Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение элиминационной и провокационной диеты у пациентов с хронической крапивницей

27 января 2009 г. обновлено: University Hospital Muenster
Пациентам с хронической крапивницей назначают пятинедельную элиминационную диету (диета без псевдоаллергенов). Эффективность диеты будет определяться оценкой симптомов, применением препаратов экстренной помощи (пероральные антигистаминные препараты и глюкокортикостероиды) и опросником качества жизни на 0-й и 5-й неделе. Все пациенты с достаточным ответом (относительно оценки крапивницы) переходят на вторую диетическую часть в течение шести недель, при этом проводится провокационная диета. Каждую неделю диеты добавляется выбор продуктов, богатых псевдоаллергенами, отсортированных по типу псевдоаллергенов (например, биогенные амины, органические кислоты, ароматизаторы, добавки). Это исследование проводится, чтобы выяснить, может ли провокационная диета быть новым диагностическим вмешательством для выяснения клинически значимых псевдоаллергенов.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая крапивница определяется как ежедневное или почти ежедневное спонтанное появление волдырей, которые вызывают зуд и сохраняются не менее шести недель. Если нет указаний на возможный провоцирующий агент и поскольку он приносит пользу примерно 70% пациентов, следует придерживаться диеты с низким содержанием псевдоаллергенов в течение 5 недель. Хотя диета с низким содержанием псевдоаллергенов успешна, не существует объяснения лежащих в ее основе механизмов. При пероральном провокационном тесте DBPC с известными пищевыми добавками только небольшое количество пациентов, у которых наступила ремиссия после диеты с низким содержанием псевдоаллергенов, реагируют на новые волдыри и/или ангионевротический отек. Для этого несоответствия в диетическую диагностику включаются натуральные пищевые ингредиенты и новые пищевые добавки. Большое количество веществ, которые вводятся в рамках орального провокационного тестирования, не может отражать реалистичную ситуацию с диетой. Часто невозможно проглотить соответствующее количество продуктов, чтобы достичь такой же концентрации, как количество провокации. При регистрации реакций изменения пищевых ингредиентов и индивидуального обмена веществ у больных наиболее эффективным оказывается метод пищевой провокации «шаг за шагом». Кроме того, учитываются индивидуальные пристрастия, количество и частота приема пищи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Münster, Германия, 48149
        • University Clinics of Münster, Department of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подписанное информированное согласие
  • хроническая крапивница (продолжительность: не менее 6 недель)
  • пациенты, которые страдали от крапивницы и/или ангионевротического отека не реже одного раза в неделю в течение не менее 4 недель)
  • Мужчины и женщины в возрасте от 7 до 80 лет
  • стационарные и амбулаторные
  • пероральные антигистаминные препараты и глюкокортикостероиды разрешены в качестве сопутствующего лечения (при необходимости)

Критерий исключения:

  • беременная или кормящая женщина
  • пациенты, страдающие сахарным диабетом
  • больные с кахексией
  • известная пищевая аллергия на продукты, которые будут вводиться в рамках элиминационной диеты (например, молоко, крупы)
  • изолированная крапивница известной этиологии (например, физическая крапивница, аквагенная крапивница, фактическая крапивница, холинергическая крапивница), пигментная крапивница, мастоцитоз)
  • пациентов, казавшихся несоответствующими по подозрению следователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Randolf Brehler, senior MD, University Hospital Münster, Department of Dermatology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 октября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования элиминационная диета

Подписаться