- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00393575
Intervention de mobilisation C2P (pilote)
Partenariats Connect To Protect® pour les interventions de prévention auprès des jeunes : Phase III
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de la phase III est de lancer et de terminer une intervention de mobilisation communautaire visant à réduire l'incidence et la prévalence du VIH chez les jeunes. L'intervention consistera à guider les coalitions C2P dans un processus de planification stratégique qui se traduira par l'élaboration et la mise en œuvre d'un plan d'action local. Le plan d'action mettra l'accent sur la modification des éléments structurels des communautés touchées qui sont soupçonnés d'être associés à l'acquisition et à la transmission du VIH chez les jeunes. Le plan de chaque coalition comprendra : (1) l'identification des changements structurels potentiels de la communauté et des étapes spécifiques pour effectuer ces changements ; et (2) la sélection d'un programme de prévention du VIH approuvé par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) au niveau communautaire. Ces activités seront décrites dans ce document. Les détails liés à la formation, à l'assistance technique, à l'adaptation et à la mise en œuvre du programme CDC sélectionné seront ensuite soumis à l'examen de l'IRB dans le cadre de la deuxième partie de la phase III (ATN 041).
L'intervention consiste en des activités de mobilisation communautaire qui devraient conduire à un changement structurel et à l'adaptation et à la mise en œuvre d'un programme de prévention du VIH approuvé par les CDC. Le personnel ATN/C2P de chaque site, avec la formation et l'assistance technique d'un centre de coordination national C2P, s'engagera dans un processus de planification stratégique avec les membres de leur coalition qui aboutira à l'élaboration et à la mise en œuvre d'un plan d'action local.
L'évaluation de l'intervention se fera au sein et entre les sites ATN/C2P mettant en œuvre ce protocole. Pour évaluer l'efficacité globale de l'intervention de mobilisation communautaire, les données seront collectées et analysées à partir de :
- Le personnel du site ATN/C2P, sous la forme d'une documentation systématique du processus de mobilisation communautaire et des réalisations (par exemple, changement structurel réalisé) ; et
- Les services de santé publique locaux et d'autres sources similaires d'informations épidémiologiques, comme cela a été fait pour générer des profils épidémiologiques de phase I.
Durée : 4 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
San Juan, Porto Rico, 00936-5067
- University Pediatric Hospital
-
-
-
-
California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90054
- Children's Hospital of Los Angeles
-
San Diego, California, États-Unis, 92093-0672
- Univ of California at San Diego
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143-0503
- Univ of California at San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Children's Hosp. National Med. Ctr.
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33301
- Children's Diag. & Treatment Ctr.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33101
- University of Miami
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Childrens' Hospital Boston
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467-2490
- Director, Adolescent AIDS Program
-
New York, New York, États-Unis, 10128
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Children's Hosp. of Philadelphia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Communauté que chaque site ATN/C2P tente de mobiliser
Critère d'exclusion:
- Site non financé par ATN
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation communautaire
La population d'intervention est définie comme la communauté que chaque site tente de mobiliser.
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L'intervention consistera à guider les coalitions C2P dans un processus de planification stratégique qui se traduira par l'élaboration et la mise en œuvre d'un plan d'action local.
Le plan d'action mettra l'accent sur la modification des éléments structurels des communautés touchées qui sont soupçonnés d'être associés à l'acquisition et à la transmission du VIH chez les jeunes.
Le plan de chaque coalition comprendra : (1) l'identification des changements structurels potentiels de la communauté et des étapes spécifiques pour effectuer ces changements ; et (2) la sélection d'un programme de prévention du VIH approuvé par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) au niveau communautaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Des niveaux croissants de mobilisation communautaire seront associés à des niveaux croissants de changement structurel sur quatre ans, tels que mesurés par des programmes, des politiques et des pratiques nouveaux ou modifiés, au sein et entre les communautés d'intervention.
Délai: Déterminé en analyse
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Déterminé en analyse
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- ATN 040
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