Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betydelsen av en eliminerings- och provokationsdiet hos patienter med kronisk urtikaria

27 januari 2009 uppdaterad av: University Hospital Muenster
Patienter med kronisk urtikaria tar en fem veckors eliminationsdiet (pseudoallergenfri diet). Effekten av kosten kommer att bestämmas av symtompoäng, genom användning av räddningsmedicin (orala antihistaminer och glukokortikosteroider) och av en livskvalitetsenkät vecka 0 och vecka 5. Alla patienter med tillräckligt svar (avseende urtikariapoängen) går in i en andra dietdel under sex veckor, medan en provokationsdiet genomförs. Varje dietvecka läggs ett urval av pseudoallergenrik mat till, sorterat efter typen av pseudoallergener (t.ex. biogena aminer, organiska syror, smakämnen, tillsatser). Denna studie genomförs för att undersöka om provokationsdieten kan vara en ny diagnostisk intervention för att klarlägga kliniskt relevanta pseudoallergener.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk urtikaria definieras som en daglig eller nästan daglig spontan förekomst av vallningar som orsakar klåda och som varar i minst sex veckor. Om det inte finns någon indikation på ett möjligt framkallande medel och eftersom cirka 70 % av patienterna har nytta av det, bör en kost med låg pseudoallergen diet genomföras i 5 veckor. Även om kosten med låg pseudoallergen är framgångsrik, finns ingen förklaring av de underliggande mekanismerna. På DBPC oral provokationstestning med kända livsmedelstillsatser, reagerar endast en liten mängd patienter, som upplevde remission efter en kost med låg pseudoallergen diet med nya vätskor och/eller angioödem. För denna diskrepans ingår naturliga livsmedelsingredienser och nya livsmedelstillsatser i kostdiagnostiken. Den höga mängden substanser som administreras inom oral provokationstestning kan inte spegla en realistisk kostsituation. Ofta är det omöjligt att få i sig motsvarande mängder mat för att nå samma koncentration som provokationsmängden. Genom att registrera förändringsreaktioner mellan livsmedelsingredienser och patienternas individuella ämnesomsättning visar sig "steg för steg" matprovokationsmetoden vara mest effektiv. Dessutom beaktas individuella preferenser, mängder och frekvens av intagna livsmedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Münster, Tyskland, 48149
        • University Clinics of Münster, Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • undertecknat informerat samtycke
  • kronisk urtikaria (varaktighet: minst 6 veckor)
  • patienter som led av urtikaria och/eller angioödem minst en gång i veckan under en varaktighet av minst 4 veckor)
  • Hanar och honor, ålder mellan 7 och 80 år
  • slutenvård och öppenvård
  • orala antihistaminer och glukokortikosteroider är tillåtna som samtidig medicinering (vid behov)

Exklusions kriterier:

  • gravid eller ammande kvinna
  • patienter som lider av diabetes mellitus
  • patienter med kakexi
  • kända födoämnesallergier av livsmedel som kommer att administreras inom eliminationsdieten (t.ex. mjölk, spannmål)
  • isolerad urtikaria med känd etiologi (t.ex. fysisk urticaria, aquagene urticaria, urticaria factitia, kolinerg urticaria), Urticaria pigmentosa mastocytoses)
  • patienter, verkade vara okompatibla under misstanke av utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Randolf Brehler, senior MD, University Hospital Münster, Department of Dermatology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2006

Första postat (UPPSKATTA)

9 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2009

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på eliminationsdiet

3
Prenumerera