Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

C2P-mobiliseringsintervensjon (pilot)

27. februar 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Connect To Protect®-partnerskap for ungdomsforebyggende intervensjoner: Fase III

Connect to Protect (C2P): Partnerships for Youth Prevention Interventions er et multi-site, tre-fase prosjekt utviklet av Adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Interventions (ATN). Det overordnede målet med prosjektet er å til slutt redusere HIV-forekomsten og prevalensen hos ungdom 12-24 år gjennom en samfunnsmobiliseringsintervensjon. Denne protokollen (ATN 040) beskriver del én av fase III. Del to av fase III vil bli sendt inn som en egen protokoll (ATN 041).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med fase III er å initiere og fullføre en samfunnsmobiliseringsintervensjon med sikte på å redusere HIV-forekomsten og prevalensen blant ungdom. Intervensjonen vil bestå i å lede C2P-koalisjoner gjennom en strategisk planprosess som vil resultere i utvikling og implementering av en lokal handlingsplan. Handlingsplanen vil fokusere på å endre strukturelle elementer i de berørte samfunnene som antas å være assosiert med hiv-tilegnelse og overføring av ungdom. Hver koalisjons plan vil inkludere: (1) identifikasjon av potensielle strukturelle endringer i samfunnet og spesifikke trinn for hvordan slike endringer skal gjennomføres; og (2) utvelgelsen av et program for forebygging av hiv-forebygging på fellesskapsnivå, Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Disse aktivitetene vil bli beskrevet i dette dokumentet. Detaljer knyttet til opplæring, teknisk assistanse, tilpasning og implementering av det valgte CDC-programmet vil deretter sendes inn for IRB-gjennomgang som del to av fase III (ATN 041).

Intervensjonen består av samfunnsmobiliseringsaktiviteter som forventes å føre til strukturelle endringer og tilpasning og levering av et CDC-godkjent HIV-forebyggingsprogram. ATN/C2P-ansatte på hvert sted, med opplæring og teknisk assistanse fra et C2P National Coordinating Center, vil delta i en strategisk planleggingsprosess med sine koalisjonsmedlemmer som resulterer i utvikling og implementering av en lokal handlingsplan.

Evalueringen av intervensjonen vil være innenfor og på tvers av ATN/C2P-steder som implementerer denne protokollen. For å vurdere den generelle effekten av mobiliseringsintervensjonen vil data samles inn og analyseres fra:

  1. ATN/C2P-ansatte på stedet, i form av systematisk dokumentasjon av samfunnsmobiliseringsprosessen og prestasjoner (f.eks. oppnådd strukturell endring); og
  2. Lokale folkehelseavdelinger og andre lignende kilder til epidemiologisk informasjon, som ble gjort for å generere fase I epidemiologiske profiler.

Varighet: 4 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90054
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Diego, California, Forente stater, 92093-0672
        • Univ of California at San Diego
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143-0503
        • Univ of California at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's Hosp. National Med. Ctr.
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33301
        • Children's Diag. & Treatment Ctr.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Childrens' Hospital Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467-2490
        • Director, Adolescent AIDS Program
      • New York, New York, Forente stater, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • The Children's Hosp. of Philadelphia
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • University Pediatric Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fellesskap hvert ATN/C2P-nettsted prøver å mobilisere

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-ATN-finansiert nettsted

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samfunnsmobilisering
Intervensjonspopulasjonen er definert som samfunnet hvert nettsted forsøker å mobilisere.
Intervensjonen vil bestå i å lede C2P-koalisjoner gjennom en strategisk planprosess som vil resultere i utvikling og implementering av en lokal handlingsplan. Handlingsplanen vil fokusere på å endre strukturelle elementer i de berørte samfunnene som antas å være assosiert med hiv-tilegnelse og overføring av ungdom. Hver koalisjons plan vil inkludere: (1) identifikasjon av potensielle strukturelle endringer i samfunnet og spesifikke trinn for hvordan slike endringer skal gjennomføres; og (2) utvelgelsen av et program for forebygging av hiv-forebygging på fellesskapsnivå, Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økende nivåer av samfunnsmobilisering vil være assosiert med økende nivåer av strukturelle endringer over fire år, målt ved nye eller modifiserte programmer, retningslinjer og praksis, innenfor og på tvers av intervensjonssamfunn.
Tidsramme: Bestemt i analyse
Bestemt i analyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Samfunnsmobilisering

3
Abonnere