- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00393575
C2P-mobiliseringsintervensjon (pilot)
Connect To Protect®-partnerskap for ungdomsforebyggende intervensjoner: Fase III
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med fase III er å initiere og fullføre en samfunnsmobiliseringsintervensjon med sikte på å redusere HIV-forekomsten og prevalensen blant ungdom. Intervensjonen vil bestå i å lede C2P-koalisjoner gjennom en strategisk planprosess som vil resultere i utvikling og implementering av en lokal handlingsplan. Handlingsplanen vil fokusere på å endre strukturelle elementer i de berørte samfunnene som antas å være assosiert med hiv-tilegnelse og overføring av ungdom. Hver koalisjons plan vil inkludere: (1) identifikasjon av potensielle strukturelle endringer i samfunnet og spesifikke trinn for hvordan slike endringer skal gjennomføres; og (2) utvelgelsen av et program for forebygging av hiv-forebygging på fellesskapsnivå, Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Disse aktivitetene vil bli beskrevet i dette dokumentet. Detaljer knyttet til opplæring, teknisk assistanse, tilpasning og implementering av det valgte CDC-programmet vil deretter sendes inn for IRB-gjennomgang som del to av fase III (ATN 041).
Intervensjonen består av samfunnsmobiliseringsaktiviteter som forventes å føre til strukturelle endringer og tilpasning og levering av et CDC-godkjent HIV-forebyggingsprogram. ATN/C2P-ansatte på hvert sted, med opplæring og teknisk assistanse fra et C2P National Coordinating Center, vil delta i en strategisk planleggingsprosess med sine koalisjonsmedlemmer som resulterer i utvikling og implementering av en lokal handlingsplan.
Evalueringen av intervensjonen vil være innenfor og på tvers av ATN/C2P-steder som implementerer denne protokollen. For å vurdere den generelle effekten av mobiliseringsintervensjonen vil data samles inn og analyseres fra:
- ATN/C2P-ansatte på stedet, i form av systematisk dokumentasjon av samfunnsmobiliseringsprosessen og prestasjoner (f.eks. oppnådd strukturell endring); og
- Lokale folkehelseavdelinger og andre lignende kilder til epidemiologisk informasjon, som ble gjort for å generere fase I epidemiologiske profiler.
Varighet: 4 år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90054
- Children's Hospital of Los Angeles
-
San Diego, California, Forente stater, 92093-0672
- Univ of California at San Diego
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143-0503
- Univ of California at San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Children's Hosp. National Med. Ctr.
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33301
- Children's Diag. & Treatment Ctr.
-
Miami, Florida, Forente stater, 33101
- University of Miami
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Childrens' Hospital Boston
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467-2490
- Director, Adolescent AIDS Program
-
New York, New York, Forente stater, 10128
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- The Children's Hosp. of Philadelphia
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
- University Pediatric Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fellesskap hvert ATN/C2P-nettsted prøver å mobilisere
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ATN-finansiert nettsted
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Samfunnsmobilisering
Intervensjonspopulasjonen er definert som samfunnet hvert nettsted forsøker å mobilisere.
|
Intervensjonen vil bestå i å lede C2P-koalisjoner gjennom en strategisk planprosess som vil resultere i utvikling og implementering av en lokal handlingsplan.
Handlingsplanen vil fokusere på å endre strukturelle elementer i de berørte samfunnene som antas å være assosiert med hiv-tilegnelse og overføring av ungdom.
Hver koalisjons plan vil inkludere: (1) identifikasjon av potensielle strukturelle endringer i samfunnet og spesifikke trinn for hvordan slike endringer skal gjennomføres; og (2) utvelgelsen av et program for forebygging av hiv-forebygging på fellesskapsnivå, Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Økende nivåer av samfunnsmobilisering vil være assosiert med økende nivåer av strukturelle endringer over fire år, målt ved nye eller modifiserte programmer, retningslinjer og praksis, innenfor og på tvers av intervensjonssamfunn.
Tidsramme: Bestemt i analyse
|
Bestemt i analyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATN 040
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
Kliniske studier på Samfunnsmobilisering
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...FullførtLivskvalitet | Kontinuitet i omsorgen
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal radikulopatiPakistan
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremover hodestilling | NakkesyndromPakistan
-
Cleveland Chiropractic CollegeFullførtPatellofemoralt smertesyndromForente stater
-
Najran UniversityFullførtMekanisk nakkesmerterSaudi-Arabia