Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобилизационное вмешательство C2P (пилотный проект)

27 февраля 2017 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Партнерство Connect To Protect® для профилактических мероприятий среди молодежи: Фаза III

Connect to Protect (C2P): Партнерство для молодежных профилактических вмешательств — это многоцентровый трехэтапный проект, разработанный Сетью испытаний подростковой медицины для вмешательств в связи с ВИЧ/СПИДом (ATN). Общая цель проекта заключается в том, чтобы в конечном итоге снизить заболеваемость и распространенность ВИЧ среди молодежи в возрасте 12–24 лет посредством вмешательства по мобилизации сообщества. Этот протокол (ATN 040) описывает первую часть фазы III. Вторая часть этапа III будет представлена ​​в виде отдельного протокола (ATN 041).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этапа III состоит в том, чтобы инициировать и завершить мероприятие по мобилизации сообщества, направленное на окончательное снижение уровня заболеваемости и распространенности ВИЧ среди молодежи. Вмешательство будет состоять из руководства коалициями C2P через процесс стратегического планирования, результатом которого станет разработка и реализация местного плана действий. План действий будет направлен на изменение структурных элементов затронутых сообществ, которые, как считается, связаны с заражением и передачей ВИЧ среди молодежи. План каждой коалиции будет включать: (1) определение потенциальных структурных изменений в сообществе и конкретные шаги по осуществлению таких изменений; и (2) выбор программы профилактики ВИЧ на уровне сообщества, одобренной Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Эти действия будут описаны в этом документе. Подробная информация, касающаяся обучения, технической помощи, адаптации и реализации выбранной программы CDC, будет впоследствии представлена ​​на рассмотрение IRB в рамках второй части этапа III (ATN 041).

Вмешательство состоит из мероприятий по мобилизации сообщества, которые, как ожидается, приведут к структурным изменениям, а также адаптации и реализации одобренной CDC программы профилактики ВИЧ. Персонал ATN/C2P на каждом объекте при обучении и технической помощи со стороны национального координационного центра C2P будет участвовать в процессе стратегического планирования со своими членами коалиции, что приведет к разработке и реализации местного плана действий.

Оценка вмешательства будет проводиться внутри и между сайтами ATN/C2P, реализующими этот протокол. Для оценки общей эффективности мероприятия по мобилизации сообщества будут собираться и анализироваться данные из:

  1. Сотрудники сайта ATN/C2P в форме систематического документирования процесса мобилизации сообщества и достижений (например, достигнутые структурные изменения); и
  2. Местные отделы общественного здравоохранения и другие аналогичные источники эпидемиологической информации, как это было сделано для создания эпидемиологических профилей Фазы I.

Продолжительность: 4 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00936-5067
        • University Pediatric Hospital
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90054
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093-0672
        • Univ of California at San Diego
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0503
        • Univ of California at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Children's Hosp. National Med. Ctr.
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33301
        • Children's Diag. & Treatment Ctr.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Childrens' Hospital Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467-2490
        • Director, Adolescent AIDS Program
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • The Children's Hosp. of Philadelphia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сообщество, которое каждый сайт ATN/C2P пытается мобилизовать

Критерий исключения:

  • Сайт, не финансируемый ATN

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобилизация сообщества
Популяция вмешательства определяется как сообщество, которое каждый сайт пытается мобилизовать.
Поведенческий: Мобилизация сообщества
Вмешательство будет состоять из руководства коалициями C2P через процесс стратегического планирования, результатом которого станет разработка и реализация местного плана действий. План действий будет направлен на изменение структурных элементов затронутых сообществ, которые, как считается, связаны с заражением и передачей ВИЧ среди молодежи. План каждой коалиции будет включать: (1) определение потенциальных структурных изменений в сообществе и конкретные шаги по осуществлению таких изменений; и (2) выбор программы профилактики ВИЧ на уровне сообщества, одобренной Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повышение уровня мобилизации сообщества будет связано с повышением уровня структурных изменений в течение четырех лет, что измеряется новыми или измененными программами, политикой и практикой внутри и между интервенционными сообществами.
Временное ограничение: Определяется в анализе
Определяется в анализе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Учебный стул: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATN 040

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобилизация сообщества

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться