Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mobilizacyjna C2P (pilot)

27 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Partnerstwa Connect To Protect® na rzecz interwencji profilaktycznych dla młodzieży: faza III

Connect to Protect (C2P): Partnerships for Youth Prevention Interventions to wieloośrodkowy, trójfazowy projekt opracowany przez Adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Interventions (ATN). Ogólnym celem projektu jest ostateczne zmniejszenie częstości występowania i rozpowszechnienia wirusa HIV wśród młodzieży w wieku 12-24 lat poprzez interwencję mobilizującą społeczność. Ten protokół (ATN 040) opisuje część pierwszą Fazy III. Druga część Fazy III zostanie przedłożona jako odrębny protokół (ATN 041).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem fazy III jest zainicjowanie i zakończenie interwencji mobilizującej społeczność, której celem jest ostateczne zmniejszenie częstości występowania i rozpowszechnienia wirusa HIV wśród młodzieży. Interwencja będzie polegała na przeprowadzeniu koalicji C2P przez proces planowania strategicznego, który doprowadzi do opracowania i wdrożenia lokalnego planu działania. Plan działania skupi się na zmianie elementów strukturalnych dotkniętych społeczności, które uważa się za związane z nabywaniem i przenoszeniem wirusa HIV przez młodzież. Plan każdej koalicji będzie zawierał: (1) identyfikację potencjalnych zmian strukturalnych społeczności i konkretne kroki, jak wprowadzić takie zmiany; oraz (2) wybór programu profilaktyki HIV zatwierdzonego przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) na poziomie społeczności. Działania te zostaną opisane w niniejszym dokumencie. Szczegóły dotyczące szkolenia, pomocy technicznej, adaptacji i wdrożenia wybranego programu CDC zostaną następnie przekazane do przeglądu IRB w ramach drugiej fazy fazy III (ATN 041).

Interwencja składa się z działań mobilizacyjnych społeczności, które mają doprowadzić do zmian strukturalnych oraz dostosowania i realizacji zatwierdzonego przez CDC programu zapobiegania HIV. Personel ATN/C2P w każdej lokalizacji, po szkoleniu i pomocy technicznej ze strony Krajowego Centrum Koordynacyjnego C2P, zaangażuje się w proces planowania strategicznego wraz z członkami koalicji, którego wynikiem jest opracowanie i wdrożenie lokalnego planu działania.

Ocena interwencji zostanie przeprowadzona w obrębie i pomiędzy ośrodkami ATN/C2P wdrażającymi ten protokół. W celu oceny ogólnej skuteczności interwencji mobilizującej społeczność dane zostaną zebrane i przeanalizowane z:

  1. personel obiektu ATN/C2P w formie systematycznej dokumentacji procesu mobilizacji społeczności i osiągnięć (np. osiągniętych zmian strukturalnych); I
  2. Lokalne departamenty zdrowia publicznego i inne podobne źródła informacji epidemiologicznych, tak jak to zrobiono w przypadku generowania profili epidemiologicznych fazy I.

Czas trwania: 4 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • San Juan, Portoryko, 00936-5067
        • University Pediatric Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90054
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093-0672
        • Univ of California at San Diego
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0503
        • Univ of California at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's Hosp. National Med. Ctr.
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33301
        • Children's Diag. & Treatment Ctr.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Childrens' Hospital Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467-2490
        • Director, Adolescent AIDS Program
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • The Children's Hosp. of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Społeczność, którą każda strona ATN/C2P próbuje zmobilizować

Kryteria wyłączenia:

  • Witryna niefinansowana przez ATN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja społeczności
Populacja interwencyjna jest zdefiniowana jako społeczność, którą każde miejsce próbuje zmobilizować.
Interwencja będzie polegała na przeprowadzeniu koalicji C2P przez proces planowania strategicznego, który doprowadzi do opracowania i wdrożenia lokalnego planu działania. Plan działania skupi się na zmianie elementów strukturalnych dotkniętych społeczności, które uważa się za związane z nabywaniem i przenoszeniem wirusa HIV przez młodzież. Plan każdej koalicji będzie zawierał: (1) identyfikację potencjalnych zmian strukturalnych społeczności i konkretne kroki, jak wprowadzić takie zmiany; oraz (2) wybór programu profilaktyki HIV zatwierdzonego przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) na poziomie społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rosnący poziom mobilizacji społeczności będzie wiązał się z rosnącym poziomem zmian strukturalnych w ciągu czterech lat, mierzonych nowymi lub zmodyfikowanymi programami, politykami i praktykami, w społecznościach interwencyjnych i między nimi.
Ramy czasowe: Określone w analizie
Określone w analizie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Mobilizacja społeczności

3
Subskrybuj