Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eliminációs és provokáló diéta jelentősége krónikus csalánkiütésben szenvedő betegeknél

2009. január 27. frissítette: University Hospital Muenster
A krónikus csalánkiütésben szenvedő betegek öthetes eliminációs diétát (pszeudoallergénmentes diétát) folytatnak. A diéta hatékonyságát a tünetek pontszáma, a mentő gyógyszerek (orális antihisztaminok és glükokortikoszteroidok) alkalmazása, valamint az életminőség kérdőív határozza meg a 0. és az 5. héten. Minden (a csalánkiütés pontszámát tekintve) kielégítő válaszreakcióval rendelkező betegek hat héten át egy második étrendi részt vesznek, miközben provokációs diétát hajtanak végre. Minden diétás héten egy válogatott pszeudoallergénben gazdag étel kerül hozzáadásra, a pszeudoallergén típusa szerint rendezve (pl. biogén aminok, szerves savak, aromák, adalékanyagok). Ezt a vizsgálatot annak kiderítésére végezték, hogy a provokációs diéta új diagnosztikai beavatkozás lehet-e a klinikailag releváns pszeudoallergének feltárására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Krónikus csalánkiütésnek nevezzük a viszketést okozó és legalább hat hétig tartó, napi vagy csaknem napi spontán előfordulását. Ha nincs utalás lehetséges kiváltó ágensre, és mivel a betegek körülbelül 70%-ának előnyös, 5 hétig alacsony pszeudoallergén diétát kell tartani. Bár az alacsony pszeudoallergén diéta sikeres, a mögöttes mechanizmusokra nincs magyarázat. Az ismert élelmiszer-adalékanyagokkal végzett DBPC orális provokációs tesztek során az alacsony pszeudoallergén diéta után remissziót tapasztaló betegek kis része reagál új nyálkahártyákkal és/vagy angioödémával. Erre az eltérésre a természetes élelmiszer-összetevők és az új élelmiszer-adalékanyagok szerepelnek az étrendi diagnosztikában. Az orális provokációs tesztek során beadott anyagok nagy mennyisége nem tükrözi a reális diétás helyzetet. Gyakran lehetetlen megfelelő mennyiségű élelmiszert lenyelni, hogy elérje a provokáló mennyiséget. Az élelmiszer-összetevők és a betegek egyéni anyagcseréje közötti változási reakciókat rögzítve a „lépésről lépésre” ételprovokációs módszer mutatkozik a leghatékonyabbnak. Ezenkívül figyelembe veszik az egyéni preferenciákat, az elfogyasztott élelmiszerek mennyiségét és gyakoriságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Münster, Németország, 48149
        • University Clinics of Münster, Department of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aláírt tájékozott beleegyezés
  • krónikus csalánkiütés (időtartam: legalább 6 hét)
  • olyan betegek, akik legalább 4 hétig urticariában és/vagy angioödémában szenvedtek hetente legalább egyszer)
  • Férfiak és nők, 7 és 80 év közöttiek
  • fekvő- és járóbetegek
  • orális antihisztaminok és glükokortikoszteroidok egyidejű gyógyszerként megengedettek (ha szükséges)

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy szoptató nő
  • diabetes mellitusban szenvedő betegek
  • cachexiás betegek
  • az eliminációs étrenden belül beadandó élelmiszerek ismert ételallergiája (pl. tej, gabonafélék)
  • ismert etiológiájú izolált csalánkiütés (pl. fizikai urticaria, aquagene urticaria, urticaria factitia, kolinerg urticaria), Urticaria pigmentosa mastocytoses)
  • a vizsgáló gyanúja szerint nem megfelelőnek tűnt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Muenster

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Randolf Brehler, senior MD, University Hospital Münster, Department of Dermatology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2007. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BBU_PAD_CU_1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a eliminációs diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel