Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie diety eliminacyjnej i prowokacyjnej u chorych na przewlekłą pokrzywkę

27 stycznia 2009 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster
Pacjenci z przewlekłą pokrzywką przechodzą pięciotygodniową dietę eliminacyjną (dieta pozbawiona pseudoalergenów). Skuteczność diety zostanie określona na podstawie oceny objawów, zastosowania leków doraźnych (doustne leki przeciwhistaminowe i glikokortykosteroidy) oraz kwestionariusza jakości życia w tygodniu 0 i 5. Wszyscy chorzy z dostateczną odpowiedzią (w skali pokrzywki) przechodzą na drugą część diety w ciągu 6 tygodni, podczas gdy prowadzona jest dieta prowokacyjna. W każdym tygodniu diety dodawany jest wybór pokarmów bogatych w pseudoalergeny, posortowanych według rodzaju pseudoalergenów (np. aminy biogenne, kwasy organiczne, aromaty, dodatki). Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy dieta prowokacyjna może być nową interwencją diagnostyczną w celu wyjaśnienia istotnych klinicznie pseudoalergenów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pokrzywkę przewlekłą definiuje się jako codzienne lub prawie codzienne spontaniczne występowanie bąbli powodujących swędzenie i utrzymujących się przez co najmniej sześć tygodni. Jeśli nie ma wskazań co do możliwego czynnika wywołującego i ponieważ około 70% pacjentów odnosi z niego korzyści, należy stosować dietę niskopseudoalergenową przez 5 tygodni. Chociaż dieta o niskiej zawartości pseudoalergenów jest skuteczna, nie istnieje wyjaśnienie mechanizmów leżących u jej podstaw. W doustnym teście prowokacyjnym DBPC ze znanymi dodatkami do żywności tylko niewielka liczba pacjentów, u których wystąpiła remisja po diecie o niskiej zawartości pseudoalergenów, reaguje nowymi bąblami i/lub obrzękiem naczynioruchowym. W przypadku tej rozbieżności w diagnostyce dietetycznej uwzględnia się naturalne składniki żywności i nowe dodatki do żywności. Duża ilość substancji podawanych w ramach prowokacji doustnej nie może odzwierciedlać realistycznej sytuacji żywieniowej. Często niemożliwe jest spożycie odpowiednich ilości pokarmu w celu osiągnięcia takiego samego stężenia, jak ilość prowokująca. Najskuteczniejsza okazuje się metoda prowokacji pokarmowej „krok po kroku”, rejestrując reakcje zmian zachodzących między składnikami pożywienia i indywidualnym metabolizmem pacjentów. Dodatkowo uwzględniane są indywidualne upodobania, ilość i częstotliwość spożywanych pokarmów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Münster, Niemcy, 48149
        • University Clinics of Münster, Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisana świadoma zgoda
  • pokrzywka przewlekła (czas trwania: co najmniej 6 tygodni)
  • u pacjentów, u których występowała pokrzywka i (lub) obrzęk naczynioruchowy co najmniej raz w tygodniu przez co najmniej 4 tygodnie)
  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 7 do 80 lat
  • hospitalizowanych i ambulatoryjnych
  • doustne leki przeciwhistaminowe i glikokortykosteroidy są dozwolone jako leki towarzyszące (w razie potrzeby)

Kryteria wyłączenia:

  • kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • pacjentów cierpiących na cukrzycę
  • pacjentów z kacheksją
  • znane alergie pokarmowe na pokarmy, które będą podawane w ramach diety eliminacyjnej (np. mleko, zboża)
  • izolowana pokrzywka o znanej etiologii (np. pokrzywka fizyczna, pokrzywka aquagene, pokrzywka faktyczna, pokrzywka cholinergiczna), pokrzywka barwnikowa mastocytoza)
  • pacjentów, wydawała się niezgodna z podejrzeniem badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Randolf Brehler, senior MD, University Hospital Münster, Department of Dermatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dieta eliminacyjna

3
Subskrybuj