лечения: минимум 10 зубов, подлежащих лабиальному соединению в возрасте не менее 10 лет
  • письменное заявление об информированном согласии

Критерий исключения:

  • известная аллергия на компоненты тестируемых продуктов
  • больные с ограниченными возможностями, которым трудно чистить зубы
  • патологические шелушащиеся изменения
  • известная беременность, грудное вскармливание
  • расстройства пищевого поведения
  • заболевание, поражающее твердые ткани зуба
  • участие в другом клиническом исследовании либо в настоящее время, либо в течение последних 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время и частота визуально обнаруженных WSL (белых пятен)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
минеральные потери согласно показаниям QLF
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Частота и хронология WSL
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Соавторы

Gaba International AG

Следователи

  • Главный следователь: Meir Redlich, DMD PhD, Hadassah Medical Center, Dept of Orthodontics
  • Главный следователь: Paul George Jost-Brinkmann, Prof, Charite - Berlin, Dept of Orthodontics, Center of Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 123456-HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования гель элмекс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться