- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00393575
Interwencja mobilizacyjna C2P (pilot)
Partnerstwa Connect To Protect® na rzecz interwencji profilaktycznych dla młodzieży: faza III
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem fazy III jest zainicjowanie i zakończenie interwencji mobilizującej społeczność, której celem jest ostateczne zmniejszenie częstości występowania i rozpowszechnienia wirusa HIV wśród młodzieży. Interwencja będzie polegała na przeprowadzeniu koalicji C2P przez proces planowania strategicznego, który doprowadzi do opracowania i wdrożenia lokalnego planu działania. Plan działania skupi się na zmianie elementów strukturalnych dotkniętych społeczności, które uważa się za związane z nabywaniem i przenoszeniem wirusa HIV przez młodzież. Plan każdej koalicji będzie zawierał: (1) identyfikację potencjalnych zmian strukturalnych społeczności i konkretne kroki, jak wprowadzić takie zmiany; oraz (2) wybór programu profilaktyki HIV zatwierdzonego przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) na poziomie społeczności. Działania te zostaną opisane w niniejszym dokumencie. Szczegóły dotyczące szkolenia, pomocy technicznej, adaptacji i wdrożenia wybranego programu CDC zostaną następnie przekazane do przeglądu IRB w ramach drugiej fazy fazy III (ATN 041).
Interwencja składa się z działań mobilizacyjnych społeczności, które mają doprowadzić do zmian strukturalnych oraz dostosowania i realizacji zatwierdzonego przez CDC programu zapobiegania HIV. Personel ATN/C2P w każdej lokalizacji, po szkoleniu i pomocy technicznej ze strony Krajowego Centrum Koordynacyjnego C2P, zaangażuje się w proces planowania strategicznego wraz z członkami koalicji, którego wynikiem jest opracowanie i wdrożenie lokalnego planu działania.
Ocena interwencji zostanie przeprowadzona w obrębie i pomiędzy ośrodkami ATN/C2P wdrażającymi ten protokół. W celu oceny ogólnej skuteczności interwencji mobilizującej społeczność dane zostaną zebrane i przeanalizowane z:
- personel obiektu ATN/C2P w formie systematycznej dokumentacji procesu mobilizacji społeczności i osiągnięć (np. osiągniętych zmian strukturalnych); I
- Lokalne departamenty zdrowia publicznego i inne podobne źródła informacji epidemiologicznych, tak jak to zrobiono w przypadku generowania profili epidemiologicznych fazy I.
Czas trwania: 4 lata.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00936-5067
- University Pediatric Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90054
- Children's Hospital of Los Angeles
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093-0672
- Univ of California at San Diego
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0503
- Univ of California at San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Children's Hosp. National Med. Ctr.
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33301
- Children's Diag. & Treatment Ctr.
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
- University of Miami
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Childrens' Hospital Boston
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467-2490
- Director, Adolescent AIDS Program
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- The Children's Hosp. of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Społeczność, którą każda strona ATN/C2P próbuje zmobilizować
Kryteria wyłączenia:
- Witryna niefinansowana przez ATN
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mobilizacja społeczności
Populacja interwencyjna jest zdefiniowana jako społeczność, którą każde miejsce próbuje zmobilizować.
|
Interwencja będzie polegała na przeprowadzeniu koalicji C2P przez proces planowania strategicznego, który doprowadzi do opracowania i wdrożenia lokalnego planu działania.
Plan działania skupi się na zmianie elementów strukturalnych dotkniętych społeczności, które uważa się za związane z nabywaniem i przenoszeniem wirusa HIV przez młodzież.
Plan każdej koalicji będzie zawierał: (1) identyfikację potencjalnych zmian strukturalnych społeczności i konkretne kroki, jak wprowadzić takie zmiany; oraz (2) wybór programu profilaktyki HIV zatwierdzonego przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) na poziomie społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rosnący poziom mobilizacji społeczności będzie wiązał się z rosnącym poziomem zmian strukturalnych w ciągu czterech lat, mierzonych nowymi lub zmodyfikowanymi programami, politykami i praktykami, w społecznościach interwencyjnych i między nimi.
Ramy czasowe: Określone w analizie
|
Określone w analizie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATN 040
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
-
National Taiwan UniversityRekrutacyjny
Badania kliniczne na Mobilizacja społeczności
-
University of Maryland, College ParkZakończonyRozpowszechnianie informacji | Zdrowie publiczne oparte na dowodachStany Zjednoczone
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University; Heidelberg...Aktywny, nie rekrutującyLiberia National Community Health Assistant (NCHA) Program i śmiertelność poniżej piątego roku życiaBiegunka | Malaria | Ostra infekcja dróg oddechowych | Niedożywienie, dzieckoLiberia
-
Kean UniversityZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1 | Choroby współistniejące i choroby współistniejąceStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktywny, nie rekrutującyCukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Zgodność, pacjent | Problem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyOstra chorobaStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLeonard Davis Institute of Health EconomicsAktywny, nie rekrutującyCukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Zachowanie zdrowotne | Zgodność, pacjent | Problem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Community Music Center; Department of Aging and Adults Services...ZakończonyDobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteZakończonyHIV | Zgoda, pacjentAfryka Południowa