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Intervento di mobilitazione C2P (pilota)

27 febbraio 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Partnership Connect To Protect® per interventi di prevenzione sui giovani: Fase III

Connect to Protect (C2P): Partnerships for Youth Prevention Interventions è un progetto multisito in tre fasi sviluppato dall'Adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Interventions (ATN). L'obiettivo generale del progetto è ridurre l'incidenza e la prevalenza dell'HIV nei giovani di età compresa tra 12 e 24 anni attraverso un intervento di mobilitazione della comunità. Questo protocollo (ATN 040) descrive la prima parte della Fase III. La seconda parte della Fase III sarà presentata come protocollo separato (ATN 041).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo della Fase III è avviare e completare un intervento di mobilitazione della comunità volto a ridurre l'incidenza e la prevalenza dell'HIV tra i giovani. L'intervento consisterà nel guidare le coalizioni C2P attraverso un processo di pianificazione strategica che si tradurrà nello sviluppo e nell'attuazione di un piano d'azione locale. Il piano d'azione si concentrerà sul cambiamento degli elementi strutturali delle comunità colpite che si ritiene siano associati all'acquisizione e alla trasmissione dell'HIV tra i giovani. Il piano di ciascuna coalizione includerà: (1) identificazione di potenziali cambiamenti strutturali della comunità e passaggi specifici su come effettuare tali cambiamenti; e (2) la selezione di un programma di prevenzione dell'HIV approvato dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) a livello di comunità. Queste attività saranno descritte in questo documento. I dettagli relativi alla formazione, all'assistenza tecnica, all'adattamento e all'implementazione del programma CDC selezionato saranno successivamente presentati per la revisione IRB come parte due della Fase III (ATN 041).

L'intervento consiste in attività di mobilitazione della comunità che dovrebbero portare a un cambiamento strutturale e all'adattamento e all'erogazione di un programma di prevenzione dell'HIV approvato dal CDC. Il personale ATN/C2P in ciascun sito, con la formazione e l'assistenza tecnica di un Centro di coordinamento nazionale C2P, si impegnerà in un processo di pianificazione strategica con i membri della coalizione che si tradurrà nello sviluppo e nell'attuazione di un piano d'azione locale.

La valutazione dell'intervento sarà all'interno e tra i siti ATN/C2P che implementano questo protocollo. Per valutare l'efficacia complessiva dell'intervento di mobilitazione della comunità, i dati saranno raccolti e analizzati da:

  1. Personale del sito ATN/C2P, sotto forma di documentazione sistematica del processo e dei risultati di mobilitazione della comunità (ad esempio, cambiamento strutturale raggiunto); E
  2. Dipartimenti di sanità pubblica locale e altre fonti simili di informazioni epidemiologiche, come è stato fatto per la generazione dei profili epidemiologici di fase I.

Durata: 4 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00936-5067
        • University Pediatric Hospital
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90054
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92093-0672
        • Univ of California at San Diego
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0503
        • Univ of California at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Children's Hosp. National Med. Ctr.
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33301
        • Children's Diag. & Treatment Ctr.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Childrens' Hospital Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467-2490
        • Director, Adolescent AIDS Program
      • New York, New York, Stati Uniti, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • The Children's Hosp. of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comunità che ogni sito ATN/C2P sta tentando di mobilitare

Criteri di esclusione:

  • Sito non finanziato da ATN

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilitazione comunitaria
La popolazione di intervento è definita come la comunità che ogni sito sta tentando di mobilitare.
Comportamentale: Mobilitazione comunitaria
L'intervento consisterà nel guidare le coalizioni C2P attraverso un processo di pianificazione strategica che si tradurrà nello sviluppo e nell'attuazione di un piano d'azione locale. Il piano d'azione si concentrerà sul cambiamento degli elementi strutturali delle comunità colpite che si ritiene siano associati all'acquisizione e alla trasmissione dell'HIV tra i giovani. Il piano di ciascuna coalizione includerà: (1) identificazione di potenziali cambiamenti strutturali della comunità e passaggi specifici su come effettuare tali cambiamenti; e (2) la selezione di un programma di prevenzione dell'HIV approvato dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) a livello di comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli crescenti di mobilitazione della comunità saranno associati a livelli crescenti di cambiamento strutturale nell'arco di quattro anni, come misurato da programmi, politiche e pratiche nuovi o modificati, all'interno e tra le comunità di intervento.
Lasso di tempo: Determinato in analisi
Determinato in analisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATN 040

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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