Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

C2P-mobiliseringsintervention (pilot)

27 februari 2017 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Connect To Protect®-partnerskap för ungdomsförebyggande insatser: Fas III

Connect to Protect (C2P): Partnerships for Youth Prevention Interventions är ett trefasprojekt på flera platser som utvecklats av Adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Interventions (ATN). Det övergripande målet med projektet är att i slutändan minska hiv-incidensen och -prevalensen hos ungdomar 12-24 år genom en gemenskapsmobiliseringsinsats. Detta protokoll (ATN 040) beskriver del ett av fas III. Del två av fas III kommer att lämnas in som ett separat protokoll (ATN 041).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med Fas III är att initiera och slutföra en gemenskapsmobiliseringsinsats som syftar till att i slutändan minska hiv-incidensen och förekomsten bland ungdomar. Interventionen kommer att bestå av att vägleda C2P-koalitioner genom en strategisk planeringsprocess som kommer att resultera i utveckling och implementering av en lokal handlingsplan. Handlingsplanen kommer att fokusera på att förändra strukturella delar av de drabbade samhällena som tros vara förknippade med hiv-förvärv och överföring av ungdomar. Varje koalitions plan kommer att inkludera: (1) identifiering av potentiella samhällsstrukturella förändringar och specifika steg för hur man genomför sådana förändringar; och (2) valet av ett program för förebyggande av hiv-förebyggande centra för sjukdomskontroll och förebyggande (CDC) på gemenskapsnivå. Dessa aktiviteter kommer att beskrivas i detta dokument. Detaljer relaterade till utbildning, teknisk assistans, anpassning och implementering av det valda CDC-programmet kommer att skickas in för IRB-granskning som del två av Fas III (ATN 041).

Interventionen består av samhällsmobiliseringsaktiviteter som förväntas leda till strukturella förändringar och anpassning och leverans av ett CDC-godkänt HIV-förebyggande program. ATN/C2P-personal på varje plats, med utbildning och teknisk assistans från ett C2P National Coordinating Center, kommer att engagera sig i en strategisk planeringsprocess med sina koalitionsmedlemmar som resulterar i utveckling och implementering av en lokal handlingsplan.

Utvärderingen av interventionen kommer att ske inom och över ATN/C2P-platser som implementerar detta protokoll. För att bedöma den övergripande effekten av gemenskapsmobiliseringsinterventionen kommer data att samlas in och analyseras från:

  1. ATN/C2P-platspersonal, i form av systematisk dokumentation av samhällsmobiliseringsprocessen och prestationer (t.ex. uppnådda strukturella förändringar); och
  2. Lokala folkhälsoavdelningar och andra liknande källor till epidemiologisk information, vilket gjordes för att generera epidemiologiska fas I-profiler.

Varaktighet: 4 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90054
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92093-0672
        • Univ of California at San Diego
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0503
        • Univ of California at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's Hosp. National Med. Ctr.
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33301
        • Children's Diag. & Treatment Ctr.
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Childrens' Hospital Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467-2490
        • Director, Adolescent AIDS Program
      • New York, New York, Förenta staterna, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • The Children's Hosp. of Philadelphia
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • University Pediatric Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gemenskap varje ATN/C2P-webbplats försöker mobilisera

Exklusions kriterier:

  • Icke-ATN-finansierad webbplats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Samhällsmobilisering
Interventionspopulationen definieras som den gemenskap som varje plats försöker mobilisera.
Beteende: Samhällsmobilisering
Interventionen kommer att bestå av att vägleda C2P-koalitioner genom en strategisk planeringsprocess som kommer att resultera i utveckling och implementering av en lokal handlingsplan. Handlingsplanen kommer att fokusera på att förändra strukturella delar av de drabbade samhällena som tros vara förknippade med hiv-förvärv och överföring av ungdomar. Varje koalitions plan kommer att inkludera: (1) identifiering av potentiella samhällsstrukturella förändringar och specifika steg för hur man genomför sådana förändringar; och (2) valet av ett program för förebyggande av hiv-förebyggande centra för sjukdomskontroll och förebyggande (CDC) på gemenskapsnivå.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökande nivåer av samhällsmobilisering kommer att vara förknippade med ökande nivåer av strukturella förändringar under fyra år, mätt med nya eller modifierade program, policyer och praxis, inom och mellan interventionssamhällen.
Tidsram: Bestäms i analys
Bestäms i analys

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Studiestol: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2006

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATN 040

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Samhällsmobilisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera