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C2P-Mobilisierungsintervention (Pilot)

27. Februar 2017 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Connect To Protect® Partnerschaften für Jugendpräventionsmaßnahmen: Phase III

Connect to Protect (C2P): Partnerships for Youth Prevention Interventions ist ein standortübergreifendes, dreiphasiges Projekt, das vom Adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Interventions (ATN) entwickelt wurde. Das übergeordnete Ziel des Projekts ist es, die HIV-Inzidenz und -Prävalenz bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 24 Jahren durch eine Intervention zur Mobilisierung der Gemeinde zu reduzieren. Dieses Protokoll (ATN 040) beschreibt den ersten Teil von Phase III. Teil 2 der Phase III wird als separates Protokoll (ATN 041) eingereicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel von Phase III ist die Initiierung und Durchführung einer Intervention zur Mobilisierung der Gemeinde, die letztendlich darauf abzielt, die HIV-Inzidenz und -Prävalenz unter Jugendlichen zu reduzieren. Die Intervention besteht darin, C2P-Koalitionen durch einen strategischen Planungsprozess zu führen, der zur Entwicklung und Umsetzung eines lokalen Aktionsplans führen wird. Der Aktionsplan wird sich auf die Veränderung struktureller Elemente der betroffenen Gemeinschaften konzentrieren, von denen angenommen wird, dass sie mit der Aneignung und Übertragung von HIV bei Jugendlichen in Verbindung stehen. Der Plan jeder Koalition umfasst: (1) die Identifizierung potenzieller struktureller Veränderungen in der Gemeinschaft und spezifische Schritte, wie solche Veränderungen bewirkt werden können; und (2) die Auswahl eines von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) unterstützten HIV-Präventionsprogramms auf Gemeindeebene. Diese Aktivitäten werden in diesem Dokument beschrieben. Einzelheiten zu Ausbildung, technischer Unterstützung, Anpassung und Umsetzung des ausgewählten CDC-Programms werden anschließend als Teil zwei von Phase III (ATN 041) zur Prüfung durch das IRB eingereicht.

Die Intervention besteht aus Aktivitäten zur Mobilisierung der Gemeinde, die zu strukturellen Veränderungen führen sollen, sowie zur Anpassung und Durchführung eines von der CDC unterstützten HIV-Präventionsprogramms. ATN/C2P-Mitarbeiter an jedem Standort werden sich mit Schulung und technischer Unterstützung durch ein nationales C2P-Koordinierungszentrum an einem strategischen Planungsprozess mit ihren Koalitionsmitgliedern beteiligen, der zur Entwicklung und Umsetzung eines lokalen Aktionsplans führt.

Die Bewertung der Intervention erfolgt innerhalb und zwischen ATN/C2P-Standorten, die dieses Protokoll implementieren. Zur Bewertung der Gesamtwirksamkeit der Intervention zur Mobilisierung der Gemeinde werden Daten gesammelt und analysiert von:

  1. Mitarbeiter von ATN/C2P-Standorten in Form einer systematischen Dokumentation des Mobilisierungsprozesses und der Errungenschaften der Gemeinschaft (z. B. erreichter Strukturwandel); Und
  2. Örtliche Gesundheitsämter und andere ähnliche Quellen für epidemiologische Informationen, wie es für die Erstellung epidemiologischer Profile der Phase I getan wurde.

Dauer: 4 Jahre.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • University Pediatric Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90054
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093-0672
        • Univ of California at San Diego
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0503
        • Univ of California at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's Hosp. National Med. Ctr.
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33301
        • Children's Diag. & Treatment Ctr.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Childrens' Hospital Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467-2490
        • Director, Adolescent AIDS Program
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • The Children's Hosp. of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Community, die jeder ATN/C2P-Standort zu mobilisieren versucht

Ausschlusskriterien:

  • Nicht von ATN finanzierte Website

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gemeindemobilisierung
Die Interventionspopulation ist definiert als die Gemeinschaft, die jeder Standort zu mobilisieren versucht.
Verhalten: Gemeindemobilisierung
Die Intervention besteht darin, C2P-Koalitionen durch einen strategischen Planungsprozess zu führen, der zur Entwicklung und Umsetzung eines lokalen Aktionsplans führen wird. Der Aktionsplan wird sich auf die Veränderung struktureller Elemente der betroffenen Gemeinschaften konzentrieren, von denen angenommen wird, dass sie mit der Aneignung und Übertragung von HIV bei Jugendlichen in Verbindung stehen. Der Plan jeder Koalition umfasst: (1) die Identifizierung potenzieller struktureller Veränderungen in der Gemeinschaft und spezifische Schritte, wie solche Veränderungen bewirkt werden können; und (2) die Auswahl eines von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) unterstützten HIV-Präventionsprogramms auf Gemeindeebene.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eine zunehmende Mobilisierung der Gemeinschaft wird über einen Zeitraum von vier Jahren mit einem zunehmenden Maß an strukturellen Veränderungen verbunden sein, gemessen an neuen oder geänderten Programmen, Richtlinien und Praktiken innerhalb und zwischen den Interventionsgemeinschaften.
Zeitfenster: In der Analyse bestimmt
In der Analyse bestimmt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Studienstuhl: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATN 040

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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