- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00393575
C2P-mobiliseringsintervention (pilot)
Connect To Protect®-partnerskaber til forebyggelse af unge: Fase III
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med fase III er at igangsætte og fuldføre en mobiliseringsintervention i lokalsamfundet med det formål i sidste ende at reducere hiv-hyppigheden og -prævalensen blandt unge. Interventionen vil bestå i at lede C2P-koalitioner gennem en strategisk planlægningsproces, der vil resultere i udvikling og implementering af en lokal handlingsplan. Handlingsplanen vil fokusere på at ændre strukturelle elementer i de berørte samfund, som menes at være forbundet med unges hiv-tilegnelse og -overførsel. Hver koalitions plan vil omfatte: (1) identifikation af potentielle fællesskabsstrukturelle ændringer og specifikke trin til, hvordan sådanne ændringer kan gennemføres; og (2) udvælgelsen af et HIV-forebyggelsesprogram, der er godkendt af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) på lokalt niveau. Disse aktiviteter vil blive beskrevet i dette dokument. Detaljer relateret til træning, teknisk assistance, tilpasning og implementering af det valgte CDC-program vil efterfølgende blive indsendt til IRB-gennemgang som del to af fase III (ATN 041).
Interventionen består af samfundsmobiliseringsaktiviteter, der forventes at føre til strukturelle ændringer og tilpasning og levering af et CDC-godkendt HIV-forebyggelsesprogram. ATN/C2P-medarbejdere på hvert sted, med træning og teknisk assistance fra et C2P National Coordinating Center, vil deltage i en strategisk planlægningsproces med deres koalitionsmedlemmer, der resulterer i udvikling og implementering af en lokal handlingsplan.
Evalueringen af interventionen vil være inden for og på tværs af ATN/C2P-steder, der implementerer denne protokol. For at vurdere den overordnede effektivitet af samfundsmobiliseringsinterventionen vil data blive indsamlet og analyseret fra:
- ATN/C2P-stedets personale i form af systematisk dokumentation af samfundsmobiliseringsprocessen og resultaterne (f.eks. opnået strukturelle ændringer); og
- Lokale offentlige sundhedsafdelinger og andre lignende kilder til epidemiologisk information, som det blev gjort for at generere fase I epidemiologiske profiler.
Varighed: 4 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90054
- Children's Hospital of Los Angeles
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92093-0672
- Univ of California at San Diego
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0503
- Univ of California at San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's Hosp. National Med. Ctr.
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33301
- Children's Diag. & Treatment Ctr.
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33101
- University of Miami
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Childrens' Hospital Boston
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467-2490
- Director, Adolescent AIDS Program
-
New York, New York, Forenede Stater, 10128
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- The Children's Hosp. of Philadelphia
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
- University Pediatric Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesskab, som hvert ATN/C2P-sted forsøger at mobilisere
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ATN-finansieret websted
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Samfundsmobilisering
Interventionspopulationen er defineret som det fællesskab, hvert websted forsøger at mobilisere.
|
Interventionen vil bestå i at lede C2P-koalitioner gennem en strategisk planlægningsproces, der vil resultere i udvikling og implementering af en lokal handlingsplan.
Handlingsplanen vil fokusere på at ændre strukturelle elementer i de berørte samfund, som menes at være forbundet med unges hiv-tilegnelse og -overførsel.
Hver koalitions plan vil omfatte: (1) identifikation af potentielle fællesskabsstrukturelle ændringer og specifikke trin til, hvordan sådanne ændringer kan gennemføres; og (2) udvælgelsen af et HIV-forebyggelsesprogram, der er godkendt af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) på lokalt niveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Stigende niveauer af lokalsamfundsmobilisering vil være forbundet med stigende niveauer af strukturelle ændringer over fire år, målt ved nye eller ændrede programmer, politikker og praksis inden for og på tværs af interventionssamfund.
Tidsramme: Bestemt i analyse
|
Bestemt i analyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATN 040
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Samfundsmobilisering
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetLivskvalitet | Kontinuitet i pleje
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
Cleveland Chiropractic CollegeAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | Nakke syndromPakistan