Безопасность и иммунный ответ на вакцину против вируса денге (rDEN4delta30-4995) у здоровых взрослых

Критерии включения:

• Взрослые мужчины и небеременные женщины в возрасте от 18 до 50 лет.
• Хорошее общее состояние здоровья
• Доступно на время обучения
• Готовность использовать приемлемые методы контрацепции на время исследования

Критерий исключения:

• Значительные неврологические, сердечные, легочные, печеночные, ревматологические, аутоиммунные или почечные заболевания
• Поведенческое, когнитивное или психическое заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать исследованию.
• Значительные лабораторные отклонения
• Медицинские, рабочие или семейные проблемы в результате употребления алкоголя или запрещенных наркотиков в течение 12 месяцев до начала обучения.
• Тяжелая аллергическая реакция или анафилаксия в анамнезе
• Тяжелая астма
• инфицированных серотипом ВИЧ-1
• Заражение вирусом гепатита С (ВГС)
• Положительный поверхностный антиген гепатита В
• Синдром иммунодефицита
• Использование кортикостероидов или иммунодепрессантов в течение 2 недель до включения в исследование. Не исключены лица, использующие местные или назальные кортикостероиды.
• Живая вакцина в течение 4 недель до включения в исследование
• Убитая вакцина в течение 2 недель до включения в исследование
• Отсутствие селезенки
• Продукты крови в течение 6 месяцев до включения в исследование
• Предыдущая инфекция вируса денге или другого флавивируса (например, вирус желтой лихорадки, энцефалит Сент-Луиса, вирус Западного Нила)
• Предварительное получение вакцины против желтой лихорадки или денге (лицензированной или экспериментальной)
• Планирует поездку в регион, где распространена лихорадка денге.
• Получал исследуемый агент в течение 30 дней до включения в исследование.
• Другое состояние, которое, по мнению исследователя, могло бы повлиять на участие в исследовании.
• Беременные или кормящие грудью