Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilizační zásah C2P (pilot)

27. února 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Partnerství Connect To Protect® pro preventivní intervence mládeže: Fáze III

Connect to Protect (C2P): Partnerships for Youth Prevention Interventions je vícemístný, třífázový projekt vyvinutý sítí Adolescent Medicine Trials Network pro HIV/AIDS intervence (ATN). Celkovým cílem projektu je v konečném důsledku snížit incidenci a prevalenci HIV u mládeže ve věku 12–24 let prostřednictvím intervence v rámci mobilizace komunity. Tento protokol (ATN 040) popisuje první část fáze III. Druhá část fáze III bude předložena jako samostatný protokol (ATN 041).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem fáze III je zahájit a dokončit komunitní mobilizační intervenci zaměřenou na konečné snížení incidence a prevalence HIV mezi mládeží. Intervence bude sestávat z vedení C2P koalic procesem strategického plánování, jehož výsledkem bude vypracování a implementace místního akčního plánu. Akční plán se zaměří na změnu strukturálních prvků postižených komunit, o kterých se věří, že jsou spojeny s akvizicí a přenosem HIV u mladých lidí. Plán každé koalice bude obsahovat: (1) identifikaci potenciálních strukturálních změn komunity a konkrétní kroky, jak takové změny provést; a (2) výběr programu prevence HIV podporovaného Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) na úrovni komunity. Tyto činnosti budou popsány v tomto dokumentu. Podrobnosti týkající se školení, technické pomoci, adaptace a implementace vybraného programu CDC budou následně předloženy k posouzení IRB v rámci druhé fáze III. fáze (ATN 041).

Intervence sestává z aktivit mobilizace komunity, od kterých se očekává, že povedou ke strukturální změně a přizpůsobení a realizaci programu prevence HIV schváleného CDC. Zaměstnanci ATN/C2P na každém místě se zaškolením a technickou pomocí Národního koordinačního centra C2P zapojí do procesu strategického plánování se svými členy koalice, jehož výsledkem je vypracování a implementace místního akčního plánu.

Vyhodnocení zásahu bude probíhat v rámci a napříč místy ATN/C2P implementujícími tento protokol. Pro posouzení celkové účinnosti zásahu mobilizace komunity budou shromažďována a analyzována data z:

  1. zaměstnanci místa ATN/C2P ve formě systematické dokumentace procesu mobilizace komunity a dosažených úspěchů (např. dosažené strukturální změny); a
  2. Místní odbory veřejného zdraví a další podobné zdroje epidemiologických informací, jako tomu bylo při generování epidemiologických profilů fáze I.

Doba trvání: 4 roky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00936-5067
        • University Pediatric Hospital
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90054
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Diego, California, Spojené státy, 92093-0672
        • Univ of California at San Diego
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0503
        • Univ of California at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's Hosp. National Med. Ctr.
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33301
        • Children's Diag. & Treatment Ctr.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Childrens' Hospital Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467-2490
        • Director, Adolescent AIDS Program
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • The Children's Hosp. of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunita každé ATN/C2P stránky se pokouší mobilizovat

Kritéria vyloučení:

  • Stránky nefinancované z ATN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunitní mobilizace
Intervenční populace je definována jako komunita, kterou se každé místo snaží mobilizovat.
Behaviorální: Komunitní mobilizace
Intervence bude sestávat z vedení C2P koalic procesem strategického plánování, jehož výsledkem bude vypracování a implementace místního akčního plánu. Akční plán se zaměří na změnu strukturálních prvků postižených komunit, o kterých se věří, že jsou spojeny s akvizicí a přenosem HIV u mladých lidí. Plán každé koalice bude obsahovat: (1) identifikaci potenciálních strukturálních změn komunity a konkrétní kroky, jak takové změny provést; a (2) výběr programu prevence HIV podporovaného Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) na úrovni komunity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rostoucí úrovně komunitní mobilizace budou spojeny s rostoucí úrovní strukturálních změn v průběhu čtyř let, měřeno novými nebo upravenými programy, politikami a praktikami, v rámci intervenčních komunit i mezi nimi.
Časové okno: Určeno v analýze
Určeno v analýze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATN 040

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Komunitní mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit